El efecto del uso de esteroides epidurales en pacientes con bloqueo epidural continuo en pacientes con NPH.
21 de junio de 2019 actualizado por: Jung Eun Kim, Korea University Guro Hospital
El efecto del uso de esteroides epidurales en el alivio del dolor en pacientes con bloqueo nervioso epidural continuo en pacientes con neuralgia posherpética.
La eficacia de la inyección epidural de esteroides en pacientes con neuralgia posherpética es bien conocida.
En este estudio, el propósito es si la inyección epidural continua de esteroides es efectiva o no.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizará inyección epidural continua durante 10 días. Al grupo D se le inyectará ropivacaína al 0,19% 8mL y dexametasona 1mg en días alternos durante 10 días.
Se realizará inyección epidural continua durante 10 días. Al grupo N se le inyectará 8mL de ropivacaína al 0,19% solo en días alternos durante 10 días.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jung Eun Kim, MD, PhD
- Número de teléfono: +82-10-7271-5391
- Correo electrónico: geri200@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Yeongdeungpo-gu
-
Seoul, Yeongdeungpo-gu, Corea, república de, 07441
- Reclutamiento
- Kangnam Sacred Heart Hospital
-
Contacto:
- Jung Eun Kim, MD, PhD
- Número de teléfono: +82-10-7271-5391
- Correo electrónico: geri200@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que tienen herpes zoster
- Los pacientes tienen un período (al menos 1 mes) después del inicio del herpes zoster
- Los pacientes tienen un síntoma definido a lo largo del dermatoma.
- ASA clase I - II
- Edad : 18 - 80 años
Criterio de exclusión:
- Los pacientes que tiene un cáncer
- Pacientes que tienen una enfermedad neurológica, psicológica, renal, hepática y hematológica.
- Pacientes que tienen otra enfermedad dermatológica.
- Pacientes con antecedentes de operaciones y procedimientos importantes
- Pacientes que tienen otro origen del dolor
- Pacientes a los que no se les puede insertar catéter epidural
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo D
Ropivacaína 0,19% 8mL + Dexametasona 1mg inyección en días alternos durante 10 días
|
Se realizará inyección epidural continua durante 10 días. Al grupo D se le inyectará ropivacaína al 0,19% 8mL y dexametasona 1mg en días alternos durante 10 días. .
Otros nombres:
La inyección epidural continua se realizará durante 10 días. A ambos grupos se les inyectará ropivacaína al 0,19 %, 8 ml, en días alternos durante 10 días.
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: Grupo n
Ropivacaína al 0,19% 8mL solo inyección en días alternos durante 10 días
|
La inyección epidural continua se realizará durante 10 días. A ambos grupos se les inyectará ropivacaína al 0,19 %, 8 ml, en días alternos durante 10 días.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación EVA
Periodo de tiempo: hasta 10 días
|
El investigador estableció el resultado primario Si hay una reducción del 50 % en la puntuación VAS.
|
hasta 10 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
30 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
24 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuralgia
- Neuralgia Posherpética
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Anestésicos Locales
- Dexametasona
- Ropivacaína
Otros números de identificación del estudio
- 2019-04-011
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
No se decide compartir IPD.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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