Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stosowania sterydów zewnątrzoponowych u pacjentów z ciągłą blokadą zewnątrzoponową u pacjentów z PHN.

21 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Jung Eun Kim, Korea University Guro Hospital

Wpływ stosowania sterydów zewnątrzoponowych na łagodzenie bólu u pacjentów z ciągłą blokadą nerwu zewnątrzoponowego u pacjentów z neuralgią popółpaścową.

Skuteczność zewnątrzoponowego wstrzyknięcia steroidu u pacjentów z neuralgią popółpaścową jest dobrze znana. W tym badaniu celem jest sprawdzenie, czy ciągłe zewnątrzoponowe wstrzyknięcie steroidu jest skuteczne, czy nie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ciągła iniekcja zewnątrzoponowa będzie wykonywana przez 10 dni. Grupa D będzie otrzymywała wstrzyknięcie 0,19% ropiwakainy 8 ml i deksametazonu 1 mg co drugi dzień przez 10 dni.

Ciągła iniekcja zewnątrzoponowa będzie wykonywana przez 10 dni Grupa N będzie otrzymywała wstrzyknięcie 0,19% ropiwakainy 8 ml tylko co drugi dzień przez 10 dni

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Yeongdeungpo-gu
      • Seoul, Yeongdeungpo-gu, Republika Korei, 07441
        • Rekrutacyjny
        • KangNam Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z półpaścem
  • Pacjenci mają okres (co najmniej 1 miesiąc) po wystąpieniu półpaśca
  • Pacjenci mają wyraźny objaw wzdłuż dermatomu
  • ASA klasa I - II
  • Wiek: 18 - 80 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy mają raka
  • Pacjenci z chorobami neurologicznymi, psychicznymi, nerkowymi, wątrobowymi i hematologicznymi
  • Pacjenci z inną chorobą dermatologiczną
  • Pacjenci z poważną historią operacji i procedur
  • Pacjenci z innym źródłem bólu
  • Pacjenci, u których nie można założyć cewnika zewnątrzoponowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa D
Ropiwakaina 0,19% 8 ml + Deksametazon 1 mg co drugi dzień iniekcja przez 10 dni
Lek: Deksametazon

Ciągła iniekcja zewnątrzoponowa będzie wykonywana przez 10 dni. Grupa D będzie otrzymywała wstrzyknięcie 0,19% ropiwakainy 8 ml i deksametazonu 1 mg co drugi dzień przez 10 dni.

.

Inne nazwy:
  • DEXA-S
Lek: Ropiwakaina
Ciągłe wstrzyknięcie zewnątrzoponowe będzie wykonywane przez 10 dni Obie grupy będą otrzymywać wstrzyknięcie 0,19% ropiwakainy 8 ml co drugi dzień przez 10 dni
Inne nazwy:
  • Rokaina
Komparator placebo: Grupa N
Ropiwakaina 0,19% 8 ml tylko co drugi dzień wstrzyknięcia przez 10 dni
Lek: Ropiwakaina
Ciągłe wstrzyknięcie zewnątrzoponowe będzie wykonywane przez 10 dni Obie grupy będą otrzymywać wstrzyknięcie 0,19% ropiwakainy 8 ml co drugi dzień przez 10 dni
Inne nazwy:
  • Rokaina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik VAS
Ramy czasowe: do 10 dni
Badacz ustalił główny wynik, jeśli występuje 50% redukcja wyniku VAS.
do 10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Korea University Guro Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 maja 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-04-011

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Udostępnianie IPD nie jest ustalone.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nerwobóle, popółpaścowe

Badania kliniczne na Deksametazon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj