Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​brug af epidural steroid hos patienter med kontinuerlig epidural blokering hos PHN-patienter.

21. juni 2019 opdateret af: Jung Eun Kim, Korea University Guro Hospital

Effekten af ​​brug af epidural steroid på smertelindring hos patienter med kontinuerlig epidural nerveblokering hos patienter med postherpetisk neuralgi.

Effektiviteten af ​​epidural steroidinjektion hos patienter med postherpetisk neuralgi er velkendt. I denne undersøgelse er formålet, om den kontinuerlige epidurale steroidinjektion er effektiv eller ej.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kontinuerlig epidural injektion vil blive udført i 10 dage. D-gruppen vil blive injiceret en 0,19 % ropivacain 8 ml og dexametason 1 mg hver anden dag i løbet af 10 dage.

Kontinuerlig epidural injektion vil blive udført i 10 dage N-gruppen vil kun blive injiceret en 0,19% ropivacain 8 ml hver anden dag i 10 dage

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Yeongdeungpo-gu
      • Seoul, Yeongdeungpo-gu, Korea, Republikken, 07441
        • Rekruttering
        • KangNam Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har herpes zoster
  • Patienterne har en menstruation (mindst 1 måned) efter debut af herpes zoster
  • Patienter har et klart symptom langs dermatom
  • ASA klasse I - II
  • Alder: 18-80 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har kræft
  • Patienter, der har en neurologisk, psykologisk, nyre-, lever- og hæmatologisk sygdom
  • Patienter, der har en anden dermatologisk sygdom
  • Patienter med større operations- og indgrebshistorie
  • Patienter, der har en anden smerteoprindelse
  • Patienter, der ikke kan indsættes epiduralkateter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: D gruppe
0,19% Ropivacain 8mL + Dexametason 1mg hver anden dag injektion i 10 dage
Medicin: Dexamethason

Kontinuerlig epidural injektion vil blive udført i 10 dage. D-gruppen vil blive injiceret en 0,19 % ropivacain 8 ml og dexametason 1 mg hver anden dag i løbet af 10 dage.

.

Andre navne:
  • DEXA-S
Medicin: Ropivacain
Kontinuerlig epidural injektion vil blive udført i 10 dage. Begge grupper vil blive injiceret en 0,19 % ropivacain 8 ml hver anden dag i 10 dage
Andre navne:
  • Rocaine
Placebo komparator: N gruppe
0,19% Ropivacain 8mL kun hver anden dag injektion i 10 dage
Medicin: Ropivacain
Kontinuerlig epidural injektion vil blive udført i 10 dage. Begge grupper vil blive injiceret en 0,19 % ropivacain 8 ml hver anden dag i 10 dage
Andre navne:
  • Rocaine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS score
Tidsramme: op til 10 dage
Investigatoren satte det primære resultat, hvis der er en 50 % reduktion af VAS-score.
op til 10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Korea University Guro Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. maj 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

24. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-04-011

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

IPD-deling er ikke besluttet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dexamethason

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner