Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av bruk av epidural steroid hos pasienter med kontinuerlig epidural blokkering hos PHN-pasienter.

21. juni 2019 oppdatert av: Jung Eun Kim, Korea University Guro Hospital

Effekten av bruk av epidural steroid på smertelindring hos pasienter med kontinuerlig epidural nerveblokk hos postherpetiske nevralgipasienter.

Effektiviteten av epidural steroidinjeksjon hos pasienter som har postherpetisk nevralgi er velkjent. I denne studien er hensikten om den kontinuerlige epidurale steroidinjeksjonen er effektiv eller ikke.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kontinuerlig epidural injeksjon vil bli utført i løpet av 10 dager. D-gruppen vil bli injisert med 0,19 % ropivakain 8 ml og deksametason 1 mg annenhver dag i løpet av 10 dager.

Kontinuerlig epidural injeksjon vil bli utført i løpet av 10 dager N-gruppen vil bli injisert med 0,19 % ropivakain 8 ml kun annenhver dag i løpet av 10 dager

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Yeongdeungpo-gu
      • Seoul, Yeongdeungpo-gu, Korea, Republikken, 07441
        • Rekruttering
        • KangNam Sacred Heart Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har herpes zoster
  • Pasienter har en menstruasjon (minst 1 måned) etter utbruddet av herpes zoster
  • Pasienter har et klart symptom langs dermatom
  • ASA klasse I - II
  • Alder: 18-80 år

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har kreft
  • Pasienter som har en nevrologisk, psykologisk, nyre-, lever- og hematologisk sykdom
  • Pasienter som har en annen dermatologisk sykdom
  • Pasienter som har større operasjons- og prosedyrehistorie
  • Pasienter som har en annen smerteopprinnelse
  • Pasienter som ikke kan settes inn epiduralkateter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: D gruppe
0,19 % Ropivacaine 8mL + Deksametason 1mg annenhver dag injeksjon i løpet av 10 dager
Legemiddel: Deksametason

Kontinuerlig epidural injeksjon vil bli utført i løpet av 10 dager. D-gruppen vil bli injisert med 0,19 % ropivakain 8 ml og deksametason 1 mg annenhver dag i løpet av 10 dager.

.

Andre navn:
  • DEXA-S
Legemiddel: Ropivakain
Kontinuerlig epidural injeksjon vil bli utført i løpet av 10 dager. Begge gruppene vil bli injisert en 0,19 % ropivakain 8 ml annenhver dag i løpet av 10 dager
Andre navn:
  • Rocaine
Placebo komparator: N gruppe
0,19 % Ropivacaine 8mL kun annenhver dag injeksjon i løpet av 10 dager
Legemiddel: Ropivakain
Kontinuerlig epidural injeksjon vil bli utført i løpet av 10 dager. Begge gruppene vil bli injisert en 0,19 % ropivakain 8 ml annenhver dag i løpet av 10 dager
Andre navn:
  • Rocaine

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VAS-poengsum
Tidsramme: opptil 10 dager
Etterforskeren satte det primære resultatet hvis det er en 50 % reduksjon av VAS-poengsummen.
opptil 10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Korea University Guro Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2019

Primær fullføring (Forventet)

30. mai 2020

Studiet fullført (Forventet)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

24. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019-04-011

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

IPD-deling er ikke bestemt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nevralgi, postterpetisk

Kliniske studier på Deksametason

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere