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PHN 환자에서 지속적인 경막외 차단이 있는 환자에서 경막외 스테로이드 사용의 효과.

2019년 6월 21일 업데이트: Jung Eun Kim, Korea University Guro Hospital

대상포진 후 신경통 환자에서 지속적 경막외신경차단 환자의 경막외 스테로이드 사용이 통증 완화에 미치는 영향.

대상포진 후 신경통 환자에서 경막외 스테로이드 주사의 효과는 잘 알려져 있다. 본 연구에서는 지속적 경막외 스테로이드 주사의 효과 여부를 목적으로 한다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

지속적인 경막 외 주사는 10 일 동안 수행됩니다. D군은 0.19% 로피바카인 8mL와 덱사메타손 1mg을 10일 동안 격일로 주사한다.

10일 동안 지속적인 경막외 주사 N군은 0.19% 로피바카인 8mL를 10일 동안 격일로 주사

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Yeongdeungpo-gu
      • Seoul, Yeongdeungpo-gu, 대한민국, 07441
        • 모병
        • KangNam Sacred Heart Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 대상포진 환자
  • 대상포진 발병 후 기간(최소 1개월)이 있는 환자
  • 환자는 dermatome을 따라 명확한 증상이 있습니다.
  • ASA 클래스 I - II
  • 나이 : 18 - 80세

제외 기준:

  • 암에 걸린 환자
  • 신경계, 정신계, 신장계, 간계, 혈액계 질환이 있는 환자
  • 기타 피부과 질환이 있는 환자
  • 주요 수술 및 시술 이력이 있는 환자
  • 다른 통증 원인이 있는 환자
  • 경막외 카테터를 삽입할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: D그룹
0.19% Ropivacaine 8mL + Dexametasone 1mg 격일 주사 10일 동안
의약품: 덱사메타손

지속적인 경막 외 주사는 10 일 동안 수행됩니다. D군은 0.19% 로피바카인 8mL와 덱사메타손 1mg을 10일 동안 격일로 주사한다.

.

다른 이름들:
  • DEXA-S
의약품: 로피바카인
10일 동안 지속적인 경막외 주사 두 그룹 모두 10일 동안 격일로 0.19% 로피바카인 8mL 주사
다른 이름들:
  • 로카인
위약 비교기: N군
0.19% Ropivacaine 8mL만 10일 동안 격일 주사
의약품: 로피바카인
10일 동안 지속적인 경막외 주사 두 그룹 모두 10일 동안 격일로 0.19% 로피바카인 8mL 주사
다른 이름들:
  • 로카인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS 점수
기간: 최대 10일
연구자는 VAS 점수가 50% 감소하는 경우 1차 결과를 설정했습니다.
최대 10일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Korea University Guro Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 15일

기본 완료 (예상)

2020년 5월 30일

연구 완료 (예상)

2020년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 21일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 21일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019-04-011

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

IPD 공유는 미정입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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