PHN 患者の連続硬膜外ブロック患者における硬膜外ステロイド使用の効果。
2019年6月21日 更新者：Jung Eun Kim、Korea University Guro Hospital
帯状疱疹後神経痛患者における連続硬膜外神経ブロック患者の疼痛緩和に対する硬膜外ステロイド使用の効果。
帯状疱疹後神経痛患者における硬膜外ステロイド注射の有効性はよく知られています。
この研究では、硬膜外ステロイドの持続注射が有効かどうかを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
持続硬膜外注射は10日間行われます。 D群には0.19%のロピバカイン8mLとデキサメタゾン1mgを隔日で10日間注射する。
持続硬膜外注射は 10 日間行われます N グループは 0.19% ロピバカイン 8mL を 10 日間隔日でのみ注射されます
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jung Eun Kim, MD, PhD
- 電話番号：+82-10-7271-5391
- メール：geri200@gmail.com
研究場所
-
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Yeongdeungpo-gu
-
Seoul、Yeongdeungpo-gu、大韓民国、07441
- 募集
- KangNam Sacred Heart Hospital
-
コンタクト：
- Jung Eun Kim, MD, PhD
- 電話番号：+82-10-7271-5391
- メール：geri200@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 帯状疱疹の方
- 帯状疱疹発症後、月経（1ヶ月以上）がある患者
- 皮膚分節に沿って明確な症状がある患者
- ASAクラスⅠ～Ⅱ
- 年齢：18～80歳
除外基準:
- がん患者
- 神経疾患、精神疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、血液疾患のある患者
- 他の皮膚疾患を有する患者
- 主要な手術および処置歴のある患者
- 他の痛みの原因を持つ患者
- 硬膜外カテーテルが挿入できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：Dグループ
0.19% ロピバカイン 8mL + デキサメタゾン 1mg 隔日注射 10 日間
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持続硬膜外注射は10日間行われます。 D群には0.19%のロピバカイン8mLとデキサメタゾン1mgを隔日で10日間注射する。 .
他の名前：
連続硬膜外注射は 10 日間行われます 両方のグループに 0.19% ロピバカイン 8 mL が 10 日間隔日で注射されます
他の名前：
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|
プラセボコンパレーター：Nグループ
0.19% ロピバカイン 8mL のみ 隔日注射 10 日間
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連続硬膜外注射は 10 日間行われます 両方のグループに 0.19% ロピバカイン 8 mL が 10 日間隔日で注射されます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
VAS スコア
時間枠：10日まで
|
治験責任医師は、VAS スコアが 50% 減少した場合に主要な結果を設定しました。
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10日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月15日
一次修了 (予想される)
2020年5月30日
研究の完了 (予想される)
2020年11月30日
試験登録日
最初に提出
2019年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月21日
最初の投稿 (実際)
2019年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月21日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2019-04-011
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
IPDの共有は未定です。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
デキサメタゾンの臨床試験
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