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L'effetto dell'uso epidurale di steroidi nei pazienti con blocco epidurale continuo nei pazienti con PHN.

21 giugno 2019 aggiornato da: Jung Eun Kim, Korea University Guro Hospital

L'effetto dell'uso epidurale di steroidi sul sollievo dal dolore nei pazienti con blocco nervoso epidurale continuo nei pazienti con nevralgia posterpetica.

L'efficacia dell'iniezione epidurale di steroidi nei pazienti con nevralgia post-erpetica è ben nota. In questo studio, lo scopo è se l'iniezione epidurale continua di steroidi sia efficace o meno.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'iniezione epidurale continua verrà eseguita per 10 giorni. Al gruppo D verrà iniettata una ropivacaina allo 0,19% 8 ml e desametasone 1 mg a giorni alterni per 10 giorni.

L'iniezione epidurale continua verrà eseguita per 10 giorni Al gruppo N verrà iniettata una ropivacaina allo 0,19% 8 ml solo a giorni alterni per 10 giorni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Yeongdeungpo-gu
      • Seoul, Yeongdeungpo-gu, Corea, Repubblica di, 07441
        • Reclutamento
        • KangNam Sacred Heart Hospital
        • Contatto:
          • Jung Eun Kim, MD, PhD
          • Numero di telefono: +82-10-7271-5391
          • Email: geri200@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che hanno l'herpes zoster
  • I pazienti hanno un periodo (almeno 1 mese) dopo l'insorgenza dell'herpes zoster
  • I pazienti hanno un sintomo definito lungo il dermatomo
  • ASA classe I - II
  • Età: 18 - 80 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno un cancro
  • Pazienti che hanno una malattia neurologica, psicologica, renale, epatica ed ematologica
  • Pazienti che hanno un'altra malattia dermatologica
  • Pazienti con storia di operazioni e procedure importanti
  • Pazienti che hanno un'altra origine del dolore
  • Pazienti che non possono essere inseriti catetere epidurale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo D
0,19% Ropivacaina 8 ml + Desametasone 1 mg iniezione a giorni alterni per 10 giorni
Droga: Desametasone

L'iniezione epidurale continua verrà eseguita per 10 giorni. Al gruppo D verrà iniettata una ropivacaina allo 0,19% 8 ml e desametasone 1 mg a giorni alterni per 10 giorni.

.

Altri nomi:
  • DEXA-S
Droga: Ropivacaina
L'iniezione epidurale continua verrà eseguita per 10 giorni Ad entrambi i gruppi verrà iniettata una ropivacaina allo 0,19% 8 ml a giorni alterni per 10 giorni
Altri nomi:
  • Rocaina
Comparatore placebo: Gruppo N
0,19% Ropivacaina 8 ml solo iniezione a giorni alterni per 10 giorni
Droga: Ropivacaina
L'iniezione epidurale continua verrà eseguita per 10 giorni Ad entrambi i gruppi verrà iniettata una ropivacaina allo 0,19% 8 ml a giorni alterni per 10 giorni
Altri nomi:
  • Rocaina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio VAS
Lasso di tempo: fino a 10 giorni
L'investigatore ha stabilito l'esito primario se c'è una riduzione del 50% del punteggio VAS.
fino a 10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Korea University Guro Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2019

Completamento primario (Anticipato)

30 maggio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

30 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

24 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-04-011

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

La condivisione di IPD non è decisa.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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