Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az epidurális szteroidhasználat hatása folyamatos epidurális blokádban szenvedő betegeknél PHN betegeknél.

2019. június 21. frissítette: Jung Eun Kim, Korea University Guro Hospital

Az epidurális szteroid használatának hatása a fájdalomcsillapításra folyamatos epidurális idegblokádban szenvedő betegeknél posztherpetikus neuralgiás betegeknél.

Az epidurális szteroid injekció hatékonysága posztherpetikus neuralgiában szenvedő betegeknél jól ismert. Ebben a vizsgálatban az a cél, hogy a folyamatos epidurális szteroid injekció hatásos-e vagy sem.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Folyamatos epidurális injekciót kell végezni 10 napon keresztül. A D csoport 8 ml 0,19%-os ropivakaint és 1 mg dexametazont kap minden második napon 10 napon keresztül.

Folyamatos epidurális injekciót adnak 10 napon keresztül. Az N csoport 0,19%-os ropivakaint 8 ml-es injekcióban csak minden második napon kap 10 napon keresztül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Yeongdeungpo-gu
      • Seoul, Yeongdeungpo-gu, Koreai Köztársaság, 07441
        • Toborzás
        • KangNam Sacred Heart Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A herpes zosterben szenvedő betegek
  • A herpes zoster megjelenése után a betegeknek menstruációja van (legalább 1 hónap).
  • A betegeknek határozott tünete van a dermatóma mentén
  • ASA osztály I - II
  • Életkor: 18-80 év

Kizárási kritériumok:

  • Rákos betegek
  • Neurológiai, pszichológiai, vese-, máj- és hematológiai betegségben szenvedő betegek
  • Más bőrgyógyászati ​​betegségben szenvedő betegek
  • Olyan betegek, akiknek jelentős műtéti és beavatkozási előzményei vannak
  • Más eredetű fájdalommal rendelkező betegek
  • Betegek, akikhez nem lehet epidurális katétert behelyezni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: D csoport
0,19% ropivakain 8 ml + dexametazon 1 mg minden másnap injekció 10 napon keresztül
Drog: Dexametazon

Folyamatos epidurális injekciót kell végezni 10 napon keresztül. A D csoport 8 ml 0,19%-os ropivakaint és 1 mg dexametazont kap minden második napon 10 napon keresztül.

.

Más nevek:
  • DEXA-S
Drog: Ropivakain
Folyamatos epidurális injekciót adnak 10 napon keresztül. Mindkét csoport 0,19%-os ropivakaint kap 8 ml-es injekcióban minden második napon 10 napon keresztül.
Más nevek:
  • Rocaine
Placebo Comparator: N csoport
0,19% ropivakain 8 ml csak minden második napon injekció 10 napon keresztül
Drog: Ropivakain
Folyamatos epidurális injekciót adnak 10 napon keresztül. Mindkét csoport 0,19%-os ropivakaint kap 8 ml-es injekcióban minden második napon 10 napon keresztül.
Más nevek:
  • Rocaine

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
VAS pontszám
Időkeret: legfeljebb 10 napig
A vizsgáló beállította az elsődleges eredményt, ha a VAS pontszám 50%-kal csökken.
legfeljebb 10 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Korea University Guro Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. május 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 21.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 21.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019-04-011

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

Az IPD megosztása nincs eldöntve.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dexametazon

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel