Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv užívání epidurálních steroidů u pacientů s kontinuálním epidurálním blokem u pacientů s PHN.

21. června 2019 aktualizováno: Jung Eun Kim, Korea University Guro Hospital

Vliv užívání epidurálních steroidů na úlevu od bolesti u pacientů s kontinuálním epidurálním nervovým blokem u pacientů s postherpetickou neuralgií.

Účinnost epidurální injekce steroidů u pacientů s postherpetickou neuralgií je dobře známá. V této studii je cílem, zda je kontinuální epidurální injekce steroidů účinná nebo ne.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kontinuální epidurální injekce bude podávána po dobu 10 dnů. Skupině D bude injekčně podáván 0,19% ropivakain 8 ml a dexametason 1 mg každý druhý den po dobu 10 dnů.

Kontinuální epidurální injekce bude prováděna během 10 dnů N skupině bude injikován 0,19% ropivakain 8 ml pouze každý druhý den během 10 dnů

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Yeongdeungpo-gu
      • Seoul, Yeongdeungpo-gu, Korejská republika, 07441
        • Nábor
        • KangNam Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:
          • Jung Eun Kim, MD, PhD
          • Telefonní číslo: +82-10-7271-5391
          • E-mail: geri200@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří mají pásový opar
  • Pacienti mají období (nejméně 1 měsíc) po propuknutí herpes zoster
  • Pacienti mají určitý symptom podél dermatomu
  • ASA třída I - II
  • Věk: 18 - 80 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří mají rakovinu
  • Pacienti s neurologickým, psychologickým, ledvinovým, jaterním a hematologickým onemocněním
  • Pacienti s jiným dermatologickým onemocněním
  • Pacienti s anamnézou velkých operací a zákroků
  • Pacienti, kteří mají jiný původ bolesti
  • Pacienti, kterým nelze zavést epidurální katétr

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: D skupina
0,19 % Ropivacaine 8 ml + Dexametason 1 mg každý druhý den injekce po dobu 10 dnů
Lék: Dexamethason

Kontinuální epidurální injekce bude podávána po dobu 10 dnů. Skupině D bude injekčně podáván 0,19% ropivakain 8 ml a dexametason 1 mg každý druhý den po dobu 10 dnů.

.

Ostatní jména:
  • DEXA-S
Lék: Ropivakain
Kontinuální epidurální injekce bude podávána po dobu 10 dnů Oběma skupinám bude podávána injekce 0,19% ropivakainu 8 ml každý druhý den po dobu 10 dnů
Ostatní jména:
  • Rocaine
Komparátor placeba: N skupina
0,19% ropivakain 8 ml pouze každý druhý den injekce po dobu 10 dnů
Lék: Ropivakain
Kontinuální epidurální injekce bude podávána po dobu 10 dnů Oběma skupinám bude podávána injekce 0,19% ropivakainu 8 ml každý druhý den po dobu 10 dnů
Ostatní jména:
  • Rocaine

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre VAS
Časové okno: až 10 dní
Zkoušející stanovil primární výsledek, pokud dojde k 50% snížení skóre VAS.
až 10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Korea University Guro Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

30. května 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-04-011

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

O sdílení IPD není rozhodnuto.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dexamethason

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit