O efeito do uso de esteroides peridurais em pacientes com bloqueio peridural contínuo em pacientes com NPH.
21 de junho de 2019 atualizado por: Jung Eun Kim, Korea University Guro Hospital
O efeito do uso de esteroides peridurais no alívio da dor em pacientes com bloqueio contínuo do nervo peridural em pacientes com neuralgia pós-herpética.
A eficiência da injeção peridural de esteroides em pacientes com neuralgia pós-herpética é bem conhecida.
Neste estudo, o objetivo é se a injeção peridural contínua de esteroides é eficaz ou não.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A injeção peridural contínua será feita durante 10 dias. O grupo D receberá injeções de ropivacaína 0,19% 8mL e dexametasona 1mg em dias alternados durante 10 dias.
A injeção peridural contínua será feita durante 10 dias, o grupo N receberá uma injeção de ropivacaína 0,19% 8mL apenas em dias alternados durante 10 dias
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Yeongdeungpo-gu
-
Seoul, Yeongdeungpo-gu, Republica da Coréia, 07441
- Recrutamento
- KangNam Sacred Heart Hospital
-
Contato:
- Jung Eun Kim, MD, PhD
- Número de telefone: +82-10-7271-5391
- E-mail: geri200@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com herpes zoster
- Os pacientes têm um período (pelo menos 1 mês) após o início do herpes zoster
- Os pacientes têm um sintoma definido ao longo do dermátomo
- ASA classe I - II
- Idade: 18 - 80 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes que tem câncer
- Pacientes com doenças neurológicas, psicológicas, renais, hepáticas e hematológicas
- Pacientes com outra doença dermatológica
- Pacientes com histórico de cirurgias e procedimentos importantes
- Pacientes com outra origem de dor
- Pacientes que não podem ser inseridos cateter peridural
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo D
Ropivacaína 0,19% 8mL + Dexametasona 1mg injeção em dias alternados durante 10 dias
|
A injeção peridural contínua será feita durante 10 dias. O grupo D receberá injeções de ropivacaína 0,19% 8mL e dexametasona 1mg em dias alternados durante 10 dias. .
Outros nomes:
Injeção peridural contínua será feita durante 10 dias Ambos os grupos receberão ropivacaína 0,19% 8mL em dias alternados durante 10 dias
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Grupo N
Ropivacaína 0,19% 8mL apenas em dias alternados durante 10 dias
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Injeção peridural contínua será feita durante 10 dias Ambos os grupos receberão ropivacaína 0,19% 8mL em dias alternados durante 10 dias
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação VAS
Prazo: até 10 dias
|
O investigador definiu o resultado primário se houver uma redução de 50% no escore VAS.
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até 10 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
24 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Neuromusculares
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Neuralgia
- Neuralgia Pós-herpética
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Anestésicos Locais
- Dexametasona
- Ropivacaína
Outros números de identificação do estudo
- 2019-04-011
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
O compartilhamento de IPD não é decidido.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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