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Die Wirkung der Verwendung von epiduralen Steroiden bei Patienten mit kontinuierlicher epiduraler Blockade bei PHN-Patienten.

21. Juni 2019 aktualisiert von: Jung Eun Kim, Korea University Guro Hospital

Die Wirkung der Verwendung von epiduralen Steroiden auf die Schmerzlinderung bei Patienten mit kontinuierlicher epiduraler Nervenblockade bei Patienten mit postzosterischer Neuralgie.

Die Effizienz der epiduralen Steroidinjektion bei Patienten mit postzosterischer Neuralgie ist bekannt. In dieser Studie geht es darum, ob die kontinuierliche epidurale Steroidinjektion wirksam ist oder nicht.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Während 10 Tagen wird eine kontinuierliche epidurale Injektion durchgeführt. Gruppe D wird 10 Tage lang jeden zweiten Tag 8 ml 0,19% Ropivacain und 1 mg Dexametason injiziert.

Während 10 Tagen wird eine kontinuierliche epidurale Injektion durchgeführt. Gruppe N wird 8 ml 0,19 % Ropivacain nur jeden zweiten Tag während 10 Tagen injiziert

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Yeongdeungpo-gu
      • Seoul, Yeongdeungpo-gu, Korea, Republik von, 07441
        • Rekrutierung
        • KangNam Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Herpes zoster
  • Die Patienten haben eine Periode (mindestens 1 Monat) nach dem Auftreten von Herpes zoster
  • Die Patienten haben ein bestimmtes Symptom entlang des Dermatoms
  • ASA-Klasse I - II
  • Alter : 18 - 80 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die an Krebs erkrankt sind
  • Patienten mit einer neurologischen, psychischen, renalen, hepatischen und hämatologischen Erkrankung
  • Patienten mit einer anderen dermatologischen Erkrankung
  • Patienten mit größeren Operationen und Eingriffen in der Vorgeschichte
  • Patienten, die einen anderen Schmerzursprung haben
  • Patienten, bei denen kein Epiduralkatheter eingeführt werden kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: D-Gruppe
0,19 % Ropivacain 8 ml + Dexametason 1 mg Injektion jeden zweiten Tag während 10 Tagen
Arzneimittel: Dexamethason

Während 10 Tagen wird eine kontinuierliche epidurale Injektion durchgeführt. Gruppe D wird 10 Tage lang jeden zweiten Tag 8 ml 0,19% Ropivacain und 1 mg Dexametason injiziert.

.

Andere Namen:
  • DEXA-S
Arzneimittel: Ropivacain
Während 10 Tagen wird eine kontinuierliche epidurale Injektion durchgeführt. Beide Gruppen erhalten 10 Tage lang jeden zweiten Tag 8 ml 0,19% Ropivacain injiziert
Andere Namen:
  • Rocaine
Placebo-Komparator: N-Gruppe
0,19 % Ropivacain 8 ml nur jeden zweiten Tag Injektion während 10 Tagen
Arzneimittel: Ropivacain
Während 10 Tagen wird eine kontinuierliche epidurale Injektion durchgeführt. Beide Gruppen erhalten 10 Tage lang jeden zweiten Tag 8 ml 0,19% Ropivacain injiziert
Andere Namen:
  • Rocaine

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VAS-Score
Zeitfenster: bis zu 10 Tage
Der Untersucher legte das primäre Ergebnis fest, wenn eine 50-prozentige Verringerung des VAS-Scores vorliegt.
bis zu 10 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Korea University Guro Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Mai 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-04-011

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

IPD-Sharing ist nicht entschieden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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