Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av epidural steroidanvändning hos patienter med kontinuerlig epidural blockering hos PHN-patienter.

21 juni 2019 uppdaterad av: Jung Eun Kim, Korea University Guro Hospital

Effekten av epidural steroidanvändning på smärtlindring hos patienter med kontinuerlig epidural nervblockad hos patienter med postherpetisk neuralgi.

Effektiviteten av epidural steroidinjektion hos patienter som har postherpetisk neuralgi är välkänd. I denna studie är syftet om den kontinuerliga epidurala steroidinjektionen är effektiv eller inte.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kontinuerlig epidural injektion kommer att göras under 10 dagar. D-gruppen kommer att injiceras med 0,19 % ropivakain 8 ml och dexametason 1 mg varannan dag under 10 dagar.

Kontinuerlig epidural injektion kommer att göras under 10 dagar N-gruppen kommer att injiceras en 0,19 % ropivakain 8 ml endast varannan dag under 10 dagar

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Yeongdeungpo-gu
      • Seoul, Yeongdeungpo-gu, Korea, Republiken av, 07441
        • Rekrytering
        • KangNam Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som har herpes zoster
  • Patienterna har en mens (minst 1 månad) efter att herpes zoster har debuterat
  • Patienter har ett tydligt symptom längs dermatom
  • ASA klass I - II
  • Ålder: 18-80 år

Exklusions kriterier:

  • Patienter som har cancer
  • Patienter som har en neurologisk, psykologisk, njur-, lever- och hematologisk sjukdom
  • Patienter som har en annan dermatologisk sjukdom
  • Patienter som har stor operations- och ingreppshistoria
  • Patienter som har ett annat smärtursprung
  • Patienter som inte kan föras in epiduralkateter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: D-grupp
0,19% Ropivacaine 8mL + Dexametason 1mg varannan dag injektion under 10 dagar
Läkemedel: Dexametason

Kontinuerlig epidural injektion kommer att göras under 10 dagar. D-gruppen kommer att injiceras med 0,19 % ropivakain 8 ml och dexametason 1 mg varannan dag under 10 dagar.

.

Andra namn:
  • DEXA-S
Läkemedel: Ropivakain
Kontinuerlig epidural injektion kommer att göras under 10 dagar Båda grupperna kommer att injiceras en 0,19 % ropivakain 8 ml varannan dag under 10 dagar
Andra namn:
  • Rocaine
Placebo-jämförare: N-grupp
0,19% Ropivacaine 8mL endast varannan dag injektion under 10 dagar
Läkemedel: Ropivakain
Kontinuerlig epidural injektion kommer att göras under 10 dagar Båda grupperna kommer att injiceras en 0,19 % ropivakain 8 ml varannan dag under 10 dagar
Andra namn:
  • Rocaine

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VAS-poäng
Tidsram: upp till 10 dagar
Utredaren satte det primära resultatet om det finns en 50 % minskning av VAS-poängen.
upp till 10 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Korea University Guro Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

30 maj 2020

Avslutad studie (Förväntat)

30 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2019

Första postat (Faktisk)

24 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-04-011

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

IPD-delning är inte bestämt.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neuralgi, Posttherpetic

Kliniska prövningar på Dexametason

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera