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研究有氧运动对癌症的影响

2025年7月16日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center

运动作为拦截疗法：“概念验证”数字化足迹

进行这项研究是为了回答以下问题：有氧运动（刺激和增强心肺功能并改善身体对氧气的利用的运动）是否会改变血液中发现的生物标志物（疾病迹象）？

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

38

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • Los Angeles、California、美国、90095
        • University of California, Los Angeles (Data or Specimen Analysis Only)
    • Colorado
      • Boulder、Colorado、美国、80301
        • SOMALOGIC (Data or Specimen Analysis Only)
    • New Jersey
      • Middletown、New Jersey、美国、07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale、New Jersey、美国、07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
    • New York
      • Commack、New York、美国、11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison、New York、美国、10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York、New York、美国、10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Uniondale、New York、美国、11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
    • North Carolina
      • Burlington、North Carolina、美国、27215
        • LABORATORY CORPORATION OF AMERICA HOLDINGS (Data or Specimen Analysis Only)
      • Durham、North Carolina、美国、27701
        • Duke University Medical Center (Data or Specimen Analysis Only)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

队列 1：CH

  • 由 MSK 斯隆医生记录的 CH
  • 年龄≥18岁
  • 完成所有抗癌治疗

  • 存在以下至少一项定义为心血管疾病的高风险：

    • 年龄≥60
    • 化疗前治疗
    • 既往左侧乳房和/或胸壁放疗
    • 目前正在接受或以前接受过雄激素剥夺治疗 既往骨髓移植
    • 吸烟史
    • 目前正在治疗一种或多种心血管危险因素（即高血压、糖尿病、高脂血症）
  • 根据自我报告评估，每周进行少于 150 分钟的结构化中等强度或剧烈运动
  • 愿意遵守所有与研究相关的程序

队列 2：实体瘤

  • 存在以下定义之一的携带循环肿瘤 DNA 风险的患者：

    • 在所有辅助治疗完成后 2 年内经组织学证实的 III 期（即复发高风险）结直肠癌。
    • 在新辅助治疗后和完成（新）辅助化疗后 12 个月内经组织学证实有残留病灶的 III 期乳腺癌
    • 转移性乳腺癌和影像学稳定疾病或 NED ≥ 6 个月且目前未接受化疗的患者（允许内分泌治疗和抗 HER2 抗体）
  • 年龄 ≥ 18 岁
  • 根据自我报告评估，每周进行少于 150 分钟的结构化中等强度或剧烈运动
  • 愿意遵守所有与研究相关的程序

队列 3：主动监测

  • 接受主动监测的经组织学证实的局限性前列腺癌患者
  • 年龄 ≥ 18 岁
  • 根据自我报告评估，每周进行少于 15 分钟的结构化中等强度或剧烈运动
  • 愿意遵守所有与研究相关的程序
  • 根据通过 PAR-Q+ 的筛选许可，可以参与锻炼

队列 4：林奇综合症

  • 年龄≥18岁
  • 遗传性结直肠癌综合征，特别是林奇综合征，定义为 MLH1、MSH2、MSH6、PMS2 或 EPCAM 基因中存在有害种系突变
  • 有一部分远端结肠或直肠乙状结肠完好无损，以便能够收集正常粘膜活检
  • 根据自我报告评估，每周进行少于 150 分钟的结构化中等强度或剧烈运动
  • 愿意遵守所有与研究相关的程序
  • 根据通过 PAR-Q+ 的筛选许可，可以参与锻炼

排除标准：

  • 同时使用任何形式的抗肿瘤治疗（允许内分泌治疗和抗 HER2 抗体）
  • 参加任何其他干预性调查研究，PI 确定的干预措施除外，不会混淆研究结果
  • 研究者认为使受试者不适合参加研究的任何其他状况或并发疾病。
  • 精神障碍导致无法合作

  • 心肺运动试验存在以下任何禁忌症（仅限队列 1 和 2）：

    1. 在任何计划的研究程序的 3-5 天内发生急性心肌梗塞；
    2. 不稳定型心绞痛
    3. 不受控制的心律失常导致症状或血液动力学受损
    4. 反复发作的晕厥
    5. 活动性心内膜炎
    6. 急性心肌炎或心包炎
    7. 有症状的严重主动脉瓣狭窄
    8. 不受控制的心力衰竭
    9. 在任何计划的研究程序的 3 个月内发生急性肺栓塞或肺梗塞
    10. 在任何计划的研究程序的 3 个月内下肢血栓形成
    11. 疑似夹层动脉瘤
    12. 不受控制的哮喘
    13. 肺水肿
    14. 呼吸衰竭
    15. 可能影响运动表现的急性非心肺疾病
  • 休息时室内空气饱和度≤ 85%（仅第 1 和第 2 组）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：克隆性造血患者
运动治疗将包括每周最多 5 次的个性化步行。 所有队列中的患者将在两个队列中接受一剂运动（即，按照非线性给药方案每周约 300 分钟）。 患者可以选择在 MSK 斯隆或其住所接受运动治疗。 将使用在运动肿瘤学 (ExOnc) 服务中建立的远程医疗方法（即 TeleEx）实施和监测家庭锻炼
行为的：运动（步行）
运动治疗将包括每周最多 5 次的个性化步行。 该试验将在两个队列中评估一次运动剂量（即，按照非线性给药方案每周约 300 分钟）。 患者可以选择在 MSK 斯隆或其住所接受运动治疗。 将使用在运动肿瘤学 (ExOnc) 服务中建立的远程医疗方法（即 TeleEx）实施和监测家庭锻炼
其他：抽血
空腹血
实验性的：治疗后的乳腺癌或结直肠癌患者
运动治疗将包括每周最多 5 次的个性化步行。 所有队列中的患者将在两个队列中接受一剂运动（即，按照非线性给药方案每周约 300 分钟）。 患者可以选择在 MSK 斯隆或其住所接受运动治疗。 将使用在运动肿瘤学 (ExOnc) 服务中建立的远程医疗方法（即 TeleEx）实施和监测家庭锻炼
行为的：运动（步行）
运动治疗将包括每周最多 5 次的个性化步行。 该试验将在两个队列中评估一次运动剂量（即，按照非线性给药方案每周约 300 分钟）。 患者可以选择在 MSK 斯隆或其住所接受运动治疗。 将使用在运动肿瘤学 (ExOnc) 服务中建立的远程医疗方法（即 TeleEx）实施和监测家庭锻炼
其他：抽血
空腹血
其他：血浆样品
血浆样品将在基线时获得。
实验性的：接受主动监测的局限性前列腺癌男性
运动治疗将包括每周最多 5 次的个性化步行。 所有队列中的患者将在两个队列中接受一剂运动（即，按照非线性给药方案每周约 300 分钟）。 患者可以选择在 MSK 斯隆或其住所接受运动治疗。 将使用在运动肿瘤学 (ExOnc) 服务中建立的远程医疗方法（即 TeleEx）实施和监测家庭锻炼
行为的：运动（步行）
运动治疗将包括每周最多 5 次的个性化步行。 该试验将在两个队列中评估一次运动剂量（即，按照非线性给药方案每周约 300 分钟）。 患者可以选择在 MSK 斯隆或其住所接受运动治疗。 将使用在运动肿瘤学 (ExOnc) 服务中建立的远程医疗方法（即 TeleEx）实施和监测家庭锻炼
其他：抽血
空腹血
其他：血浆样品
血浆样品将在基线时获得。
实验性的：林奇综合症患者
运动治疗将包括每周最多 5 次的个性化步行。 所有队列中的患者将在两个队列中接受一剂运动（即，按照非线性给药方案每周约 300 分钟）。 患者可以选择在 MSK 斯隆或其住所接受运动治疗。 将使用在运动肿瘤学 (ExOnc) 服务中建立的远程医疗方法（即 TeleEx）实施和监测家庭锻炼
行为的：运动（步行）
运动治疗将包括每周最多 5 次的个性化步行。 该试验将在两个队列中评估一次运动剂量（即，按照非线性给药方案每周约 300 分钟）。 患者可以选择在 MSK 斯隆或其住所接受运动治疗。 将使用在运动肿瘤学 (ExOnc) 服务中建立的远程医疗方法（即 TeleEx）实施和监测家庭锻炼
其他：抽血
空腹血
其他：血浆样品
血浆样品将在基线时获得。
实验性的：参加早期药物开发 (EDD) 试验的个人
参与者将接受为期 24 周的结构化运动疗法。 参与者将接受标准护理临床随访
行为的：运动（步行）
运动治疗将包括每周最多 5 次的个性化步行。 该试验将在两个队列中评估一次运动剂量（即，按照非线性给药方案每周约 300 分钟）。 患者可以选择在 MSK 斯隆或其住所接受运动治疗。 将使用在运动肿瘤学 (ExOnc) 服务中建立的远程医疗方法（即 TeleEx）实施和监测家庭锻炼

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
具有变异等位基因频率 (VAF) 的患者数量
大体时间：2年
通过外周血中的目标 CH 面板测量
2年
残留肿瘤负荷的变化（实体瘤组）
大体时间：2年
通过循环肿瘤 DNA (ctDNA) 的量来测量
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

合作者

University of California, Los Angeles
Weill Medical College of Cornell University

调查人员

  • 首席研究员：Jessica Scott, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年6月20日

初级完成 (估计的)

2026年6月1日

研究完成 (估计的)

2026年6月1日

研究注册日期

首次提交

2019年6月20日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月21日

首次发布 (实际的)

2019年6月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年7月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月16日

最后验证

2025年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 19-126

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

纪念斯隆凯特琳癌症中心支持国际医学期刊编辑委员会 (ICMJE) 和负责任地共享临床试验数据的道德义务。 协议摘要、统计摘要和知情同意书将在 clinicaltrials.gov 上提供 当需要作为联邦奖励的条件时，支持研究的其他协议和/或另有要求。 可在发布后 12 个月至发布后 36 个月内提出对去识别化个人参与者数据的请求。 手稿中报告的身份不明的个人参与者数据将根据数据使用协议的条款共享，并且只能用于批准的提案。 请求可发送至：crdatashare@mskcc.org。

IPD 共享支持信息类型

  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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