癌に対する有酸素運動の効果の研究
2025年7月16日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
傍受療法としての運動：「概念実証」のデジタル化されたトレイル
この研究は、次の質問に答えるために行われています: 有酸素運動 (心臓と肺を刺激して強化し、体の酸素の使用を改善する運動) は、血液中に見られるバイオマーカー (病気の兆候) を変化させますか?
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90095
- University of California, Los Angeles (Data or Specimen Analysis Only)
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Colorado
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Boulder、Colorado、アメリカ、80301
- SOMALOGIC (Data or Specimen Analysis Only)
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New Jersey
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Middletown、New Jersey、アメリカ、07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
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Montvale、New Jersey、アメリカ、07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
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New York
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Commack、New York、アメリカ、11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
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Harrison、New York、アメリカ、10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Uniondale、New York、アメリカ、11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
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North Carolina
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Burlington、North Carolina、アメリカ、27215
- LABORATORY CORPORATION OF AMERICA HOLDINGS (Data or Specimen Analysis Only)
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Durham、North Carolina、アメリカ、27701
- Duke University Medical Center (Data or Specimen Analysis Only)
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
コホート 1: CH
- MSK 医師によって文書化された MSK プラクティスによって呼び出された CH
- 18歳以上
- 抗がん剤治療をすべて終了
以下の少なくとも1つの存在によって定義される心血管疾患の高リスク：
- 60歳以上
- 化学療法による前治療
- -以前の左側乳房および/または胸壁の放射線療法
- アンドロゲン除去療法を現在受けている、または以前に受けた 骨髄移植の前歴がある
- 喫煙歴
- 現在、1つまたは複数の心血管危険因子（高血圧、糖尿病、高脂血症など）の治療を受けている
- 自己申告による評価で、構造化された中程度の強度または激しい強度の運動を 1 週間に 150 分未満実行する
- -すべての研究関連手順を遵守する意欲
コホート 2: 固形腫瘍
-以下のいずれかによって定義される循環腫瘍DNAを保有するリスクのある患者：
- -組織学的に確認されたステージIII（つまり、再発のリスクが高い）の結腸直腸癌 すべての補助療法の完了から2年以内。
- -ネオアジュバント療法後および（ネオ）アジュバント化学療法を完了してから12か月以内に残存病変を伴う組織学的に確認されたステージIIIの乳がん
- -転移性乳癌および放射線学的に安定した疾患またはNEDを6か月以上受けており、現在化学療法を受けていない患者（内分泌療法および抗HER2抗体は許可されています）
- 18歳以上
- 自己申告による評価で、構造化された中程度の強度または激しい強度の運動を 1 週間に 150 分未満実行する
- -すべての研究関連手順を遵守する意欲
コホート 3: 能動的監視
- 積極的な監視を受けている組織学的に確認された限局性前立腺癌の男性
- 18歳以上
- 自己申告による評価で、構造化された中程度の強度または激しい強度の運動を 1 週間に 15 分未満実行する
- -すべての研究関連手順を遵守する意欲
- PAR-Q+を介したスクリーニングクリアランスに従って、エクササイズへの参加が許可されている
コホート 4: リンチ症候群
- 18歳以上
- MLH1、MSH2、MSH6、PMS2またはEPCAM遺伝子における有害な生殖細胞変異の存在によって定義される遺伝性結腸直腸癌症候群、特にリンチ症候群
- 遠位結腸または直腸 S 状結腸の一部をそのままにして、正常な粘膜生検の収集を可能にします
- 自己申告による評価で、構造化された中程度の強度または激しい強度の運動を 1 週間に 150 分未満実行する
- -すべての研究関連手順を遵守する意欲
- PAR-Q+を介したスクリーニングクリアランスに従って、エクササイズへの参加が許可されている
除外基準:
- -あらゆる形態の抗腫瘍療法の同時使用（内分泌療法と抗HER2抗体は許可されています）
- -PIによって決定された介入を除く、他の介入調査研究への登録 研究結果を混乱させない
- -治験責任医師の意見では、被験者を研究参加の候補としては不適切にするその他の状態または併発疾患。
- 協力できない精神障害
-心肺運動検査に対する次の禁忌のいずれか（コホート1および2のみ）：
- -計画された研究手順から3〜5日以内の急性心筋梗塞;
- 不安定狭心症
- 症状または血行動態障害を引き起こす制御不能な不整脈
- 再発性失神
- 活動性心内膜炎
- 急性心筋炎または心膜炎
- 症候性の重度の大動脈弁狭窄症
- コントロールされていない心不全
- -計画された研究手順から3か月以内の急性肺塞栓または肺梗塞
- -計画された研究手順から3か月以内の下肢の血栓症
- 解離性動脈瘤の疑い
- コントロールされていない喘息
- 肺水腫
- 呼吸不全
- 運動パフォーマンスに影響を与える可能性のある急性の非心肺疾患
- 安静時の室内空気飽和度 ≤ 85% (コホート 1 および 2 のみ)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：クローン性造血の患者
運動治療は、週に最大5回の個別のウォーキングで構成されます。
すべてのコホートの患者は、両方のコホートで1回の運動（つまり、非線形の投与スケジュールに従って週に約300分）を受けます。
患者は、MSK または自宅で運動療法を受けることができます。
自宅でのエクササイズは、Exercise-Oncology (ExOnc) Service で確立された遠隔医療アプローチ (TeleEx) を使用して実装および監視されます。
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運動治療は、週に最大5回の個別のウォーキングで構成されます。
この試験では、両方のコホートで 1 回の運動を評価します (つまり、非線形の投与スケジュールに従って週に 300 分以内)。
患者は、MSK または自宅で運動療法を受けることができます。
自宅でのエクササイズは、Exercise-Oncology (ExOnc) Service で確立された遠隔医療アプローチ (TeleEx) を使用して実装および監視されます。
断食血
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実験的：乳がんまたは結腸直腸がんの治療後の患者
運動治療は、週に最大5回の個別のウォーキングで構成されます。
すべてのコホートの患者は、両方のコホートで1回の運動（つまり、非線形の投与スケジュールに従って週に約300分）を受けます。
患者は、MSK または自宅で運動療法を受けることができます。
自宅でのエクササイズは、Exercise-Oncology (ExOnc) Service で確立された遠隔医療アプローチ (TeleEx) を使用して実装および監視されます。
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運動治療は、週に最大5回の個別のウォーキングで構成されます。
この試験では、両方のコホートで 1 回の運動を評価します (つまり、非線形の投与スケジュールに従って週に 300 分以内)。
患者は、MSK または自宅で運動療法を受けることができます。
自宅でのエクササイズは、Exercise-Oncology (ExOnc) Service で確立された遠隔医療アプローチ (TeleEx) を使用して実装および監視されます。
断食血
血漿サンプルはベースラインで取得されます。
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実験的：積極的なサーベイランスを受けている限局性前立腺がんの男性
運動治療は、週に最大5回の個別のウォーキングで構成されます。
すべてのコホートの患者は、両方のコホートで1回の運動（つまり、非線形の投与スケジュールに従って週に約300分）を受けます。
患者は、MSK または自宅で運動療法を受けることができます。
自宅でのエクササイズは、Exercise-Oncology (ExOnc) Service で確立された遠隔医療アプローチ (TeleEx) を使用して実装および監視されます。
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運動治療は、週に最大5回の個別のウォーキングで構成されます。
この試験では、両方のコホートで 1 回の運動を評価します (つまり、非線形の投与スケジュールに従って週に 300 分以内)。
患者は、MSK または自宅で運動療法を受けることができます。
自宅でのエクササイズは、Exercise-Oncology (ExOnc) Service で確立された遠隔医療アプローチ (TeleEx) を使用して実装および監視されます。
断食血
血漿サンプルはベースラインで取得されます。
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実験的：リンチ症候群の人
運動治療は、週に最大5回の個別のウォーキングで構成されます。
すべてのコホートの患者は、両方のコホートで1回の運動（つまり、非線形の投与スケジュールに従って週に約300分）を受けます。
患者は、MSK または自宅で運動療法を受けることができます。
自宅でのエクササイズは、Exercise-Oncology (ExOnc) Service で確立された遠隔医療アプローチ (TeleEx) を使用して実装および監視されます。
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運動治療は、週に最大5回の個別のウォーキングで構成されます。
この試験では、両方のコホートで 1 回の運動を評価します (つまり、非線形の投与スケジュールに従って週に 300 分以内)。
患者は、MSK または自宅で運動療法を受けることができます。
自宅でのエクササイズは、Exercise-Oncology (ExOnc) Service で確立された遠隔医療アプローチ (TeleEx) を使用して実装および監視されます。
断食血
血漿サンプルはベースラインで取得されます。
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実験的：早期医薬品開発 (EDD) 試験に登録されている個人
参加者は24週間にわたって体系化された運動療法を受けます。
参加者は標準治療の臨床フォローアップを受けます
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運動治療は、週に最大5回の個別のウォーキングで構成されます。
この試験では、両方のコホートで 1 回の運動を評価します (つまり、非線形の投与スケジュールに従って週に 300 分以内)。
患者は、MSK または自宅で運動療法を受けることができます。
自宅でのエクササイズは、Exercise-Oncology (ExOnc) Service で確立された遠隔医療アプローチ (TeleEx) を使用して実装および監視されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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バリアント アレル頻度 (VAF) の患者数
時間枠：2年
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末梢血中のターゲット CH パネルで測定
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2年
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残存腫瘍量の変化 (固形腫瘍群)
時間枠：2年
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循環腫瘍DNA（ctDNA）の量によって測定
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jessica Scott, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月20日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2019年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月21日
最初の投稿 (実際)
2019年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月16日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
メモリアル スローン ケタリングがんセンターは、医学雑誌編集者の国際委員会 (ICMJE) と、臨床試験からのデータを責任を持って共有するという倫理的義務を支持しています。
プロトコルの概要、統計の概要、およびインフォームド コンセント フォームは、clinicaltrials.gov で入手できるようになります。
連邦賞の条件として必要な場合、研究をサポートするその他の契約、および/またはその他の方法で必要な場合。
匿名化された個々の参加者データのリクエストは、公開後 12 か月から公開後 36 か月まで行うことができます。
原稿で報告された匿名化された個々の参加者データは、データ使用契約の条件の下で共有され、承認された提案にのみ使用できます。
リクエストは、crdatashare@mskcc.org に送信できます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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運動（ウォーキング）の臨床試験
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National Taiwan Normal University完了
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
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University Institute of Maia完了
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Kocaeli UniversitySakarya University of Applied Sciences招待による登録
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Chonticha KaewjohoUniversity of Phayao完了