- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03996239
Forsker på effekten av aerobic trening på kreft
16. juli 2025 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Øvelse som avlyttingsterapi: En "Proof-of-Concept" digitalisert sti
Denne studien gjøres for å svare på følgende spørsmål: Vil aerob trening (trening som stimulerer og styrker hjerte og lunger, og forbedrer kroppens bruk av oksygen) endre biomarkørene (sykdomstegn) som finnes i blodet?
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- University of California, Los Angeles (Data or Specimen Analysis Only)
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Forente stater, 80301
- SOMALOGIC (Data or Specimen Analysis Only)
-
-
New Jersey
-
Middletown, New Jersey, Forente stater, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Montvale, New Jersey, Forente stater, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
-
New York
-
Commack, New York, Forente stater, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Harrison, New York, Forente stater, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Uniondale, New York, Forente stater, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
-
North Carolina
-
Burlington, North Carolina, Forente stater, 27215
- LABORATORY CORPORATION OF AMERICA HOLDINGS (Data or Specimen Analysis Only)
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27701
- Duke University Medical Center (Data or Specimen Analysis Only)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kohort 1: CH
- CH tilkalt av MSK-praksis som dokumentert av en MSK-lege
- Alder ≥18 år
- Fullføring av all kreftbehandling
Høy risiko for kardiovaskulær sykdom definert ved tilstedeværelse av minst ett av følgende:
- Alder ≥60
- Tidligere behandling med kjemoterapi
- Tidligere venstresidig strålebehandling av bryst og/eller brystvegg
- For tiden mottar eller tidligere mottatt behandling med androgen deprivasjon Tidligere benmargstransplantasjon
- Historie om røyking
- For tiden behandlet for en eller flere kardiovaskulære risikofaktorer (dvs. hypertensjon, diabetes, hyperlipidemi)
- Utføre mindre enn 150 minutter med strukturert trening med moderat intensitet eller anstrengende intensitet per uke, som evaluert ved egenrapportering
- Vilje til å følge alle studierelaterte prosedyrer
Kohort 2: Solid svulst
Pasienter med risiko for å huse sirkulerende tumor-DNA som definert av ett av følgende:
- Histologisk bekreftet stadium III (dvs. høy risiko for tilbakefall) kolorektal kreft innen 2 år etter fullføring av all adjuvant terapi.
- Histologisk bekreftet stadium III brystkreft med gjenværende sykdom etter neoadjuvant terapi og innen 12 måneder etter fullført (neo)adjuvant kjemoterapi
- Pasienter med metastaserende brystkreft og radiografisk stabil sykdom eller NED i ≥6 måneder og som for øyeblikket ikke mottar kjemoterapi (endokrin terapi og anti-HER2-antistoffer tillatt)
- Alder ≥ 18 år
- Utføre mindre enn 150 minutter med strukturert trening med moderat intensitet eller anstrengende intensitet per uke, som evaluert ved egenrapportering
- Vilje til å følge alle studierelaterte prosedyrer
Kohort 3: Aktiv overvåking
- Menn med histologisk bekreftet lokalisert prostatakreft under aktiv overvåking
- Alder ≥ 18 år
- Utføre mindre enn 15 minutter med strukturert trening med moderat intensitet eller anstrengende intensitet per uke, som evaluert ved egenrapportering
- Vilje til å følge alle studierelaterte prosedyrer
- Godkjent for treningsdeltakelse i henhold til screeningsklarering via PAR-Q+
Kohort 4: Lynch-syndrom
- Alder ≥18 år
- Arvelig kolorektal kreftsyndrom, spesifikt Lynch-syndrom, definert av tilstedeværelsen av en skadelig kimlinjemutasjon i MLH1-, MSH2-, MSH6-, PMS2- eller EPCAM-genene
- Ha en del av den distale tykktarmen eller rectosigmoid intakt for å muliggjøre innsamling av normale slimhinnebiopsier
- Utføre mindre enn 150 minutter med strukturert trening med moderat intensitet eller anstrengende intensitet per uke, som evaluert ved egenrapportering
- Vilje til å følge alle studierelaterte prosedyrer
- Godkjent for treningsdeltakelse i henhold til screeningsklarering via PAR-Q+
Ekskluderingskriterier:
- Samtidig bruk av enhver form for antitumorterapi (endokrin terapi og anti-HER2-antistoffer tillatt)
- Påmelding til en hvilken som helst annen intervensjonsundersøkelse bortsett fra intervensjoner bestemt av PI for ikke å forveksle studieresultatene
- Enhver annen tilstand eller pågående sykdom som etter utrederens mening gjør forsøkspersonen til en dårlig kandidat for studiedeltakelse.
- Psykisk svekkelse som fører til manglende evne til å samarbeide
Enhver av følgende kontraindikasjoner for kardiopulmonal treningstesting (kun kohorter 1 og 2):
- Akutt hjerteinfarkt innen 3-5 dager etter planlagte studieprosedyrer;
- Ustabil angina
- Ukontrollert arytmi som forårsaker symptomer eller hemodynamisk kompromittering
- Tilbakevendende synkope
- Aktiv endokarditt
- Akutt myokarditt eller perikarditt
- Symptomatisk alvorlig aortastenose
- Ukontrollert hjertesvikt
- Akutt lungeemboli eller lungeinfarkt innen 3 måneder etter planlagte studieprosedyrer
- Trombose av nedre ekstremiteter innen 3 måneder etter planlagte studieprosedyrer
- Mistanke om dissekerende aneurisme
- Ukontrollert astma
- Lungeødem
- Respirasjonssvikt
- Akutte ikke-kardiopulmonale lidelser som kan påvirke treningsytelsen
- Romluftdesaturasjon i hvile ≤ 85 % (kun kohorter 1 og 2)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: pasienter med klonal hematopoiesis
Treningsbehandling vil bestå av individualisert gange levert opptil 5 ganger ukentlig.
Pasienter i alle kohorter vil motta én dose trening (dvs. ~300 minutter/uke etter en ikke-lineær doseringsplan) i begge kohorter.
Pasienter vil ha mulighet til å få treningsbehandling ved MSK eller på bopel.
Hjemmebasert trening vil bli implementert og overvåket ved hjelp av en telemedisinsk tilnærming (dvs. TeleEx) etablert i Exercise-Oncology (ExOnc)-tjenesten
|
Treningsbehandling vil bestå av individualisert gange levert opptil 5 ganger ukentlig.
Denne studien vil evaluere én dose trening (dvs. ~300 minutter/uke etter en ikke-lineær doseringsplan) i begge kohorter.
Pasienter vil ha mulighet til å få treningsbehandling ved MSK eller på bopel.
Hjemmebasert trening vil bli implementert og overvåket ved hjelp av en telemedisinsk tilnærming (dvs. TeleEx) etablert i Exercise-Oncology (ExOnc)-tjenesten
fastende blod
|
|
Eksperimentell: etterbehandlingspasienter med bryst- eller tykktarmskreft
Treningsbehandling vil bestå av individualisert gange levert opptil 5 ganger ukentlig.
Pasienter i alle kohorter vil motta én dose trening (dvs. ~300 minutter/uke etter en ikke-lineær doseringsplan) i begge kohorter.
Pasienter vil ha mulighet til å få treningsbehandling ved MSK eller på bopel.
Hjemmebasert trening vil bli implementert og overvåket ved hjelp av en telemedisinsk tilnærming (dvs. TeleEx) etablert i Exercise-Oncology (ExOnc)-tjenesten
|
Treningsbehandling vil bestå av individualisert gange levert opptil 5 ganger ukentlig.
Denne studien vil evaluere én dose trening (dvs. ~300 minutter/uke etter en ikke-lineær doseringsplan) i begge kohorter.
Pasienter vil ha mulighet til å få treningsbehandling ved MSK eller på bopel.
Hjemmebasert trening vil bli implementert og overvåket ved hjelp av en telemedisinsk tilnærming (dvs. TeleEx) etablert i Exercise-Oncology (ExOnc)-tjenesten
fastende blod
Plasmaprøver vil bli tatt ved baseline.
|
|
Eksperimentell: menn med lokalisert prostatakreft som gjennomgår aktiv overvåking
Treningsbehandling vil bestå av individualisert gange levert opptil 5 ganger ukentlig.
Pasienter i alle kohorter vil motta én dose trening (dvs. ~300 minutter/uke etter en ikke-lineær doseringsplan) i begge kohorter.
Pasienter vil ha mulighet til å få treningsbehandling ved MSK eller på bopel.
Hjemmebasert trening vil bli implementert og overvåket ved hjelp av en telemedisinsk tilnærming (dvs. TeleEx) etablert i Exercise-Oncology (ExOnc)-tjenesten
|
Treningsbehandling vil bestå av individualisert gange levert opptil 5 ganger ukentlig.
Denne studien vil evaluere én dose trening (dvs. ~300 minutter/uke etter en ikke-lineær doseringsplan) i begge kohorter.
Pasienter vil ha mulighet til å få treningsbehandling ved MSK eller på bopel.
Hjemmebasert trening vil bli implementert og overvåket ved hjelp av en telemedisinsk tilnærming (dvs. TeleEx) etablert i Exercise-Oncology (ExOnc)-tjenesten
fastende blod
Plasmaprøver vil bli tatt ved baseline.
|
|
Eksperimentell: Personer med Lynch syndrom
Treningsbehandling vil bestå av individualisert gange levert opptil 5 ganger ukentlig.
Pasienter i alle kohorter vil motta én dose trening (dvs. ~300 minutter/uke etter en ikke-lineær doseringsplan) i begge kohorter.
Pasienter vil ha mulighet til å få treningsbehandling ved MSK eller på bopel.
Hjemmebasert trening vil bli implementert og overvåket ved hjelp av en telemedisinsk tilnærming (dvs. TeleEx) etablert i Exercise-Oncology (ExOnc)-tjenesten
|
Treningsbehandling vil bestå av individualisert gange levert opptil 5 ganger ukentlig.
Denne studien vil evaluere én dose trening (dvs. ~300 minutter/uke etter en ikke-lineær doseringsplan) i begge kohorter.
Pasienter vil ha mulighet til å få treningsbehandling ved MSK eller på bopel.
Hjemmebasert trening vil bli implementert og overvåket ved hjelp av en telemedisinsk tilnærming (dvs. TeleEx) etablert i Exercise-Oncology (ExOnc)-tjenesten
fastende blod
Plasmaprøver vil bli tatt ved baseline.
|
|
Eksperimentell: Personer som er registrert på tidlig medikamentutvikling (EDD) forsøk
Deltakerne vil få strukturert treningsterapi i 24 uker.
Deltakerne vil bli fulgt av standard klinisk oppfølging
|
Treningsbehandling vil bestå av individualisert gange levert opptil 5 ganger ukentlig.
Denne studien vil evaluere én dose trening (dvs. ~300 minutter/uke etter en ikke-lineær doseringsplan) i begge kohorter.
Pasienter vil ha mulighet til å få treningsbehandling ved MSK eller på bopel.
Hjemmebasert trening vil bli implementert og overvåket ved hjelp av en telemedisinsk tilnærming (dvs. TeleEx) etablert i Exercise-Oncology (ExOnc)-tjenesten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall pasienter med variant allel frekvens (VAF)
Tidsramme: 2 år
|
målt av målrettet CH-panel i perifert blod
|
2 år
|
|
endringer i gjenværende tumorbyrde (Solid tumorgruppe)
Tidsramme: 2 år
|
målt ved mengden sirkulerende tumor-DNA (ctDNA)
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jessica Scott, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. juni 2019
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juni 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2019
Først lagt ut (Faktiske)
24. juni 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 19-126
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internasjonale komiteen for medisinske tidsskriftredaktører (ICMJE) og den etiske forpliktelsen til ansvarlig deling av data fra kliniske studier.
Protokollsammendraget, et statistisk sammendrag og skjema for informert samtykke vil bli gjort tilgjengelig på clinicaltrials.gov
når det kreves som en betingelse for føderale priser, andre avtaler som støtter forskningen og/eller som på annen måte kreves.
Forespørsler om avidentifiserte individuelle deltakerdata kan gjøres fra og med 12 måneder etter publisering og i opptil 36 måneder etter publisering.
Avidentifiserte individuelle deltakerdata rapportert i manuskriptet vil bli delt under vilkårene i en databruksavtale og kan kun brukes til godkjente forslag.
Forespørsler kan sendes til: crdatashare@mskcc.org.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på trene (gå)
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Fullført
-
Riphah International UniversityFullførtCerebral paresePakistan
-
State University of New York at BuffaloFullført
-
Craig HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Clemson UniversityFullførtMangel på fysisk aktivitetForente stater
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHar ikke rekruttert ennåSarkopeni | Pasienter med kronisk hjerneslagHong Kong
-
Clemson UniversityPrisma Health-Upstate; YMCAFullført
-
Fox Chase Cancer CenterFullførtKreft i bukspyttkjertelenForente stater
-
University of Alabama at BirminghamFullførtNevropatisk smerte | RyggmargsskaderForente stater
-
Technical University of BernMaastricht UniversityAvsluttetGangrehabilitering av slagSveits