Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az aerob gyakorlatok rákra gyakorolt ​​hatásának kutatása

2025. július 16. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Gyakorlat, mint elhallgatási terápia: „Elképzelés bizonyítása” digitalizált nyomvonal

Ez a tanulmány a következő kérdés megválaszolása érdekében készült: Az aerob testmozgás (az a gyakorlat, amely stimulálja és erősíti a szívet és a tüdőt, valamint javítja a szervezet oxigénfelhasználását) megváltoztatja-e a vérben található biomarkereket (a betegség jeleit)?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

38

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • University of California, Los Angeles (Data or Specimen Analysis Only)
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Egyesült Államok, 80301
        • SOMALOGIC (Data or Specimen Analysis Only)
    • New Jersey
      • Middletown, New Jersey, Egyesült Államok, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Egyesült Államok, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
    • New York
      • Commack, New York, Egyesült Államok, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Egyesült Államok, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Uniondale, New York, Egyesült Államok, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, Egyesült Államok, 27215
        • LABORATORY CORPORATION OF AMERICA HOLDINGS (Data or Specimen Analysis Only)
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27701
        • Duke University Medical Center (Data or Specimen Analysis Only)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

1. kohorsz: CH

  • Az MSK által felhívott CH az MSK orvosa által dokumentált gyakorlatok szerint
  • Életkor ≥18 év
  • Az összes rákellenes terápia befejezése
  • A szív- és érrendszeri megbetegedések magas kockázata, amelyet az alábbiak közül legalább egy jelenléte határoz meg:

    • Életkor ≥60
    • Előzetes kemoterápiás kezelés
    • Előzetes bal oldali mell és/vagy mellkasfal radioterápia
    • Jelenleg androgénmegvonásos terápiában részesülő vagy korábban részesült Korábbi csontvelő-transzplantáció
    • A dohányzás története
    • Jelenleg egy vagy több kardiovaszkuláris kockázati tényező miatt kezelik (például magas vérnyomás, cukorbetegség, hiperlipidémia)
  • Heti 150 percnél kevesebb strukturált közepes intenzitású vagy megerőltető intenzitású gyakorlat elvégzése, önbevallás alapján
  • Hajlandóság betartani a tanulmányokkal kapcsolatos összes eljárást

2. kohorsz: Szilárd daganat

  • Azok a betegek, akiknél fennáll annak a veszélye, hogy keringő tumor-DNS-t hordoznak, az alábbiak egyike szerint:

    • Szövettanilag igazolt III. stádiumú (azaz magas a kiújulás kockázata) vastagbélrák az összes adjuváns kezelés befejezését követő 2 éven belül.
    • Szövettanilag igazolt III. stádiumú emlőrák reziduális betegséggel a neoadjuváns terápia után és a (neo)adjuváns kemoterápia befejezését követő 12 hónapon belül
    • Áttétes emlőrákban és radiológiailag stabil betegségben vagy NED-ben szenvedő betegek legalább 6 hónapja, és jelenleg nem kapnak kemoterápiát (endokrin terápia és anti-HER2 antitestek megengedettek)
  • Életkor ≥ 18 év
  • Heti 150 percnél kevesebb strukturált közepes intenzitású vagy megerőltető intenzitású gyakorlat elvégzése, önbevallás alapján
  • Hajlandóság betartani a tanulmányokkal kapcsolatos összes eljárást

3. kohorsz: Aktív felügyelet

  • Szövettanilag igazolt lokalizált prosztatarákban szenvedő férfiak aktív megfigyelés alatt
  • Életkor ≥ 18 év
  • Heti 15 percnél kevesebb strukturált közepes intenzitású vagy megerőltető intenzitású gyakorlat elvégzése, önbevallás alapján
  • Hajlandóság betartani a tanulmányokkal kapcsolatos összes eljárást
  • Engedélyezve a gyakorlatban való részvételre a PAR-Q+-on keresztüli szűrési engedély alapján

4. kohorsz: Lynch-szindróma

  • Életkor ≥18 év
  • Örökletes vastag- és végbélrák szindróma, különösen Lynch-szindróma, amelyet az MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 vagy EPCAM gének káros csíravonal-mutációja határoz meg
  • A distalis vastagbél vagy rectosigmoid egy része sértetlen legyen, hogy lehetővé váljon a normál nyálkahártya biopsziák gyűjtése
  • Heti 150 percnél kevesebb strukturált közepes intenzitású vagy megerőltető intenzitású gyakorlat elvégzése, önbevallás alapján
  • Hajlandóság betartani a tanulmányokkal kapcsolatos összes eljárást
  • Engedélyezve a gyakorlatban való részvételre a PAR-Q+-on keresztüli szűrési engedély alapján

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen típusú daganatellenes terápia egyidejű alkalmazása (endokrin terápia és anti-HER2 antitestek megengedettek)
  • Jelentkezés bármely más intervenciós vizsgálati vizsgálatba, kivéve azokat a beavatkozásokat, amelyeket a PI úgy határozott meg, hogy ne zavarja a vizsgálati eredményeket
  • Bármilyen egyéb állapot vagy egyidejű betegség, amely a vizsgáló véleménye szerint az alanyt rossz jelöltté teszi a tanulmányban való részvételre.
  • Együttműködési képtelenséghez vezető mentális károsodás
  • A következő ellenjavallatok bármelyike ​​a kardiopulmonális terheléses vizsgálathoz (csak az 1. és 2. kohorsz):

    1. Akut miokardiális infarktus a tervezett vizsgálati eljárásoktól számított 3-5 napon belül;
    2. Instabil angina
    3. Kontrollálatlan aritmia, amely tüneteket vagy hemodinamikai károsodást okoz
    4. Ismétlődő syncope
    5. Aktív endocarditis
    6. Akut myocarditis vagy pericarditis
    7. Tünetekkel járó súlyos aorta szűkület
    8. Kontrollálatlan szívelégtelenség
    9. Akut tüdőembólia vagy tüdőinfarktus a tervezett vizsgálati eljárásoktól számított 3 hónapon belül
    10. Az alsó végtagok trombózisa bármely tervezett vizsgálati eljárást követő 3 hónapon belül
    11. Boncoló aneurizma gyanúja
    12. Kontrollálatlan asztma
    13. Tüdőödéma
    14. Légzési elégtelenség
    15. Akut nem kardiopulmonális rendellenességek, amelyek befolyásolhatják a gyakorlati teljesítményt
  • A helyiség levegőjének telítettsége nyugalmi állapotban ≤ 85% (csak az 1. és 2. kohorsz)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: klonális hematopoiesisben szenvedő betegek
Az edzéskezelés egyénre szabott gyaloglásból áll, amelyet hetente legfeljebb 5 alkalommal végeznek el. Az összes kohorszban lévő betegek egy adag gyakorlatot kapnak (azaz ~300 perc/hét nemlineáris adagolási rendet követve) mindkét kohorszban. A betegeknek lehetőségük lesz testmozgásos kezelésben részesülni az MSK-ban vagy a lakóhelyükön. Az otthoni gyakorlatokat az Exercise-Oncology (ExOnc) szolgáltatásban bevezetett telemedicinális megközelítés (azaz TeleEx) segítségével hajtják végre és ellenőrzik.
Az edzéskezelés egyénre szabott gyaloglásból áll, amelyet hetente legfeljebb 5 alkalommal végeznek el. Ez a vizsgálat egy adag gyakorlatot értékel (azaz ~300 perc/hét nemlineáris adagolási rendet követve) mindkét kohorszban. A betegeknek lehetőségük lesz testmozgásos kezelésben részesülni az MSK-ban vagy a lakóhelyükön. Az otthoni gyakorlatokat az Exercise-Oncology (ExOnc) szolgáltatásban bevezetett telemedicinális megközelítés (azaz TeleEx) segítségével hajtják végre és ellenőrzik.
éhező vér
Kísérleti: emlő- vagy vastagbélrákban szenvedő betegek kezelés után
Az edzéskezelés egyénre szabott gyaloglásból áll, amelyet hetente legfeljebb 5 alkalommal végeznek el. Az összes kohorszban lévő betegek egy adag gyakorlatot kapnak (azaz ~300 perc/hét nemlineáris adagolási rendet követve) mindkét kohorszban. A betegeknek lehetőségük lesz testmozgásos kezelésben részesülni az MSK-ban vagy a lakóhelyükön. Az otthoni gyakorlatokat az Exercise-Oncology (ExOnc) szolgáltatásban bevezetett telemedicinális megközelítés (azaz TeleEx) segítségével hajtják végre és ellenőrzik.
Az edzéskezelés egyénre szabott gyaloglásból áll, amelyet hetente legfeljebb 5 alkalommal végeznek el. Ez a vizsgálat egy adag gyakorlatot értékel (azaz ~300 perc/hét nemlineáris adagolási rendet követve) mindkét kohorszban. A betegeknek lehetőségük lesz testmozgásos kezelésben részesülni az MSK-ban vagy a lakóhelyükön. Az otthoni gyakorlatokat az Exercise-Oncology (ExOnc) szolgáltatásban bevezetett telemedicinális megközelítés (azaz TeleEx) segítségével hajtják végre és ellenőrzik.
éhező vér
A plazmamintákat az alapvonalon veszik.
Kísérleti: lokális prosztatarákban szenvedő férfiak, akik aktív megfigyelés alatt állnak
Az edzéskezelés egyénre szabott gyaloglásból áll, amelyet hetente legfeljebb 5 alkalommal végeznek el. Az összes kohorszban lévő betegek egy adag gyakorlatot kapnak (azaz ~300 perc/hét nemlineáris adagolási rendet követve) mindkét kohorszban. A betegeknek lehetőségük lesz testmozgásos kezelésben részesülni az MSK-ban vagy a lakóhelyükön. Az otthoni gyakorlatokat az Exercise-Oncology (ExOnc) szolgáltatásban bevezetett telemedicinális megközelítés (azaz TeleEx) segítségével hajtják végre és ellenőrzik.
Az edzéskezelés egyénre szabott gyaloglásból áll, amelyet hetente legfeljebb 5 alkalommal végeznek el. Ez a vizsgálat egy adag gyakorlatot értékel (azaz ~300 perc/hét nemlineáris adagolási rendet követve) mindkét kohorszban. A betegeknek lehetőségük lesz testmozgásos kezelésben részesülni az MSK-ban vagy a lakóhelyükön. Az otthoni gyakorlatokat az Exercise-Oncology (ExOnc) szolgáltatásban bevezetett telemedicinális megközelítés (azaz TeleEx) segítségével hajtják végre és ellenőrzik.
éhező vér
A plazmamintákat az alapvonalon veszik.
Kísérleti: Lynch-szindrómás egyének
Az edzéskezelés egyénre szabott gyaloglásból áll, amelyet hetente legfeljebb 5 alkalommal végeznek el. Az összes kohorszban lévő betegek egy adag gyakorlatot kapnak (azaz ~300 perc/hét nemlineáris adagolási rendet követve) mindkét kohorszban. A betegeknek lehetőségük lesz testmozgásos kezelésben részesülni az MSK-ban vagy a lakóhelyükön. Az otthoni gyakorlatokat az Exercise-Oncology (ExOnc) szolgáltatásban bevezetett telemedicinális megközelítés (azaz TeleEx) segítségével hajtják végre és ellenőrzik.
Az edzéskezelés egyénre szabott gyaloglásból áll, amelyet hetente legfeljebb 5 alkalommal végeznek el. Ez a vizsgálat egy adag gyakorlatot értékel (azaz ~300 perc/hét nemlineáris adagolási rendet követve) mindkét kohorszban. A betegeknek lehetőségük lesz testmozgásos kezelésben részesülni az MSK-ban vagy a lakóhelyükön. Az otthoni gyakorlatokat az Exercise-Oncology (ExOnc) szolgáltatásban bevezetett telemedicinális megközelítés (azaz TeleEx) segítségével hajtják végre és ellenőrzik.
éhező vér
A plazmamintákat az alapvonalon veszik.
Kísérleti: A korai gyógyszerfejlesztési (EDD) vizsgálatokban részt vevő egyének
A résztvevők 24 hétig strukturált edzésterápiában részesülnek. A résztvevőket standard ellátási klinikai követés követi
Az edzéskezelés egyénre szabott gyaloglásból áll, amelyet hetente legfeljebb 5 alkalommal végeznek el. Ez a vizsgálat egy adag gyakorlatot értékel (azaz ~300 perc/hét nemlineáris adagolási rendet követve) mindkét kohorszban. A betegeknek lehetőségük lesz testmozgásos kezelésben részesülni az MSK-ban vagy a lakóhelyükön. Az otthoni gyakorlatokat az Exercise-Oncology (ExOnc) szolgáltatásban bevezetett telemedicinális megközelítés (azaz TeleEx) segítségével hajtják végre és ellenőrzik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
variáns allélfrekvenciás (VAF) betegek száma
Időkeret: 2 év
célzott CH panellel mérve perifériás vérben
2 év
a reziduális tumorterhelés változásai (szilárd tumor csoport)
Időkeret: 2 év
a keringő tumor DNS (ctDNS) mennyiségével mérve
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jessica Scott, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 21.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. július 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. július 16.

Utolsó ellenőrzés

2025. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19-126

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A Memorial Sloan Kettering Cancer Center támogatja az orvosi folyóiratok szerkesztőinek nemzetközi bizottságát (ICMJE) és a klinikai vizsgálatokból származó adatok felelős megosztásának etikai kötelezettségét. A protokoll összefoglalója, a statisztikai összefoglaló és a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlap elérhető lesz a klinikai vizsgálatok.gov oldalon. ha ez a szövetségi díjak, a kutatást támogató egyéb megállapodások feltételeként megköveteli és/vagy egyéb szükséges. Azonosított egyéni résztvevői adatok iránti kérelmet a közzétételt követő 12 hónap elteltével és a közzétételt követő 36 hónapig lehet kérni. A kéziratban közölt, azonosítatlan egyéni résztvevői adatokat az adathasználati megállapodás feltételei szerint osztjuk meg, és csak jóváhagyott javaslatokhoz használhatók fel. Kérelmeket a következő címen lehet benyújtani: crdatashare@mskcc.org.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Klinikai vizsgálatok a gyakorlat (séta)

Iratkozz fel