Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar het effect van aerobe training op kanker

16 juli 2025 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Oefening als onderscheppingstherapie: een "proof-of-concept" gedigitaliseerde trail

Deze studie wordt uitgevoerd om de volgende vraag te beantwoorden: Zal ​​aërobe oefening (oefening die het hart en de longen stimuleert en versterkt, en het gebruik van zuurstof door het lichaam verbetert) de biomarkers (tekenen van ziekte) in het bloed veranderen?

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • University of California, Los Angeles (Data or Specimen Analysis Only)
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Verenigde Staten, 80301
        • SOMALOGIC (Data or Specimen Analysis Only)
    • New Jersey
      • Middletown, New Jersey, Verenigde Staten, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Verenigde Staten, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
    • New York
      • Commack, New York, Verenigde Staten, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Verenigde Staten, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Uniondale, New York, Verenigde Staten, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, Verenigde Staten, 27215
        • LABORATORY CORPORATION OF AMERICA HOLDINGS (Data or Specimen Analysis Only)
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27701
        • Duke University Medical Center (Data or Specimen Analysis Only)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Cohort 1: CH

  • CH gebeld door MSK-praktijken zoals gedocumenteerd door een MSK-arts
  • Leeftijd ≥18 jaar
  • Voltooiing van alle antikankertherapieën

  • Hoog risico op hart- en vaatziekten gedefinieerd door de aanwezigheid van ten minste een van de volgende:

    • Leeftijd ≥60
    • Voorafgaande behandeling met chemotherapie
    • Eerdere linkszijdige borst- en/of thoraxwandradiotherapie
    • Momenteel of eerder ontvangen van androgeendeprivatietherapie Eerdere beenmergtransplantatie
    • Geschiedenis van roken
    • Momenteel behandeld voor een of meer cardiovasculaire risicofactoren (d.w.z. hypertensie, diabetes, hyperlipidemie)
  • Het uitvoeren van minder dan 150 minuten gestructureerde oefeningen met matige intensiteit of zware intensiteit per week, zoals beoordeeld door zelfrapportage
  • Bereidheid om alle studiegerelateerde procedures na te leven

Cohort 2: vaste tumor

  • Patiënten die het risico lopen om circulerend tumor-DNA te bevatten, zoals gedefinieerd door een van de volgende:

    • Histologisch bevestigd stadium III (d.w.z. hoog risico op recidief) colorectale kanker binnen 2 jaar na voltooiing van alle adjuvante therapie.
    • Histologisch bevestigd stadium III borstkanker met restziekte na neoadjuvante therapie en binnen 12 maanden na voltooiing van (neo)adjuvante chemotherapie
    • Patiënten met gemetastaseerde borstkanker en röntgenologisch stabiele ziekte of NED gedurende ≥6 maanden die momenteel geen chemotherapie krijgen (endocriene therapie en anti-HER2-antilichamen toegestaan)
  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Het uitvoeren van minder dan 150 minuten gestructureerde oefeningen met matige intensiteit of zware intensiteit per week, zoals beoordeeld door zelfrapportage
  • Bereidheid om alle studiegerelateerde procedures na te leven

Cohort 3: Actief toezicht

  • Mannen met histologisch bevestigde gelokaliseerde prostaatkanker die actieve bewaking ondergaan
  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Het uitvoeren van minder dan 15 minuten gestructureerde oefeningen met matige intensiteit of zware intensiteit per week, zoals beoordeeld door zelfrapportage
  • Bereidheid om alle studiegerelateerde procedures na te leven
  • Goedgekeurd voor deelname aan lichaamsbeweging volgens screeningvrijgave via PAR-Q+

Cohort 4: Lynch-syndroom

  • Leeftijd ≥18 jaar
  • Erfelijk colorectaal kankersyndroom, met name het Lynch-syndroom, gedefinieerd door de aanwezigheid van een schadelijke kiembaanmutatie in de MLH1-, MSH2-, MSH6-, PMS2- of EPCAM-genen
  • Laat een deel van het distale colon of rectosigmoid intact om verzameling van normale slijmvliesbiopten mogelijk te maken
  • Het uitvoeren van minder dan 150 minuten gestructureerde oefeningen met matige intensiteit of zware intensiteit per week, zoals beoordeeld door zelfrapportage
  • Bereidheid om alle studiegerelateerde procedures na te leven
  • Goedgekeurd voor deelname aan lichaamsbeweging volgens screeningvrijgave via PAR-Q+

Uitsluitingscriteria:

  • Gelijktijdig gebruik van enige vorm van antitumortherapie (endocriene therapie en anti-HER2-antilichamen toegestaan)
  • Inschrijving voor enig ander interventioneel onderzoeksonderzoek, behalve interventies die door de PI zijn bepaald om de onderzoeksresultaten niet te verwarren
  • Elke andere aandoening of bijkomende ziekte die, naar de mening van de onderzoeker, de proefpersoon een slechte kandidaat maakt voor deelname aan het onderzoek.
  • Geestelijke beperking die leidt tot onvermogen om samen te werken

  • Een van de volgende contra-indicaties voor cardiopulmonale inspanningstesten (alleen cohorten 1 en 2):

    1. Acuut myocardinfarct binnen 3-5 dagen na geplande onderzoeksprocedures;
    2. Instabiele angina
    3. Ongecontroleerde aritmie die symptomen of hemodynamische compromissen veroorzaakt
    4. Terugkerende syncope
    5. Actieve endocarditis
    6. Acute myocarditis of pericarditis
    7. Symptomatische ernstige aortastenose
    8. Ongecontroleerd hartfalen
    9. Acute longembolie of longinfarct binnen 3 maanden na geplande onderzoeksprocedures
    10. Trombose van de onderste ledematen binnen 3 maanden na geplande onderzoeksprocedures
    11. Vermoedelijk ontleed aneurysma
    12. Ongecontroleerde astma
    13. Longoedeem
    14. Ademhalingsfalen
    15. Acute niet-cardiopulmonale aandoeningen die de trainingsprestaties kunnen beïnvloeden
  • Verzadiging van kamerlucht in rust ≤ 85% (alleen cohorten 1 en 2)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: patiënten met klonale hematopoëse
De oefenbehandeling zal bestaan ​​uit geïndividualiseerde wandelingen die tot 5 keer per week worden gegeven. Patiënten in alle cohorten krijgen in beide cohorten één dosis lichaamsbeweging (d.w.z. ~300 minuten/week volgens een niet-lineair doseringsschema). Patiënten hebben de mogelijkheid om een ​​oefenbehandeling te krijgen bij het MSK of bij hen thuis. Thuisoefeningen zullen worden geïmplementeerd en gecontroleerd met behulp van een telegeneeskundebenadering (d.w.z. TeleEx) die is vastgelegd in de Exercise-Oncology (ExOnc) Service
Gedragsmatig: lichaamsbeweging (lopen)
De oefenbehandeling zal bestaan ​​uit geïndividualiseerde wandelingen die tot 5 keer per week worden gegeven. Deze proef evalueert één dosis lichaamsbeweging (d.w.z. ~300 minuten/week volgens een niet-lineair doseringsschema) in beide cohorten. Patiënten hebben de mogelijkheid om een ​​oefenbehandeling te krijgen bij het MSK of bij hen thuis. Thuisoefeningen zullen worden geïmplementeerd en gecontroleerd met behulp van een telegeneeskundebenadering (d.w.z. TeleEx) die is vastgelegd in de Exercise-Oncology (ExOnc) Service
Ander: bloedafname
nuchter bloed
Experimenteel: postbehandelingspatiënten met borst- of darmkanker
De oefenbehandeling zal bestaan ​​uit geïndividualiseerde wandelingen die tot 5 keer per week worden gegeven. Patiënten in alle cohorten krijgen in beide cohorten één dosis lichaamsbeweging (d.w.z. ~300 minuten/week volgens een niet-lineair doseringsschema). Patiënten hebben de mogelijkheid om een ​​oefenbehandeling te krijgen bij het MSK of bij hen thuis. Thuisoefeningen zullen worden geïmplementeerd en gecontroleerd met behulp van een telegeneeskundebenadering (d.w.z. TeleEx) die is vastgelegd in de Exercise-Oncology (ExOnc) Service
Gedragsmatig: lichaamsbeweging (lopen)
De oefenbehandeling zal bestaan ​​uit geïndividualiseerde wandelingen die tot 5 keer per week worden gegeven. Deze proef evalueert één dosis lichaamsbeweging (d.w.z. ~300 minuten/week volgens een niet-lineair doseringsschema) in beide cohorten. Patiënten hebben de mogelijkheid om een ​​oefenbehandeling te krijgen bij het MSK of bij hen thuis. Thuisoefeningen zullen worden geïmplementeerd en gecontroleerd met behulp van een telegeneeskundebenadering (d.w.z. TeleEx) die is vastgelegd in de Exercise-Oncology (ExOnc) Service
Ander: bloedafname
nuchter bloed
Ander: plasmamonsters
Bij baseline worden plasmamonsters genomen.
Experimenteel: mannen met gelokaliseerde prostaatkanker onder actief toezicht
De oefenbehandeling zal bestaan ​​uit geïndividualiseerde wandelingen die tot 5 keer per week worden gegeven. Patiënten in alle cohorten krijgen in beide cohorten één dosis lichaamsbeweging (d.w.z. ~300 minuten/week volgens een niet-lineair doseringsschema). Patiënten hebben de mogelijkheid om een ​​oefenbehandeling te krijgen bij het MSK of bij hen thuis. Thuisoefeningen zullen worden geïmplementeerd en gecontroleerd met behulp van een telegeneeskundebenadering (d.w.z. TeleEx) die is vastgelegd in de Exercise-Oncology (ExOnc) Service
Gedragsmatig: lichaamsbeweging (lopen)
De oefenbehandeling zal bestaan ​​uit geïndividualiseerde wandelingen die tot 5 keer per week worden gegeven. Deze proef evalueert één dosis lichaamsbeweging (d.w.z. ~300 minuten/week volgens een niet-lineair doseringsschema) in beide cohorten. Patiënten hebben de mogelijkheid om een ​​oefenbehandeling te krijgen bij het MSK of bij hen thuis. Thuisoefeningen zullen worden geïmplementeerd en gecontroleerd met behulp van een telegeneeskundebenadering (d.w.z. TeleEx) die is vastgelegd in de Exercise-Oncology (ExOnc) Service
Ander: bloedafname
nuchter bloed
Ander: plasmamonsters
Bij baseline worden plasmamonsters genomen.
Experimenteel: Personen met het Lynch-syndroom
De oefenbehandeling zal bestaan ​​uit geïndividualiseerde wandelingen die tot 5 keer per week worden gegeven. Patiënten in alle cohorten krijgen in beide cohorten één dosis lichaamsbeweging (d.w.z. ~300 minuten/week volgens een niet-lineair doseringsschema). Patiënten hebben de mogelijkheid om een ​​oefenbehandeling te krijgen bij het MSK of bij hen thuis. Thuisoefeningen zullen worden geïmplementeerd en gecontroleerd met behulp van een telegeneeskundebenadering (d.w.z. TeleEx) die is vastgelegd in de Exercise-Oncology (ExOnc) Service
Gedragsmatig: lichaamsbeweging (lopen)
De oefenbehandeling zal bestaan ​​uit geïndividualiseerde wandelingen die tot 5 keer per week worden gegeven. Deze proef evalueert één dosis lichaamsbeweging (d.w.z. ~300 minuten/week volgens een niet-lineair doseringsschema) in beide cohorten. Patiënten hebben de mogelijkheid om een ​​oefenbehandeling te krijgen bij het MSK of bij hen thuis. Thuisoefeningen zullen worden geïmplementeerd en gecontroleerd met behulp van een telegeneeskundebenadering (d.w.z. TeleEx) die is vastgelegd in de Exercise-Oncology (ExOnc) Service
Ander: bloedafname
nuchter bloed
Ander: plasmamonsters
Bij baseline worden plasmamonsters genomen.
Experimenteel: Individuen die deelnamen aan Early Drug Development (EDD)-onderzoeken
Deelnemers krijgen gedurende 24 weken gestructureerde oefentherapie. Deelnemers zullen worden gevolgd door klinische follow-up volgens de standaardzorg
Gedragsmatig: lichaamsbeweging (lopen)
De oefenbehandeling zal bestaan ​​uit geïndividualiseerde wandelingen die tot 5 keer per week worden gegeven. Deze proef evalueert één dosis lichaamsbeweging (d.w.z. ~300 minuten/week volgens een niet-lineair doseringsschema) in beide cohorten. Patiënten hebben de mogelijkheid om een ​​oefenbehandeling te krijgen bij het MSK of bij hen thuis. Thuisoefeningen zullen worden geïmplementeerd en gecontroleerd met behulp van een telegeneeskundebenadering (d.w.z. TeleEx) die is vastgelegd in de Exercise-Oncology (ExOnc) Service

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal patiënten met variante allelfrequentie (VAF)
Tijdsspanne: 2 jaar
gemeten door gericht CH-panel in perifeer bloed
2 jaar
veranderingen in residuele tumorbelasting (groep met solide tumoren)
Tijdsspanne: 2 jaar
gemeten door de hoeveelheid circulerend tumor-DNA (ctDNA)
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Medewerkers

University of California, Los Angeles
Weill Medical College of Cornell University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jessica Scott, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juni 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 19-126

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het Memorial Sloan Kettering Cancer Center steunt de internationale commissie van redacteuren van medische tijdschriften (ICMJE) en de ethische verplichting om op verantwoorde wijze gegevens uit klinische onderzoeken te delen. De samenvatting van het protocol, een statistische samenvatting en het formulier voor geïnformeerde toestemming zullen beschikbaar worden gesteld op clinicaltrials.gov indien vereist als voorwaarde voor federale toekenningen, andere overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek en/of anderszins vereist. Verzoeken om geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers kunnen worden ingediend vanaf 12 maanden na publicatie en tot 36 maanden na publicatie. Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers die in het manuscript worden gerapporteerd, worden gedeeld onder de voorwaarden van een gegevensgebruiksovereenkomst en mogen alleen worden gebruikt voor goedgekeurde voorstellen. Verzoeken kunnen worden gedaan aan: crdatashare@mskcc.org.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op lichaamsbeweging (lopen)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren