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Recherche sur l'effet de l'exercice aérobique sur le cancer

16 juillet 2025 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

L'exercice en tant que thérapie d'interception : un parcours numérisé de "preuve de concept"

Cette étude est menée pour répondre à la question suivante : L'exercice aérobique (exercice qui stimule et renforce le cœur et les poumons et améliore l'utilisation de l'oxygène par le corps) modifiera-t-il les biomarqueurs (signes de maladie) trouvés dans le sang ?

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • University of California, Los Angeles (Data or Specimen Analysis Only)
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, États-Unis, 80301
        • SOMALOGIC (Data or Specimen Analysis Only)
    • New Jersey
      • Middletown, New Jersey, États-Unis, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, États-Unis, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
    • New York
      • Commack, New York, États-Unis, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, États-Unis, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Uniondale, New York, États-Unis, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, États-Unis, 27215
        • LABORATORY CORPORATION OF AMERICA HOLDINGS (Data or Specimen Analysis Only)
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27701
        • Duke University Medical Center (Data or Specimen Analysis Only)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Cohorte 1 : CH

  • CH appelé par les pratiques MSK tel que documenté par un médecin MSK
  • Âge ≥18 ans
  • Achèvement de tous les traitements anticancéreux
  • Risque élevé de maladie cardiovasculaire défini par la présence d'au moins un des éléments suivants :

    • Âge ≥60
    • Traitement antérieur par chimiothérapie
    • Radiothérapie antérieure du sein gauche et/ou de la paroi thoracique
    • Reçoit actuellement ou a déjà reçu une thérapie de suppression androgénique Précédent d'une greffe de moelle osseuse
    • Antécédents de tabagisme
    • Actuellement traité pour un ou plusieurs facteurs de risque cardiovasculaire (c.-à-d. hypertension, diabète, hyperlipidémie)
  • Effectuer moins de 150 minutes d'exercices structurés d'intensité modérée ou d'intensité intense par semaine, tel qu'évalué par l'auto-évaluation
  • Volonté de se conformer à toutes les procédures liées à l'étude

Cohorte 2 : tumeur solide

  • Patients à risque d'héberger de l'ADN tumoral circulant tel que défini par l'un des éléments suivants :

    • Cancer colorectal de stade III histologiquement confirmé (c'est-à-dire à risque élevé de récidive) dans les 2 ans suivant la fin de tous les traitements adjuvants.
    • Cancer du sein de stade III histologiquement confirmé avec maladie résiduelle après traitement néoadjuvant et dans les 12 mois suivant la fin de la chimiothérapie (néo)adjuvante
    • Patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique et d'une maladie radiographiquement stable ou d'une NED depuis ≥ 6 mois et ne recevant pas actuellement de chimiothérapie (hormonothérapie et anticorps anti-HER2 autorisés)
  • Âge ≥ 18 ans
  • Effectuer moins de 150 minutes d'exercices structurés d'intensité modérée ou d'intensité intense par semaine, tel qu'évalué par l'auto-évaluation
  • Volonté de se conformer à toutes les procédures liées à l'étude

Cohorte 3 : Surveillance active

  • Hommes atteints d'un cancer de la prostate localisé histologiquement confirmé sous surveillance active
  • Âge ≥ 18 ans
  • Effectuer moins de 15 minutes d'exercice structuré d'intensité modérée ou d'intensité intense par semaine, tel qu'évalué par l'auto-évaluation
  • Volonté de se conformer à toutes les procédures liées à l'étude
  • Autorisé à participer à l'exercice conformément à l'autorisation de dépistage via PAR-Q +

Cohorte 4 : Syndrome de Lynch

  • Âge ≥18 ans
  • Syndrome de cancer colorectal héréditaire, en particulier le syndrome de Lynch, défini par la présence d'une mutation germinale délétère dans les gènes MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 ou EPCAM
  • Avoir une partie du côlon distal ou du rectosigmoïde intacte pour permettre la collecte de biopsies de muqueuse normales
  • Effectuer moins de 150 minutes d'exercices structurés d'intensité modérée ou d'intensité intense par semaine, tel qu'évalué par l'auto-évaluation
  • Volonté de se conformer à toutes les procédures liées à l'étude
  • Autorisé à participer à l'exercice conformément à l'autorisation de dépistage via PAR-Q +

Critère d'exclusion:

  • Utilisation concomitante de toute forme de thérapie antitumorale (thérapie endocrinienne et anticorps anti-HER2 autorisés)
  • Inscription à toute autre étude expérimentale interventionnelle, à l'exception des interventions déterminées par le PI pour ne pas confondre les résultats de l'étude
  • Toute autre affection ou maladie intercurrente qui, de l'avis de l'investigateur, fait du sujet un mauvais candidat à la participation à l'étude.
  • Déficience mentale entraînant une incapacité à coopérer
  • L'une des contre-indications suivantes aux tests d'effort cardiopulmonaire (cohortes 1 et 2 uniquement) :

    1. Infarctus aigu du myocarde dans les 3 à 5 jours suivant toute procédure d'étude prévue ;
    2. Une angine instable
    3. Arythmie incontrôlée provoquant des symptômes ou une atteinte hémodynamique
    4. Syncope récurrente
    5. Endocardite active
    6. Myocardite ou péricardite aiguë
    7. Sténose aortique sévère symptomatique
    8. Insuffisance cardiaque non contrôlée
    9. Embolie pulmonaire aiguë ou infarctus pulmonaire dans les 3 mois suivant toute procédure d'étude prévue
    10. Thrombose des membres inférieurs dans les 3 mois suivant toute procédure d'étude prévue
    11. Anévrisme disséquant suspecté
    12. Asthme non contrôlé
    13. Œdème pulmonaire
    14. Arrêt respiratoire
    15. Affections aiguës non cardio-pulmonaires pouvant affecter la performance physique
  • Désaturation de l'air ambiant au repos ≤ 85 % (cohortes 1 et 2 uniquement)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: patients avec hématopoïèse clonale
Le traitement par l'exercice consistera en une marche individualisée délivrée jusqu'à 5 fois par semaine. Les patients de toutes les cohortes recevront une dose d'exercice (c'est-à-dire environ 300 minutes/semaine selon un schéma posologique non linéaire) dans les deux cohortes. Les patients auront la possibilité de recevoir un traitement d'exercice au MSK ou à leur résidence. L'exercice à domicile sera mis en œuvre et surveillé à l'aide d'une approche de télémédecine (c'est-à-dire, TeleEx) établie dans le service d'exercice-oncologie (ExOnc)
Le traitement par l'exercice consistera en une marche individualisée délivrée jusqu'à 5 fois par semaine. Cet essai évaluera une dose d'exercice (c'est-à-dire environ 300 minutes/semaine selon un schéma posologique non linéaire) dans les deux cohortes. Les patients auront la possibilité de recevoir un traitement d'exercice au MSK ou à leur résidence. L'exercice à domicile sera mis en œuvre et surveillé à l'aide d'une approche de télémédecine (c'est-à-dire, TeleEx) établie dans le service d'exercice-oncologie (ExOnc)
sang à jeun
Expérimental: les patients post-traitement atteints d'un cancer du sein ou colorectal
Le traitement par l'exercice consistera en une marche individualisée délivrée jusqu'à 5 fois par semaine. Les patients de toutes les cohortes recevront une dose d'exercice (c'est-à-dire environ 300 minutes/semaine selon un schéma posologique non linéaire) dans les deux cohortes. Les patients auront la possibilité de recevoir un traitement d'exercice au MSK ou à leur résidence. L'exercice à domicile sera mis en œuvre et surveillé à l'aide d'une approche de télémédecine (c'est-à-dire, TeleEx) établie dans le service d'exercice-oncologie (ExOnc)
Le traitement par l'exercice consistera en une marche individualisée délivrée jusqu'à 5 fois par semaine. Cet essai évaluera une dose d'exercice (c'est-à-dire environ 300 minutes/semaine selon un schéma posologique non linéaire) dans les deux cohortes. Les patients auront la possibilité de recevoir un traitement d'exercice au MSK ou à leur résidence. L'exercice à domicile sera mis en œuvre et surveillé à l'aide d'une approche de télémédecine (c'est-à-dire, TeleEx) établie dans le service d'exercice-oncologie (ExOnc)
sang à jeun
Des échantillons de plasma seront obtenus au départ.
Expérimental: hommes atteints d'un cancer localisé de la prostate sous surveillance active
Le traitement par l'exercice consistera en une marche individualisée délivrée jusqu'à 5 fois par semaine. Les patients de toutes les cohortes recevront une dose d'exercice (c'est-à-dire environ 300 minutes/semaine selon un schéma posologique non linéaire) dans les deux cohortes. Les patients auront la possibilité de recevoir un traitement d'exercice au MSK ou à leur résidence. L'exercice à domicile sera mis en œuvre et surveillé à l'aide d'une approche de télémédecine (c'est-à-dire, TeleEx) établie dans le service d'exercice-oncologie (ExOnc)
Le traitement par l'exercice consistera en une marche individualisée délivrée jusqu'à 5 fois par semaine. Cet essai évaluera une dose d'exercice (c'est-à-dire environ 300 minutes/semaine selon un schéma posologique non linéaire) dans les deux cohortes. Les patients auront la possibilité de recevoir un traitement d'exercice au MSK ou à leur résidence. L'exercice à domicile sera mis en œuvre et surveillé à l'aide d'une approche de télémédecine (c'est-à-dire, TeleEx) établie dans le service d'exercice-oncologie (ExOnc)
sang à jeun
Des échantillons de plasma seront obtenus au départ.
Expérimental: Personnes atteintes du syndrome de Lynch
Le traitement par l'exercice consistera en une marche individualisée délivrée jusqu'à 5 fois par semaine. Les patients de toutes les cohortes recevront une dose d'exercice (c'est-à-dire environ 300 minutes/semaine selon un schéma posologique non linéaire) dans les deux cohortes. Les patients auront la possibilité de recevoir un traitement d'exercice au MSK ou à leur résidence. L'exercice à domicile sera mis en œuvre et surveillé à l'aide d'une approche de télémédecine (c'est-à-dire, TeleEx) établie dans le service d'exercice-oncologie (ExOnc)
Le traitement par l'exercice consistera en une marche individualisée délivrée jusqu'à 5 fois par semaine. Cet essai évaluera une dose d'exercice (c'est-à-dire environ 300 minutes/semaine selon un schéma posologique non linéaire) dans les deux cohortes. Les patients auront la possibilité de recevoir un traitement d'exercice au MSK ou à leur résidence. L'exercice à domicile sera mis en œuvre et surveillé à l'aide d'une approche de télémédecine (c'est-à-dire, TeleEx) établie dans le service d'exercice-oncologie (ExOnc)
sang à jeun
Des échantillons de plasma seront obtenus au départ.
Expérimental: Personnes inscrites aux essais de développement précoce de médicaments (EDD)
Les participants recevront une thérapie par l'exercice structurée pendant 24 semaines. Les participants seront suivis par un suivi clinique standard de soins
Le traitement par l'exercice consistera en une marche individualisée délivrée jusqu'à 5 fois par semaine. Cet essai évaluera une dose d'exercice (c'est-à-dire environ 300 minutes/semaine selon un schéma posologique non linéaire) dans les deux cohortes. Les patients auront la possibilité de recevoir un traitement d'exercice au MSK ou à leur résidence. L'exercice à domicile sera mis en œuvre et surveillé à l'aide d'une approche de télémédecine (c'est-à-dire, TeleEx) établie dans le service d'exercice-oncologie (ExOnc)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre de patients avec fréquence allélique variable (VAF)
Délai: 2 années
mesuré par panel CH ciblé dans le sang périphérique
2 années
modifications de la charge tumorale résiduelle (groupe tumeur solide)
Délai: 2 années
mesuré par la quantité d'ADN tumoral circulant (ctDNA)
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jessica Scott, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juin 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2019

Première publication (Réel)

24 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-126

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le Memorial Sloan Kettering Cancer Center soutient le comité international des éditeurs de revues médicales (ICMJE) et l'obligation éthique de partage responsable des données des essais cliniques. Le résumé du protocole, un résumé statistique et le formulaire de consentement éclairé seront mis à disposition sur clinicaltrials.gov lorsque requis comme condition des bourses fédérales, d'autres accords soutenant la recherche et / ou autrement requis. Les demandes de données anonymisées sur les participants individuels peuvent être faites à partir de 12 mois après la publication et jusqu'à 36 mois après la publication. Les données anonymisées des participants individuels rapportées dans le manuscrit seront partagées selon les termes d'un accord d'utilisation des données et ne pourront être utilisées que pour les propositions approuvées. Les demandes peuvent être adressées à : crdatashare@mskcc.org.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur exercice (marcher)

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