Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsker i effekten af ​​aerob træning på kræft

16. juli 2025 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Øvelse som interceptionsterapi: Et "Proof-of-Concept" digitaliseret spor

Denne undersøgelse udføres for at besvare følgende spørgsmål: Vil aerob træning (motion, der stimulerer og styrker hjerte og lunger, og forbedrer kroppens brug af ilt) ændre de biomarkører (sygdomstegn), der findes i blodet?

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • University of California, Los Angeles (Data or Specimen Analysis Only)
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80301
        • SOMALOGIC (Data or Specimen Analysis Only)
    • New Jersey
      • Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Forenede Stater, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
    • New York
      • Commack, New York, Forenede Stater, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Uniondale, New York, Forenede Stater, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, Forenede Stater, 27215
        • LABORATORY CORPORATION OF AMERICA HOLDINGS (Data or Specimen Analysis Only)
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27701
        • Duke University Medical Center (Data or Specimen Analysis Only)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kohorte 1: CH

  • CH tilkaldt af MSK-praksis som dokumenteret af en MSK-læge
  • Alder ≥18 år
  • Færdiggørelse af al kræftbehandling
  • Høj risiko for kardiovaskulær sygdom defineret ved tilstedeværelse af mindst én af følgende:

    • Alder ≥60
    • Forudgående behandling med kemoterapi
    • Forudgående strålebehandling af venstre side af bryst og/eller brystvæg
    • Modtager i øjeblikket eller tidligere har modtaget behandling med androgen deprivation Forudgående knoglemarvstransplantation
    • Rygnings historie
    • I øjeblikket behandlet for en eller flere kardiovaskulære risikofaktorer (dvs. hypertension, diabetes, hyperlipidæmi)
  • Udførelse af mindre end 150 minutters struktureret motion med moderat intensitet eller anstrengende intensitet om ugen, som evalueret ved selvrapportering
  • Vilje til at overholde alle undersøgelsesrelaterede procedurer

Kohorte 2: Solid tumor

  • Patienter med risiko for at huse cirkulerende tumor-DNA som defineret ved en af ​​følgende:

    • Histologisk bekræftet stadium III (dvs. høj risiko for tilbagefald) kolorektal cancer inden for 2 år efter afslutning af al adjuverende terapi.
    • Histologisk bekræftet stadium III brystkræft med resterende sygdom efter neoadjuverende terapi og inden for 12 måneder efter afsluttet (neo)adjuverende kemoterapi
    • Patienter med metastatisk brystkræft og radiografisk stabil sygdom eller NED i ≥ 6 måneder og som ikke i øjeblikket modtager kemoterapi (endokrin behandling og anti-HER2-antistoffer tilladt)
  • Alder ≥ 18 år
  • Udførelse af mindre end 150 minutters struktureret motion med moderat intensitet eller anstrengende intensitet om ugen, som evalueret ved selvrapportering
  • Vilje til at overholde alle undersøgelsesrelaterede procedurer

Kohorte 3: Aktiv overvågning

  • Mænd med histologisk bekræftet lokaliseret prostatacancer under aktiv overvågning
  • Alder ≥ 18 år
  • Udførelse af mindre end 15 minutters struktureret motion med moderat intensitet eller anstrengende intensitet om ugen, som evalueret ved selvrapportering
  • Vilje til at overholde alle undersøgelsesrelaterede procedurer
  • Godkendt for træningsdeltagelse i henhold til screeningsgodkendelse via PAR-Q+

Kohorte 4: Lynch syndrom

  • Alder ≥18 år
  • Arveligt kolorektal cancersyndrom, specifikt Lynch-syndrom, defineret ved tilstedeværelsen af ​​en skadelig kimlinjemutation i MLH1-, MSH2-, MSH6-, PMS2- eller EPCAM-generne
  • Har en del af den distale colon eller rectosigmoid intakt for at muliggøre indsamling af normale slimhindebiopsier
  • Udførelse af mindre end 150 minutters struktureret motion med moderat intensitet eller anstrengende intensitet om ugen, som evalueret ved selvrapportering
  • Vilje til at overholde alle undersøgelsesrelaterede procedurer
  • Godkendt for træningsdeltagelse i henhold til screeningsgodkendelse via PAR-Q+

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig brug af enhver form for antitumorterapi (endokrin terapi og anti-HER2 antistoffer tilladt)
  • Tilmelding til enhver anden interventionel undersøgelse undtagen interventioner bestemt af PI ikke at forveksle undersøgelsesresultater
  • Enhver anden tilstand eller sammenfaldende sygdom, der efter investigatorens opfattelse gør forsøgspersonen til en dårlig kandidat til studiedeltagelse.
  • Psykisk svækkelse fører til manglende evne til at samarbejde
  • Enhver af følgende kontraindikationer til kardiopulmonal træningstest (kun kohorte 1 og 2):

    1. Akut myokardieinfarkt inden for 3-5 dage efter planlagte undersøgelsesprocedurer;
    2. Ustabil angina
    3. Ukontrolleret arytmi, der forårsager symptomer eller hæmodynamisk kompromittering
    4. Tilbagevendende synkope
    5. Aktiv endocarditis
    6. Akut myocarditis eller pericarditis
    7. Symptomatisk alvorlig aortastenose
    8. Ukontrolleret hjertesvigt
    9. Akut lungeemboli eller lungeinfarkt inden for 3 måneder efter planlagte undersøgelsesprocedurer
    10. Trombose af underekstremiteter inden for 3 måneder efter planlagte undersøgelsesprocedurer
    11. Mistænkt dissekerende aneurisme
    12. Ukontrolleret astma
    13. Lungeødem
    14. Respirationssvigt
    15. Akutte ikke-kardiopulmonale lidelser, der kan påvirke træningspræstation
  • Rumluftdesaturation i hvile ≤ 85 % (kun kohorte 1 og 2)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: patienter med klonal hæmatopoiese
Træningsbehandlingen vil bestå af individuel gåtur leveret op til 5 gange ugentligt. Patienter i alle kohorter vil modtage én dosis træning (dvs. ~300 minutter/uge efter et ikke-lineært doseringsskema) i begge kohorter. Patienter vil have mulighed for at modtage træningsbehandling på MSK eller på deres bopæl. Hjemmebaseret træning vil blive implementeret og overvåget ved hjælp af en telemedicinsk tilgang (dvs. TeleEx) etableret i Exercise-Oncology (ExOnc) Service
Træningsbehandlingen vil bestå af individuel gåtur leveret op til 5 gange ugentligt. Dette forsøg vil evaluere en dosis træning (dvs. ~300 minutter/uge efter et ikke-lineært doseringsskema) i begge kohorter. Patienter vil have mulighed for at modtage træningsbehandling på MSK eller på deres bopæl. Hjemmebaseret træning vil blive implementeret og overvåget ved hjælp af en telemedicinsk tilgang (dvs. TeleEx) etableret i Exercise-Oncology (ExOnc) Service
fastende blod
Eksperimentel: efterbehandlingspatienter med bryst- eller tyktarmskræft
Træningsbehandlingen vil bestå af individuel gåtur leveret op til 5 gange ugentligt. Patienter i alle kohorter vil modtage én dosis træning (dvs. ~300 minutter/uge efter et ikke-lineært doseringsskema) i begge kohorter. Patienter vil have mulighed for at modtage træningsbehandling på MSK eller på deres bopæl. Hjemmebaseret træning vil blive implementeret og overvåget ved hjælp af en telemedicinsk tilgang (dvs. TeleEx) etableret i Exercise-Oncology (ExOnc) Service
Træningsbehandlingen vil bestå af individuel gåtur leveret op til 5 gange ugentligt. Dette forsøg vil evaluere en dosis træning (dvs. ~300 minutter/uge efter et ikke-lineært doseringsskema) i begge kohorter. Patienter vil have mulighed for at modtage træningsbehandling på MSK eller på deres bopæl. Hjemmebaseret træning vil blive implementeret og overvåget ved hjælp af en telemedicinsk tilgang (dvs. TeleEx) etableret i Exercise-Oncology (ExOnc) Service
fastende blod
Plasmaprøver vil blive opnået ved baseline.
Eksperimentel: mænd med lokaliseret prostatacancer under aktiv overvågning
Træningsbehandlingen vil bestå af individuel gåtur leveret op til 5 gange ugentligt. Patienter i alle kohorter vil modtage én dosis træning (dvs. ~300 minutter/uge efter et ikke-lineært doseringsskema) i begge kohorter. Patienter vil have mulighed for at modtage træningsbehandling på MSK eller på deres bopæl. Hjemmebaseret træning vil blive implementeret og overvåget ved hjælp af en telemedicinsk tilgang (dvs. TeleEx) etableret i Exercise-Oncology (ExOnc) Service
Træningsbehandlingen vil bestå af individuel gåtur leveret op til 5 gange ugentligt. Dette forsøg vil evaluere en dosis træning (dvs. ~300 minutter/uge efter et ikke-lineært doseringsskema) i begge kohorter. Patienter vil have mulighed for at modtage træningsbehandling på MSK eller på deres bopæl. Hjemmebaseret træning vil blive implementeret og overvåget ved hjælp af en telemedicinsk tilgang (dvs. TeleEx) etableret i Exercise-Oncology (ExOnc) Service
fastende blod
Plasmaprøver vil blive opnået ved baseline.
Eksperimentel: Personer med Lynch Syndrom
Træningsbehandlingen vil bestå af individuel gåtur leveret op til 5 gange ugentligt. Patienter i alle kohorter vil modtage én dosis træning (dvs. ~300 minutter/uge efter et ikke-lineært doseringsskema) i begge kohorter. Patienter vil have mulighed for at modtage træningsbehandling på MSK eller på deres bopæl. Hjemmebaseret træning vil blive implementeret og overvåget ved hjælp af en telemedicinsk tilgang (dvs. TeleEx) etableret i Exercise-Oncology (ExOnc) Service
Træningsbehandlingen vil bestå af individuel gåtur leveret op til 5 gange ugentligt. Dette forsøg vil evaluere en dosis træning (dvs. ~300 minutter/uge efter et ikke-lineært doseringsskema) i begge kohorter. Patienter vil have mulighed for at modtage træningsbehandling på MSK eller på deres bopæl. Hjemmebaseret træning vil blive implementeret og overvåget ved hjælp af en telemedicinsk tilgang (dvs. TeleEx) etableret i Exercise-Oncology (ExOnc) Service
fastende blod
Plasmaprøver vil blive opnået ved baseline.
Eksperimentel: Personer, der er tilmeldt tidlig lægemiddeludvikling (EDD) forsøg
Deltagerne får struktureret træningsterapi i 24 uger. Deltagerne vil blive fulgt af klinisk standardopfølgning
Træningsbehandlingen vil bestå af individuel gåtur leveret op til 5 gange ugentligt. Dette forsøg vil evaluere en dosis træning (dvs. ~300 minutter/uge efter et ikke-lineært doseringsskema) i begge kohorter. Patienter vil have mulighed for at modtage træningsbehandling på MSK eller på deres bopæl. Hjemmebaseret træning vil blive implementeret og overvåget ved hjælp af en telemedicinsk tilgang (dvs. TeleEx) etableret i Exercise-Oncology (ExOnc) Service

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal patienter med variant allel frekvens (VAF)
Tidsramme: 2 år
målt af målrettet CH-panel i perifert blod
2 år
ændringer i resterende tumorbyrde (fast tumorgruppe)
Tidsramme: 2 år
målt ved mængden af ​​cirkulerende tumor-DNA (ctDNA)
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jessica Scott, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

24. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-126

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internationale komité af medicinske tidsskriftsredaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg. Protokolresuméet, et statistisk resumé og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelige på clinicaltrials.gov når det kræves som en betingelse for føderale priser, andre aftaler, der understøtter forskningen og/eller som på anden måde kræves. Anmodninger om afidentificerede individuelle deltagerdata kan indgives begyndende 12 måneder efter offentliggørelsen og i op til 36 måneder efter offentliggørelsen. Afidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt i henhold til vilkårene i en databrugsaftale og må kun bruges til godkendte forslag. Anmodninger kan rettes til: crdatashare@mskcc.org.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med motion (gå)

Abonner