- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03996239
Tutkitaan aerobisen harjoituksen vaikutusta syöpään
Harjoitus sieppausterapiana: Digitoitu "konseptin todiste" -polku
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- University of California, Los Angeles (Data or Specimen Analysis Only)
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80301
- SOMALOGIC (Data or Specimen Analysis Only)
-
-
New Jersey
-
Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
-
New York
-
Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Uniondale, New York, Yhdysvallat, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
-
North Carolina
-
Burlington, North Carolina, Yhdysvallat, 27215
- LABORATORY CORPORATION OF AMERICA HOLDINGS (Data or Specimen Analysis Only)
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27701
- Duke University Medical Center (Data or Specimen Analysis Only)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kohortti 1: CH
- MSK:n kutsuma CH harjoittelee MSK:n lääkärin dokumentoimana
- Ikä ≥18 v
- Kaikki syövän vastaiset hoidot on saatettu päätökseen
Korkea sydän- ja verisuonitautien riski, joka määritellään vähintään yhden seuraavista tekijöistä:
- Ikä ≥60
- Aiempi hoito kemoterapialla
- Aiempi vasemman puolen rintojen ja/tai rintakehän seinämän sädehoito
- Tällä hetkellä tai aiemmin saanut androgeenideprivaatiohoitoa Aiempi luuytimensiirto
- Tupakoinnin historia
- Tällä hetkellä hoidetaan yhtä tai useampaa kardiovaskulaarista riskitekijää (esim. verenpainetauti, diabetes, hyperlipidemia)
- Suoritat alle 150 minuuttia strukturoitua kohtalaisen intensiivistä tai rasittavaa harjoitusta viikossa omaraportin mukaan
- Halukkuus noudattaa kaikkia opintoihin liittyviä menettelytapoja
Kohortti 2: Kiinteä kasvain
Potilaat, joilla on riski saada kiertävää kasvain-DNA:ta, joka on määritelty jollakin seuraavista:
- Histologisesti vahvistettu vaiheen III (eli korkea uusiutumisriski) paksusuolen syöpä 2 vuoden sisällä kaiken adjuvanttihoidon päättymisestä.
- Histologisesti vahvistettu vaiheen III rintasyöpä, jossa on jäännössairaus neoadjuvanttihoidon jälkeen ja 12 kuukauden sisällä (neo)adjuvanttikemoterapian päättymisestä
- Potilaat, joilla on metastaattinen rintasyöpä ja radiografisesti stabiili sairaus tai NED ≥ 6 kuukautta ja jotka eivät tällä hetkellä saa kemoterapiaa (endokriininen hoito ja anti-HER2-vasta-aineet sallittu)
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Suoritat alle 150 minuuttia strukturoitua kohtalaisen intensiivistä tai rasittavaa harjoitusta viikossa omaraportin mukaan
- Halukkuus noudattaa kaikkia opintoihin liittyviä menettelytapoja
Kohortti 3: Aktiivinen valvonta
- Miehet, joilla on histologisesti vahvistettu paikallinen eturauhassyöpä, aktiivisessa seurannassa
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Suoritat alle 15 minuuttia strukturoitua kohtalaisen intensiivistä tai rasittavaa harjoitusta viikossa omaraportin mukaan
- Halukkuus noudattaa kaikkia opintoihin liittyviä menettelytapoja
- Lupa osallistua harjoituksiin PAR-Q+:n kautta suoritetun seulontaselvityksen mukaisesti
Kohortti 4: Lynchin oireyhtymä
- Ikä ≥18 v
- Perinnöllinen paksusuolensyövän oireyhtymä, erityisesti Lynchin oireyhtymä, joka määritellään haitallisen ituradan mutaation läsnäololla MLH1-, MSH2-, MSH6-, PMS2- tai EPCAM-geeneissä
- Osa distaalista paksusuolesta tai rektosigmoidista on ehjänä normaalien limakalvobiopsioiden keräämiseksi
- Suoritat alle 150 minuuttia strukturoitua kohtalaisen intensiivistä tai rasittavaa harjoitusta viikossa omaraportin mukaan
- Halukkuus noudattaa kaikkia opintoihin liittyviä menettelytapoja
- Lupa osallistua harjoituksiin PAR-Q+:n kautta suoritetun seulontaselvityksen mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa antituumorihoidon samanaikainen käyttö (endokriininen hoito ja anti-HER2-vasta-aineet sallittu)
- Ilmoittautuminen mihin tahansa muuhun interventiotutkimukseen paitsi interventioihin, jotka PI on määrittänyt, jotta tutkimustuloksia ei häiritä
- Mikä tahansa muu tila tai väliaikainen sairaus, joka tutkijan mielestä tekee tutkittavasta huonon ehdokkaan tutkimukseen osallistumiseen.
- Henkinen vajaatoiminta, joka johtaa yhteistyökyvyttömyyteen
Mikä tahansa seuraavista kardiopulmonaalisten rasitustestien vasta-aiheista (vain kohortit 1 ja 2):
- Akuutti sydäninfarkti 3-5 päivän sisällä suunnitelluista tutkimustoimenpiteistä;
- Epästabiili angina
- Hallitsematon rytmihäiriö, joka aiheuttaa oireita tai hemodynaamisen vaaran
- Toistuva pyörtyminen
- Aktiivinen endokardiitti
- Akuutti sydänlihastulehdus tai perikardiitti
- Oireinen vakava aorttastenoosi
- Hallitsematon sydämen vajaatoiminta
- Akuutti keuhkoembolia tai keuhkoinfarkti 3 kuukauden sisällä kaikista suunnitelluista tutkimustoimenpiteistä
- Alaraajojen tromboosi 3 kuukauden sisällä kaikista suunnitelluista tutkimustoimenpiteistä
- Epäilty dissektoiva aneurysma
- Hallitsematon astma
- Keuhkopöhö
- Hengityksen vajaatoiminta
- Akuutit ei-sydän-keuhkosairaudet, jotka voivat vaikuttaa harjoitussuoritukseen
- Huoneen ilman desaturaatio levossa ≤ 85 % (vain kohortit 1 ja 2)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: potilailla, joilla on klooninen hematopoieesi
Liikuntahoito koostuu yksilöllisestä kävelystä enintään 5 kertaa viikossa.
Kaikkien kohorttien potilaat saavat yhden annoksen liikuntaa (eli noin 300 min/vko epälineaarisen annostusohjelman mukaisesti) molemmissa kohortteissa.
Potilailla on mahdollisuus saada liikuntahoitoa MSK:ssa tai omassa asuinpaikassaan.
Kotona harjoittelua toteutetaan ja seurataan Exercise-Oncology (ExOnc) -palvelussa käyttöönotetun telelääketieteellisen lähestymistavan (eli TeleEx) avulla.
|
Liikuntahoito koostuu yksilöllisestä kävelystä enintään 5 kertaa viikossa.
Tässä kokeessa arvioidaan yhtä harjoitusannosta (eli noin 300 min/vko epälineaarisen annostusohjelman jälkeen) molemmissa kohortteissa.
Potilailla on mahdollisuus saada liikuntahoitoa MSK:ssa tai omassa asuinpaikassaan.
Kotona harjoittelua toteutetaan ja seurataan Exercise-Oncology (ExOnc) -palvelussa käyttöönotetun telelääketieteellisen lähestymistavan (eli TeleEx) avulla.
paastoveri
|
|
Kokeellinen: hoidon jälkeisiä potilaita, joilla on rinta- tai paksusuolensyöpä
Liikuntahoito koostuu yksilöllisestä kävelystä enintään 5 kertaa viikossa.
Kaikkien kohorttien potilaat saavat yhden annoksen liikuntaa (eli noin 300 min/vko epälineaarisen annostusohjelman mukaisesti) molemmissa kohortteissa.
Potilailla on mahdollisuus saada liikuntahoitoa MSK:ssa tai omassa asuinpaikassaan.
Kotona harjoittelua toteutetaan ja seurataan Exercise-Oncology (ExOnc) -palvelussa käyttöönotetun telelääketieteellisen lähestymistavan (eli TeleEx) avulla.
|
Liikuntahoito koostuu yksilöllisestä kävelystä enintään 5 kertaa viikossa.
Tässä kokeessa arvioidaan yhtä harjoitusannosta (eli noin 300 min/vko epälineaarisen annostusohjelman jälkeen) molemmissa kohortteissa.
Potilailla on mahdollisuus saada liikuntahoitoa MSK:ssa tai omassa asuinpaikassaan.
Kotona harjoittelua toteutetaan ja seurataan Exercise-Oncology (ExOnc) -palvelussa käyttöönotetun telelääketieteellisen lähestymistavan (eli TeleEx) avulla.
paastoveri
Plasmanäytteet otetaan lähtötilanteessa.
|
|
Kokeellinen: miehet, joilla on paikallinen eturauhassyöpä ja jotka ovat aktiivisessa seurannassa
Liikuntahoito koostuu yksilöllisestä kävelystä enintään 5 kertaa viikossa.
Kaikkien kohorttien potilaat saavat yhden annoksen liikuntaa (eli noin 300 min/vko epälineaarisen annostusohjelman mukaisesti) molemmissa kohortteissa.
Potilailla on mahdollisuus saada liikuntahoitoa MSK:ssa tai omassa asuinpaikassaan.
Kotona harjoittelua toteutetaan ja seurataan Exercise-Oncology (ExOnc) -palvelussa käyttöönotetun telelääketieteellisen lähestymistavan (eli TeleEx) avulla.
|
Liikuntahoito koostuu yksilöllisestä kävelystä enintään 5 kertaa viikossa.
Tässä kokeessa arvioidaan yhtä harjoitusannosta (eli noin 300 min/vko epälineaarisen annostusohjelman jälkeen) molemmissa kohortteissa.
Potilailla on mahdollisuus saada liikuntahoitoa MSK:ssa tai omassa asuinpaikassaan.
Kotona harjoittelua toteutetaan ja seurataan Exercise-Oncology (ExOnc) -palvelussa käyttöönotetun telelääketieteellisen lähestymistavan (eli TeleEx) avulla.
paastoveri
Plasmanäytteet otetaan lähtötilanteessa.
|
|
Kokeellinen: Lynchin oireyhtymää sairastavat henkilöt
Liikuntahoito koostuu yksilöllisestä kävelystä enintään 5 kertaa viikossa.
Kaikkien kohorttien potilaat saavat yhden annoksen liikuntaa (eli noin 300 min/vko epälineaarisen annostusohjelman mukaisesti) molemmissa kohortteissa.
Potilailla on mahdollisuus saada liikuntahoitoa MSK:ssa tai omassa asuinpaikassaan.
Kotona harjoittelua toteutetaan ja seurataan Exercise-Oncology (ExOnc) -palvelussa käyttöönotetun telelääketieteellisen lähestymistavan (eli TeleEx) avulla.
|
Liikuntahoito koostuu yksilöllisestä kävelystä enintään 5 kertaa viikossa.
Tässä kokeessa arvioidaan yhtä harjoitusannosta (eli noin 300 min/vko epälineaarisen annostusohjelman jälkeen) molemmissa kohortteissa.
Potilailla on mahdollisuus saada liikuntahoitoa MSK:ssa tai omassa asuinpaikassaan.
Kotona harjoittelua toteutetaan ja seurataan Exercise-Oncology (ExOnc) -palvelussa käyttöönotetun telelääketieteellisen lähestymistavan (eli TeleEx) avulla.
paastoveri
Plasmanäytteet otetaan lähtötilanteessa.
|
|
Kokeellinen: Varhaisen lääkekehityksen (EDD) tutkimuksiin ilmoittautuneet henkilöt
Osallistujat saavat strukturoitua liikuntaterapiaa 24 viikon ajan.
Osallistujia seuraa normaali kliininen seuranta
|
Liikuntahoito koostuu yksilöllisestä kävelystä enintään 5 kertaa viikossa.
Tässä kokeessa arvioidaan yhtä harjoitusannosta (eli noin 300 min/vko epälineaarisen annostusohjelman jälkeen) molemmissa kohortteissa.
Potilailla on mahdollisuus saada liikuntahoitoa MSK:ssa tai omassa asuinpaikassaan.
Kotona harjoittelua toteutetaan ja seurataan Exercise-Oncology (ExOnc) -palvelussa käyttöönotetun telelääketieteellisen lähestymistavan (eli TeleEx) avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaiden määrä, joilla on varianttialleelitaajuus (VAF)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
mitattu kohdistetulla CH-paneelilla ääreisveressä
|
2 vuotta
|
|
muutokset jäännöskasvaimessa (kiinteä kasvainryhmä)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
mitattuna kiertävän kasvain-DNA:n (ctDNA) määrällä
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jessica Scott, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-126
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syöpä
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset liikunta (kävely)
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Valmis
-
State University of New York at BuffaloValmisVäsymys | HarjoitteleYhdysvallat
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekrytointi
-
Parkinson's Disease Research, Education, and Clinical...ValmisParkinsonin tautiYhdysvallat
-
Klein Buendel, Inc.National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Stanford...Valmis
-
Ye ZhiyinValmisMasennus, ahdistus | Tietoinen kävely meditaatioKiina
-
Riphah International UniversityValmisSepelvaltimotautiPakistan
-
Loewenstein HospitalValmis
-
Pennington Biomedical Research CenterLopetettuKognitiivinen rajoiteYhdysvallat
-
North Carolina State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; U.S. National Science FoundationTuntematonSelkäytimen vammat | Paraplegia, selkäydin | Paraplegia, epätäydellinenYhdysvallat