Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöker effekten av aerob träning på cancer

16 juli 2025 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Övning som avlyssningsterapi: En "Proof-of-Concept" digitaliserad spår

Denna studie görs för att svara på följande fråga: Kommer aerob träning (träning som stimulerar och stärker hjärta och lungor, och förbättrar kroppens syreanvändning) att förändra de biomarkörer (sjukdomstecken) som finns i blodet?

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • University of California, Los Angeles (Data or Specimen Analysis Only)
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Förenta staterna, 80301
        • SOMALOGIC (Data or Specimen Analysis Only)
    • New Jersey
      • Middletown, New Jersey, Förenta staterna, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Förenta staterna, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
    • New York
      • Commack, New York, Förenta staterna, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Förenta staterna, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Uniondale, New York, Förenta staterna, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, Förenta staterna, 27215
        • LABORATORY CORPORATION OF AMERICA HOLDINGS (Data or Specimen Analysis Only)
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27701
        • Duke University Medical Center (Data or Specimen Analysis Only)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kohort 1: CH

  • CH uppringd av MSK-praktiker enligt dokumenterad av en MSK-läkare
  • Ålder ≥18 år
  • Slutförande av all anticancerterapi

  • Hög risk för hjärt-kärlsjukdom definierad av närvaron av minst ett av följande:

    • Ålder ≥60
    • Tidigare behandling med kemoterapi
    • Tidigare vänstersidig strålbehandling av bröst och/eller bröstvägg
    • Får för närvarande eller tidigare fått behandling med androgenbrist. Tidigare benmärgstransplantation
    • Rökningens historia
    • Behandlas för närvarande för en eller flera kardiovaskulära riskfaktorer (d.v.s. högt blodtryck, diabetes, hyperlipidemi)
  • Utföra mindre än 150 minuters strukturerad måttlig intensitet eller ansträngande intensitet träning per vecka, utvärderad genom självrapportering
  • Villighet att följa alla studierelaterade procedurer

Kohort 2: Solid tumör

  • Patienter som riskerar att hysa cirkulerande tumör-DNA enligt definitionen av något av följande:

    • Histologiskt bekräftad stadium III (d.v.s. hög risk för återfall) kolorektal cancer inom 2 år efter avslutad all adjuvant terapi.
    • Histologiskt bekräftad stadium III bröstcancer med kvarvarande sjukdom efter neoadjuvant terapi och inom 12 månader efter avslutad (neo)adjuvant kemoterapi
    • Patienter med metastaserad bröstcancer och radiografiskt stabil sjukdom eller NED i ≥6 månader och som för närvarande inte får kemoterapi (endokrin behandling och anti-HER2-antikroppar tillåtna)
  • Ålder ≥ 18 år
  • Utföra mindre än 150 minuters strukturerad måttlig intensitet eller ansträngande intensitet träning per vecka, utvärderad genom självrapportering
  • Villighet att följa alla studierelaterade procedurer

Kohort 3: Aktiv övervakning

  • Män med histologiskt bekräftad lokaliserad prostatacancer som genomgår aktiv övervakning
  • Ålder ≥ 18 år
  • Utföra mindre än 15 minuters strukturerad måttlig intensitet eller ansträngande intensitet träning per vecka, utvärderad genom självrapportering
  • Villighet att följa alla studierelaterade procedurer
  • Godkänd för träningsdeltagande enligt screeningtillstånd via PAR-Q+

Kohort 4: Lynch syndrom

  • Ålder ≥18 år
  • Ärftligt kolorektalcancersyndrom, specifikt Lynch syndrom, definierat av närvaron av en skadlig könscellsmutation i generna MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 eller EPCAM
  • Ha en del av den distala tjocktarmen eller rectosigmoid intakt för att möjliggöra insamling av normala slemhinnebiopsier
  • Utföra mindre än 150 minuters strukturerad måttlig intensitet eller ansträngande intensitet träning per vecka, utvärderad genom självrapportering
  • Villighet att följa alla studierelaterade procedurer
  • Godkänd för träningsdeltagande enligt screeningtillstånd via PAR-Q+

Exklusions kriterier:

  • Samtidig användning av någon form av antitumörterapi (endokrin terapi och anti-HER2-antikroppar tillåtna)
  • Inskrivning till någon annan interventionell undersökningsstudie utom interventioner som fastställts av PI för att inte förväxla studieresultaten
  • Alla andra tillstånd eller sammanhängande sjukdomar som, enligt utredarens uppfattning, gör försökspersonen till en dålig kandidat för studiedeltagande.
  • Psykisk funktionsnedsättning som leder till oförmåga att samarbeta

  • Någon av följande kontraindikationer för kardiopulmonell träningstestning (endast kohorter 1 och 2):

    1. Akut hjärtinfarkt inom 3-5 dagar efter alla planerade studieprocedurer;
    2. Instabil angina
    3. Okontrollerad arytmi som orsakar symtom eller hemodynamisk kompromiss
    4. Återkommande synkope
    5. Aktiv endokardit
    6. Akut myokardit eller perikardit
    7. Symtomatisk svår aortastenos
    8. Okontrollerad hjärtsvikt
    9. Akut lungemboli eller lunginfarkt inom 3 månader efter planerade studieingrepp
    10. Trombos i nedre extremiteter inom 3 månader efter alla planerade studieprocedurer
    11. Misstänkt dissekerande aneurysm
    12. Okontrollerad astma
    13. Lungödem
    14. Andningssvikt
    15. Akuta icke-kardiopulmonella störningar som kan påverka träningsprestanda
  • Rumsluftens desaturation i vila ≤ 85 % (endast kohorter 1 och 2)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: patienter med klonal hematopoiesis
Träningsbehandlingen kommer att bestå av individuell promenad upp till 5 gånger i veckan. Patienter i alla kohorter kommer att få en dos träning (dvs. ~300 minuter/vecka efter ett icke-linjärt doseringsschema) i båda kohorterna. Patienterna kommer att ha möjlighet att få träningsbehandling på MSK eller på sin bostad. Hembaserad träning kommer att implementeras och övervakas med hjälp av ett telemedicinskt tillvägagångssätt (dvs. TeleEx) etablerat i Exercise-Oncology (ExOnc) Service
Beteende: träna (gå)
Träningsbehandlingen kommer att bestå av individuell promenad upp till 5 gånger i veckan. Denna studie kommer att utvärdera en dos träning (dvs. ~300 minuter/vecka efter ett icke-linjärt doseringsschema) i båda kohorterna. Patienterna kommer att ha möjlighet att få träningsbehandling på MSK eller på sin bostad. Hembaserad träning kommer att implementeras och övervakas med hjälp av ett telemedicinskt tillvägagångssätt (dvs. TeleEx) etablerat i Exercise-Oncology (ExOnc) Service
Övrig: blodprov
fastande blod
Experimentell: efterbehandlingspatienter med bröst- eller kolorektal cancer
Träningsbehandlingen kommer att bestå av individuell promenad upp till 5 gånger i veckan. Patienter i alla kohorter kommer att få en dos träning (dvs. ~300 minuter/vecka efter ett icke-linjärt doseringsschema) i båda kohorterna. Patienterna kommer att ha möjlighet att få träningsbehandling på MSK eller på sin bostad. Hembaserad träning kommer att implementeras och övervakas med hjälp av ett telemedicinskt tillvägagångssätt (dvs. TeleEx) etablerat i Exercise-Oncology (ExOnc) Service
Beteende: träna (gå)
Träningsbehandlingen kommer att bestå av individuell promenad upp till 5 gånger i veckan. Denna studie kommer att utvärdera en dos träning (dvs. ~300 minuter/vecka efter ett icke-linjärt doseringsschema) i båda kohorterna. Patienterna kommer att ha möjlighet att få träningsbehandling på MSK eller på sin bostad. Hembaserad träning kommer att implementeras och övervakas med hjälp av ett telemedicinskt tillvägagångssätt (dvs. TeleEx) etablerat i Exercise-Oncology (ExOnc) Service
Övrig: blodprov
fastande blod
Övrig: plasmaprover
Plasmaprov kommer att tas vid baslinjen.
Experimentell: män med lokaliserad prostatacancer som genomgår aktiv övervakning
Träningsbehandlingen kommer att bestå av individuell promenad upp till 5 gånger i veckan. Patienter i alla kohorter kommer att få en dos träning (dvs. ~300 minuter/vecka efter ett icke-linjärt doseringsschema) i båda kohorterna. Patienterna kommer att ha möjlighet att få träningsbehandling på MSK eller på sin bostad. Hembaserad träning kommer att implementeras och övervakas med hjälp av ett telemedicinskt tillvägagångssätt (dvs. TeleEx) etablerat i Exercise-Oncology (ExOnc) Service
Beteende: träna (gå)
Träningsbehandlingen kommer att bestå av individuell promenad upp till 5 gånger i veckan. Denna studie kommer att utvärdera en dos träning (dvs. ~300 minuter/vecka efter ett icke-linjärt doseringsschema) i båda kohorterna. Patienterna kommer att ha möjlighet att få träningsbehandling på MSK eller på sin bostad. Hembaserad träning kommer att implementeras och övervakas med hjälp av ett telemedicinskt tillvägagångssätt (dvs. TeleEx) etablerat i Exercise-Oncology (ExOnc) Service
Övrig: blodprov
fastande blod
Övrig: plasmaprover
Plasmaprov kommer att tas vid baslinjen.
Experimentell: Personer med Lynch syndrom
Träningsbehandlingen kommer att bestå av individuell promenad upp till 5 gånger i veckan. Patienter i alla kohorter kommer att få en dos träning (dvs. ~300 minuter/vecka efter ett icke-linjärt doseringsschema) i båda kohorterna. Patienterna kommer att ha möjlighet att få träningsbehandling på MSK eller på sin bostad. Hembaserad träning kommer att implementeras och övervakas med hjälp av ett telemedicinskt tillvägagångssätt (dvs. TeleEx) etablerat i Exercise-Oncology (ExOnc) Service
Beteende: träna (gå)
Träningsbehandlingen kommer att bestå av individuell promenad upp till 5 gånger i veckan. Denna studie kommer att utvärdera en dos träning (dvs. ~300 minuter/vecka efter ett icke-linjärt doseringsschema) i båda kohorterna. Patienterna kommer att ha möjlighet att få träningsbehandling på MSK eller på sin bostad. Hembaserad träning kommer att implementeras och övervakas med hjälp av ett telemedicinskt tillvägagångssätt (dvs. TeleEx) etablerat i Exercise-Oncology (ExOnc) Service
Övrig: blodprov
fastande blod
Övrig: plasmaprover
Plasmaprov kommer att tas vid baslinjen.
Experimentell: Individer inskrivna på prövningar för tidig läkemedelsutveckling (EDD).
Deltagarna kommer att få strukturerad träningsterapi under 24 veckor. Deltagarna kommer att följas av klinisk uppföljning av standardvården
Beteende: träna (gå)
Träningsbehandlingen kommer att bestå av individuell promenad upp till 5 gånger i veckan. Denna studie kommer att utvärdera en dos träning (dvs. ~300 minuter/vecka efter ett icke-linjärt doseringsschema) i båda kohorterna. Patienterna kommer att ha möjlighet att få träningsbehandling på MSK eller på sin bostad. Hembaserad träning kommer att implementeras och övervakas med hjälp av ett telemedicinskt tillvägagångssätt (dvs. TeleEx) etablerat i Exercise-Oncology (ExOnc) Service

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal patienter med variant allele frequency (VAF)
Tidsram: 2 år
mätt av riktad CH-panel i perifert blod
2 år
förändringar i kvarvarande tumörbörda (fast tumörgrupp)
Tidsram: 2 år
mätt med mängden cirkulerande tumör-DNA (ctDNA)
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbetspartners

University of California, Los Angeles
Weill Medical College of Cornell University

Utredare

  • Huvudutredare: Jessica Scott, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 juni 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2019

Första postat (Faktisk)

24 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 19-126

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Memorial Sloan Kettering Cancer Center stöder den internationella kommittén för redaktörer för medicinska tidskrifter (ICMJE) och den etiska skyldigheten att ansvarsfullt dela data från kliniska prövningar. Protokollsammanfattningen, en statistisk sammanfattning och informerat samtyckesformulär kommer att göras tillgängliga på clinicaltrials.gov när det krävs som ett villkor för federala utmärkelser, andra avtal som stödjer forskningen och/eller som på annat sätt krävs. Begäran om avidentifierade individuella deltagares uppgifter kan göras med början 12 månader efter publicering och upp till 36 månader efter publicering. Avidentifierade individuella deltagares data som rapporteras i manuskriptet kommer att delas enligt villkoren i ett dataanvändningsavtal och får endast användas för godkända förslag. Begäran kan göras till: crdatashare@mskcc.org.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på träna (gå)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera