Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu ćwiczeń aerobowych na raka

16 lipca 2025 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ćwiczenia jako terapia przechwytywania: cyfrowa ścieżka „dowodu koncepcji”.

Badanie to ma na celu odpowiedzieć na następujące pytanie: Czy ćwiczenia aerobowe (ćwiczenia, które stymulują i wzmacniają serce i płuca oraz poprawiają wykorzystanie tlenu przez organizm) zmienią biomarkery (oznaki choroby) znajdujące się we krwi?

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • University of California, Los Angeles (Data or Specimen Analysis Only)
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80301
        • SOMALOGIC (Data or Specimen Analysis Only)
    • New Jersey
      • Middletown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
    • New York
      • Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Uniondale, New York, Stany Zjednoczone, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27215
        • LABORATORY CORPORATION OF AMERICA HOLDINGS (Data or Specimen Analysis Only)
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27701
        • Duke University Medical Center (Data or Specimen Analysis Only)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kohorta 1: CH

  • CH wywołane przez praktyki MSK, udokumentowane przez lekarza MSK
  • Wiek ≥18 lat
  • Zakończenie całej terapii przeciwnowotworowej
  • Wysokie ryzyko chorób sercowo-naczyniowych zdefiniowane przez obecność co najmniej jednego z poniższych:

    • Wiek ≥60 lat
    • Wcześniejsze leczenie chemioterapią
    • Wcześniejsza radioterapia lewej piersi i/lub ściany klatki piersiowej
    • Obecnie lub wcześniej stosowano terapię deprywacji androgenów. Przebyty przeszczep szpiku kostnego
    • Historia palenia
    • Obecnie leczony z powodu jednego lub więcej czynników ryzyka sercowo-naczyniowego (tj. nadciśnienie, cukrzyca, hiperlipidemia)
  • Wykonywanie mniej niż 150 minut zorganizowanych ćwiczeń o umiarkowanej lub forsownej intensywności tygodniowo, na podstawie samoopisu
  • Gotowość do przestrzegania wszystkich procedur związanych z badaniem

Kohorta 2: Guz lity

  • Pacjenci z ryzykiem posiadania krążącego DNA nowotworu zgodnie z jedną z następujących kryteriów:

    • Potwierdzony histologicznie rak jelita grubego w III stopniu zaawansowania (tj. wysokie ryzyko nawrotu) w ciągu 2 lat od zakończenia całej terapii uzupełniającej.
    • Histologicznie potwierdzony rak piersi w III stopniu zaawansowania z chorobą resztkową po leczeniu neoadiuwantowym i w ciągu 12 miesięcy od zakończenia chemioterapii (neo)adjuwantowej
    • Pacjenci z rakiem piersi z przerzutami i stabilną radiograficznie chorobą lub NED od ≥6 miesięcy i obecnie nieotrzymujący chemioterapii (dozwolona hormonoterapia i przeciwciała anty-HER2)
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Wykonywanie mniej niż 150 minut zorganizowanych ćwiczeń o umiarkowanej lub forsownej intensywności tygodniowo, na podstawie samoopisu
  • Gotowość do przestrzegania wszystkich procedur związanych z badaniem

Kohorta 3: Aktywny nadzór

  • Mężczyźni z histologicznie potwierdzonym zlokalizowanym rakiem gruczołu krokowego poddawani aktywnej obserwacji
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Wykonywanie mniej niż 15 minut zorganizowanych ćwiczeń o umiarkowanej lub forsownej intensywności tygodniowo, według samoopisu
  • Gotowość do przestrzegania wszystkich procedur związanych z badaniem
  • Dopuszczony do udziału w ćwiczeniach zgodnie z zezwoleniem na kontrolę za pośrednictwem PAR-Q+

Kohorta 4: Zespół Lyncha

  • Wiek ≥18 lat
  • Dziedziczny zespół raka jelita grubego, w szczególności zespół Lyncha, zdefiniowany przez obecność szkodliwej mutacji germinalnej w genach MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 lub EPCAM
  • Posiadać nienaruszoną część dystalnej części okrężnicy lub esicy odbytniczej, aby umożliwić pobranie prawidłowych biopsji błony śluzowej
  • Wykonywanie mniej niż 150 minut zorganizowanych ćwiczeń o umiarkowanej lub forsownej intensywności tygodniowo, na podstawie samoopisu
  • Gotowość do przestrzegania wszystkich procedur związanych z badaniem
  • Dopuszczony do udziału w ćwiczeniach zgodnie z zezwoleniem na kontrolę za pośrednictwem PAR-Q+

Kryteria wyłączenia:

  • Jednoczesne stosowanie dowolnej formy terapii przeciwnowotworowej (dozwolona hormonoterapia i przeciwciała anty-HER2)
  • Włączenie do dowolnego innego interwencyjnego badania badawczego, z wyjątkiem interwencji określonych przez PI, aby nie zakłócać wyników badania
  • Wszelkie inne schorzenia lub współistniejące choroby, które w opinii badacza czynią badanego słabym kandydatem do udziału w badaniu.
  • Upośledzenie umysłowe prowadzące do niezdolności do współpracy
  • Dowolne z poniższych przeciwwskazań do próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej (tylko kohorty 1 i 2):

    1. Ostry zawał mięśnia sercowego w ciągu 3-5 dni od planowanych procedur badawczych;
    2. Niestabilna dławica piersiowa
    3. Niekontrolowana arytmia powodująca objawy lub zaburzenia hemodynamiczne
    4. Nawracające omdlenia
    5. Aktywne zapalenie wsierdzia
    6. Ostre zapalenie mięśnia sercowego lub zapalenie osierdzia
    7. Objawowe ciężkie zwężenie zastawki aortalnej
    8. Niekontrolowana niewydolność serca
    9. Ostra zatorowość płucna lub zawał płucny w ciągu 3 miesięcy od planowanych procedur badawczych
    10. Zakrzepica kończyn dolnych w ciągu 3 miesięcy od planowanych zabiegów badawczych
    11. Podejrzenie tętniaka rozwarstwiającego
    12. Niekontrolowana astma
    13. Obrzęk płuc
    14. Niewydolność oddechowa
    15. Ostre zaburzenia inne niż sercowo-płucne, które mogą wpływać na wydajność ćwiczeń
  • Desaturacja powietrza w pomieszczeniu w spoczynku ≤ 85% (tylko kohorty 1 i 2)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pacjentów z klonalną hematopoezą
Terapia ruchowa będzie polegać na zindywidualizowanym marszu, wykonywanym do 5 razy w tygodniu. Pacjenci we wszystkich kohortach otrzymają jedną dawkę ćwiczeń (tj. ~300 minut/tydzień zgodnie z nieliniowym schematem dawkowania) w obu kohortach. Pacjenci będą mieli możliwość skorzystania z terapii ruchowej w MSK lub w miejscu zamieszkania. Ćwiczenia w domu będą wdrażane i monitorowane przy użyciu podejścia telemedycznego (tj. TeleEx) ustanowionego w usłudze ćwiczeń onkologicznych (ExOnc)
Terapia ruchowa będzie polegać na zindywidualizowanym marszu, wykonywanym do 5 razy w tygodniu. Ta próba będzie oceniać jedną dawkę ćwiczeń (tj. ~300 minut/tydzień zgodnie z nieliniowym schematem dawkowania) w obu kohortach. Pacjenci będą mieli możliwość skorzystania z terapii ruchowej w MSK lub w miejscu zamieszkania. Ćwiczenia w domu będą wdrażane i monitorowane przy użyciu podejścia telemedycznego (tj. TeleEx) ustanowionego w usłudze ćwiczeń onkologicznych (ExOnc)
krew na czczo
Eksperymentalny: pacjentów po leczeniu z rakiem piersi lub jelita grubego
Terapia ruchowa będzie polegać na zindywidualizowanym marszu, wykonywanym do 5 razy w tygodniu. Pacjenci we wszystkich kohortach otrzymają jedną dawkę ćwiczeń (tj. ~300 minut/tydzień zgodnie z nieliniowym schematem dawkowania) w obu kohortach. Pacjenci będą mieli możliwość skorzystania z terapii ruchowej w MSK lub w miejscu zamieszkania. Ćwiczenia w domu będą wdrażane i monitorowane przy użyciu podejścia telemedycznego (tj. TeleEx) ustanowionego w usłudze ćwiczeń onkologicznych (ExOnc)
Terapia ruchowa będzie polegać na zindywidualizowanym marszu, wykonywanym do 5 razy w tygodniu. Ta próba będzie oceniać jedną dawkę ćwiczeń (tj. ~300 minut/tydzień zgodnie z nieliniowym schematem dawkowania) w obu kohortach. Pacjenci będą mieli możliwość skorzystania z terapii ruchowej w MSK lub w miejscu zamieszkania. Ćwiczenia w domu będą wdrażane i monitorowane przy użyciu podejścia telemedycznego (tj. TeleEx) ustanowionego w usłudze ćwiczeń onkologicznych (ExOnc)
krew na czczo
Próbki osocza będą pobierane na początku badania.
Eksperymentalny: mężczyzn z miejscowym rakiem prostaty poddawanych aktywnej obserwacji
Terapia ruchowa będzie polegać na zindywidualizowanym marszu, wykonywanym do 5 razy w tygodniu. Pacjenci we wszystkich kohortach otrzymają jedną dawkę ćwiczeń (tj. ~300 minut/tydzień zgodnie z nieliniowym schematem dawkowania) w obu kohortach. Pacjenci będą mieli możliwość skorzystania z terapii ruchowej w MSK lub w miejscu zamieszkania. Ćwiczenia w domu będą wdrażane i monitorowane przy użyciu podejścia telemedycznego (tj. TeleEx) ustanowionego w usłudze ćwiczeń onkologicznych (ExOnc)
Terapia ruchowa będzie polegać na zindywidualizowanym marszu, wykonywanym do 5 razy w tygodniu. Ta próba będzie oceniać jedną dawkę ćwiczeń (tj. ~300 minut/tydzień zgodnie z nieliniowym schematem dawkowania) w obu kohortach. Pacjenci będą mieli możliwość skorzystania z terapii ruchowej w MSK lub w miejscu zamieszkania. Ćwiczenia w domu będą wdrażane i monitorowane przy użyciu podejścia telemedycznego (tj. TeleEx) ustanowionego w usłudze ćwiczeń onkologicznych (ExOnc)
krew na czczo
Próbki osocza będą pobierane na początku badania.
Eksperymentalny: Osoby z zespołem Lyncha
Terapia ruchowa będzie polegać na zindywidualizowanym marszu, wykonywanym do 5 razy w tygodniu. Pacjenci we wszystkich kohortach otrzymają jedną dawkę ćwiczeń (tj. ~300 minut/tydzień zgodnie z nieliniowym schematem dawkowania) w obu kohortach. Pacjenci będą mieli możliwość skorzystania z terapii ruchowej w MSK lub w miejscu zamieszkania. Ćwiczenia w domu będą wdrażane i monitorowane przy użyciu podejścia telemedycznego (tj. TeleEx) ustanowionego w usłudze ćwiczeń onkologicznych (ExOnc)
Terapia ruchowa będzie polegać na zindywidualizowanym marszu, wykonywanym do 5 razy w tygodniu. Ta próba będzie oceniać jedną dawkę ćwiczeń (tj. ~300 minut/tydzień zgodnie z nieliniowym schematem dawkowania) w obu kohortach. Pacjenci będą mieli możliwość skorzystania z terapii ruchowej w MSK lub w miejscu zamieszkania. Ćwiczenia w domu będą wdrażane i monitorowane przy użyciu podejścia telemedycznego (tj. TeleEx) ustanowionego w usłudze ćwiczeń onkologicznych (ExOnc)
krew na czczo
Próbki osocza będą pobierane na początku badania.
Eksperymentalny: Osoby biorące udział w badaniach wczesnego opracowywania leków (EDD).
Uczestnicy otrzymają ustrukturyzowaną terapię ruchową przez 24 tygodnie. Uczestnicy zostaną objęci standardową obserwacją kliniczną
Terapia ruchowa będzie polegać na zindywidualizowanym marszu, wykonywanym do 5 razy w tygodniu. Ta próba będzie oceniać jedną dawkę ćwiczeń (tj. ~300 minut/tydzień zgodnie z nieliniowym schematem dawkowania) w obu kohortach. Pacjenci będą mieli możliwość skorzystania z terapii ruchowej w MSK lub w miejscu zamieszkania. Ćwiczenia w domu będą wdrażane i monitorowane przy użyciu podejścia telemedycznego (tj. TeleEx) ustanowionego w usłudze ćwiczeń onkologicznych (ExOnc)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba pacjentów z częstością alleli wariantów (VAF)
Ramy czasowe: 2 lata
mierzony za pomocą docelowego panelu CH we krwi obwodowej
2 lata
zmiany w resztkowym ciężarze guza (grupa guzów litych)
Ramy czasowe: 2 lata
mierzona ilością krążącego DNA guza (ctDNA)
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jessica Scott, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-126

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Memorial Sloan Kettering Cancer Center wspiera międzynarodowy komitet redaktorów czasopism medycznych (ICMJE) oraz etyczny obowiązek odpowiedzialnego udostępniania danych z badań klinicznych. Podsumowanie protokołu, podsumowanie statystyczne i formularz świadomej zgody zostaną udostępnione na stronie Clinicaltrials.gov gdy jest to wymagane jako warunek nagród federalnych, innych umów wspierających badania i/lub w inny sposób wymagany. Wnioski o zanonimizowane dane poszczególnych uczestników można składać począwszy od 12 miesięcy po publikacji i do 36 miesięcy po publikacji. Zanonimizowane dane poszczególnych uczestników zgłoszone w manuskrypcie zostaną udostępnione zgodnie z warunkami umowy o wykorzystywanie danych i mogą być wykorzystywane wyłącznie w przypadku zatwierdzonych propozycji. Prośby można kierować na adres: crdatashare@mskcc.org.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na ćwiczenia (chodzenie)

Subskrybuj