多巴酚丁胺负荷超声心动图期间的心肌灌注、冠状动脉血流储备和动力学分析 (TRIPLESTRESS)
负荷超声心动图是一种冠心病筛查试验,已经具有良好的敏感性和特异性(均在 70% 左右)。 该检查主要提供给外部咨询的稳定患者,以便以与心肌显像或 MRI 负荷相同的方式检测缺血性心脏病。 该检查是一种超声心动图检查方式,包括可视化和分析在由努力或注射某些药物造成的压力期间心肌收缩的变化。 负荷超声心动图是通过注射药物来重现努力的条件。 用于执行此检查的产品最初是静脉输注多巴酚丁胺、阿托品,其作用是增加心率,第二次是在手术结束时静脉输注 β 受体阻滞剂或心动过缓的钙通道阻滞剂其作用是减慢心率。
超声造影剂的使用,允许更好的可见性,推荐用于实现压力超声,因为回声在两个部分(左心室在 17 个部分中的分割)上被判断为不足。
多巴酚丁胺负荷超声心动图的分析目前仅依赖于节段动力学分析,即心内膜增厚的质量。 当节段动力学异常时,患者受益于冠状动脉 CT 扫描或冠状动脉造影术以观察所有冠状动脉并检查是否存在动脉狭窄。
此外,使用造影剂进行的负荷超声心动图可以分析除分段动力学之外的另外两个指标。
因此,可以分析的第二个参数对应于冠状动脉血流储备测量,这要归功于在静息和多巴酚丁胺峰值时容易识别前室间的多普勒血流。 冠状储备在腺苷中得到了很好的验证,但在多巴酚丁胺下却鲜为人知。
第三个可以分析的参数是心肌灌注。 通过使用适当的设置,可以看到心肌厚度中的微泡。 这些气泡随后被高机械指数的超声波闪光破坏。 这导致所有心肌内气泡的破坏。 心肌灌注分析基于这些气泡(通过冠状动脉)在静息和峰值应力下的再现率。 在显着狭窄或冠状动脉闭塞的情况下,相关区域的灌注延迟或完全没有。
节段动力学、冠状动脉储备和心肌灌注的联合分析已经用腺苷进行了描述,但没有用多巴酚丁胺进行描述。 文献研究表明,一方面分析冠状动脉储备,另一方面分析心肌灌注会增加检查的敏感性和特异性。 此外,其他研究表明,在节段动力学分析认为正常的测试中,有心肌灌注异常和/或冠状动脉储备异常的患者会影响预后(冠状动脉微循环的改变)。
这就是为什么比较多巴酚丁胺负荷超声心动图期间获得的这 3 个指标的结果似乎很有趣。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
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Paris、法国、75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄≥18岁的患者
- 在心血管评估或怀疑冠状动脉疾病的情况下转诊进行负荷超声检查的患者
- 根据欧洲心脏病学会的建议,其回声性需要使用超声对比产品 (SONOVUE®) 的患者
- 参加健康保险计划的患者
- 法语病人
- 患者能够自由、知情和书面口头同意
排除标准:
- 处于紧急情况(近期急性冠脉综合征)且无法表达事先同意的人
- 对使用的任何产品过敏的患者
- 无法获得理论最大频率的患者(持续的 β 受体阻滞剂治疗、变时性功能不全)
- 怀孕的女人
- 接受辅导或监护的患者
- 被剥夺自由的病人
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:负荷超声心动图
检查的过程与患者的欢迎、禁忌症的寻找和超声负荷的表现相对应。 在负荷超声检查中,将分析 3 个指标(节段动力学、冠状动脉储备和心肌灌注)。 超声检查时间不延长(检查时间:20分钟)。 心肌灌注的评估是通过使用“快速”进行的,该方式不属于常规护理的一部分。 事实上,在检查过程中,探头的功率会增加,以评估心肌灌注情况。 通过施加“闪光”,即超声波束功率的瞬时增加,造影剂的气泡被破坏。 在一次收缩后,在记录的循环上分析取决于心肌血流量的心肌充盈率。 对输注的评估是视觉和定性的。 |
检查过程对应于患者的欢迎、禁忌症的搜索和压力超声的性能。 在此负荷超声期间,将分析 3 个指标(节段动力学、冠状动脉储备和心肌灌注)。 超声波的持续时间不会延长(检查时间:20 分钟)。 心肌灌注的评估是通过使用“闪光”进行的,这种方式不是常规护理的一部分。 事实上,在检查过程中,探头的功率将增加以评估心肌灌注。 造影剂的气泡通过应用“闪光”来破坏,也就是说超声波束功率的瞬时增加。 一次又一次的收缩,在记录的循环中,分析了取决于心肌血流量的心肌充盈率。 输液的评估是视觉和定性的。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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组合分析的灵敏度
大体时间:第一天
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这是为了测量节段动力学、冠状动脉储备和心肌灌注与单独使用简单节段动力学分析检测冠状动脉疾病相比的敏感性。
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第一天
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联合分析的特异性
大体时间:第一天
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这是为了测量节段动力学、冠状动脉储备和心肌灌注与单独用于检测冠状动脉疾病的简单节段动力学分析相比的特异性。
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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并发症发生率
大体时间:第二年
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这是衡量在 1、2 或 3 指标检查为阴性的患者中心血管死亡率、急性冠状动脉综合征住院率或紧急冠状动脉血运重建率。
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第二年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Philippe P GARCON, MD、Fondation Hôpital Saint-Joseph
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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负荷超声心动图的临床试验
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Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Brain & Behavior Research... 和其他合作者招聘中
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World BankAddis Ababa University; Ethiopian Medical Association; Policy Studies Institute招聘中
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University Hospital, Clermont-Ferrand完全的
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University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense; San Francisco Veterans Affairs Medical Center完全的