Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szívizom perfúzió, koszorúér áramlási tartalék és kinetikai analízis Dobutamin stressz echokardiográfia során (TRIPLESTRESS)

2023. szeptember 11. frissítette: Fondation Hôpital Saint-Joseph

A stressz echokardiográfia a szívkoszorúér-betegség szűrővizsgálata, amely már jó érzékenységgel és specificitással rendelkezik (mindkettő 70% körüli). Ezt a vizsgálatot elsősorban stabil betegeknek ajánlják, külső konzultációval, az ischaemiás szívbetegség kimutatása érdekében, ugyanúgy, mint a szívizom szcintigráfia vagy MRI stressz esetén. Ez a vizsgálat egy echokardiográfiás módszer, amely a szívizom összehúzódásának módosulását vizualizálja és elemzi bizonyos gyógyszerek erőfeszítéséből vagy injekciójából eredő stressz során. A stressz echokardiográfiát gyógyszerek injekciójával végzik, hogy reprodukálják az erőfeszítés körülményeit. A vizsgálathoz használt termékek kezdetben dobutamin intravénás infúzió, atropin, amelynek hatása a szívfrekvencia fokozására szolgál, másodszor pedig béta-blokkolók vagy bradycardiás kalciumcsatorna-blokkolók intravénás infúziója az eljárás végén. amelynek hatása a szívritmus lassítása.

Stressz-ultrahang készítéséhez a jobb láthatóságot biztosító echografikus kontrasztanyag használata javasolt, mivel az echogenitást két szegmensen (a bal kamra szegmentációja 17 szegmensben) nem ítélik elégségesnek.

A dobutamin stressz echokardiográfia elemzése jelenleg kizárólag a szegmentális kinetika, nevezetesen az endocardium megvastagodása minőségének elemzésén alapul. Ha a szegmentális kinetika abnormális, a betegek számára előnyös a koszorúér-CT-vizsgálat vagy a koszorúér angiográfia az összes koszorúér láthatóvá tétele és az artériák szűkületének ellenőrzése érdekében.

Ezenkívül a kontrasztanyaggal végzett stressz echokardiográfia a szegmentális kinetika mellett két másik index elemzését is lehetővé teszi.

Így a második elemzhető paraméter a Coronary Flow Reserve mérésnek felel meg, köszönhetően az anterior interventricularis doppler-áramlásának könnyű azonosításának nyugalomban és a dobutamin csúcsában. A coronalis tartalék jól validált adenozinnal, de sokkal kevésbé ismert dobutaminnal.

A harmadik elemzhető paraméter a szívizom perfúzió. Megfelelő beállításokkal lehetővé válik a mikrobuborékok észlelése a szívizom vastagságában. Ezeket a buborékokat azután nagy mechanikai indexű ultrahangos villanás semmisíti meg. Ez az összes intra-myocardialis buborék megsemmisüléséhez vezet. A szívizom perfúziójának elemzése ezen buborékok (a koszorúereken keresztül) nyugalmi és csúcsterhelési állapotban történő újbóli megjelenési sebességén alapul. Jelentős szűkület vagy koszorúér-elzáródás esetén a perfúzió késése vagy teljes hiánya az érintett területen.

A szegmentális kinetika, a koszorúér-tartalék és a szívizom perfúzió együttes elemzését már leírták adenozinnal, dobutaminnal azonban nem. A szakirodalmi tanulmányok arra utalnak, hogy egyrészt a koszorúér-rezervátum, másrészt a szívizom perfúzió elemzése növelné a vizsgálat érzékenységét és specificitását. Ezenkívül más tanulmányok azt sugallják, hogy a szegmentális kinetikai elemzéshez normálisnak tekintett tesztek között vannak olyan betegek, akik szívizom perfúziós rendellenességben és/vagy koszorúér-tartalék rendellenességben szenvednek, és amelyek a prognózist (a koszorúér mikrocirkulációjának megváltozását) érintik.

Éppen ezért érdekesnek tűnik e 3 mutató dobutamin alatt végzett stressz echokardiográfia során kapott eredményeinek összehasonlítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

201

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Paris, Franciaország, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beteg, akinek életkora ≥ 18 év
  • Stressz-echográfiára utalt beteg szív- és érrendszeri vizsgálat keretében vagy koszorúér-betegség gyanúja miatt
  • Beteg, akinek az echogenitása ultrahang kontrasztanyag (SONOVUE®) használatát igényli az Európai Kardiológiai Társaság ajánlásai szerint
  • Egészségbiztosítási tervvel rendelkező beteg
  • Frankofón beteg
  • A beteg szabad, tájékozott és írásbeli szóbeli beleegyezését tudja adni

Kizárási kritériumok:

  • Vészhelyzetben lévő emberek (legutóbbi akut koszorúér-szindrómák), akik nem tudják kifejezni előzetes beleegyezésüket
  • A felhasznált termékek bármelyikére allergiás beteg
  • Beteg, akinél lehetetlen elérni az elméleti maximális gyakoriságot (folyamatos béta-blokkoló kezelés, kronotróp elégtelenség)
  • Terhes nő
  • A beteg oktatói vagy kurátori felügyelet alatt áll
  • A beteg szabadságától megfosztott

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Stressz echokardiográfia

A vizsgálat menete megfelel a beteg fogadtatásának, az ellenjavallatok felkutatásának és a stressz ultrahang elvégzésének. A stressz ultrahang során a 3 mutatót (szegmentális kinetika, koszorúér tartalék és szívizom perfúzió) elemzik. Az ultrahang időtartama nem hosszabbodik (vizsgálati idő: 20 perc).

A szívizom perfúziójának értékelése a "flash" használatának köszönhetően történik, a modalitás nem része a szokásos ellátásnak.

Valójában a vizsgálat során a szonda ereje megnő a szívizom perfúziójának értékeléséhez. A kontrasztanyag buborékait "villanás", azaz az ultrahangos sugár teljesítményének átmeneti növelése elpusztítja. A szisztolés szisztolé után egy rögzített hurkon elemzik a szívizom telődési sebességét, amely a szívizom véráramlásától függ. Az infúzió értékelése vizuális és minőségi.

A vizsgálat menete megfelel a páciens fogadásának, az ellenjavallatok felkutatásának és a stressz ultrahang elvégzésének. A stressz ultrahang során a 3 mutatót (szegmentális kinetika, koszorúér tartalék és szívizom perfúzió) elemzik. Az ultrahang időtartama nem hosszabbodik (vizsgálati idő: 20 perc).

A szívizom perfúziójának értékelése a "flash" használatának köszönhetően történik, a modalitás nem része a szokásos ellátásnak.

Valójában a vizsgálat során a szonda ereje megnő a szívizom perfúziójának értékeléséhez. A kontrasztanyag buborékait "villanás", azaz az ultrahangos sugár teljesítményének átmeneti növelése elpusztítja. A szisztolés szisztolé után egy rögzített hurkon elemzik a szívizom telődési sebességét, amely a szívizom véráramlásától függ. Az infúzió értékelése vizuális és minőségi.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kombinált elemzés érzékenysége
Időkeret: 1. nap
Ennek célja a szegmentális kinetika, a koszorúér-tartalék és a szívizom perfúzió érzékenységének mérése, összehasonlítva az egyszerű szegmentális kinetikai elemzéssel a koszorúér-betegség kimutatására.
1. nap
A kombinált elemzés sajátossága
Időkeret: 1. nap
Ennek célja a szegmentális kinetika, a koszorúér-tartalék és a szívizom perfúzió specifitásának mérése, összehasonlítva az egyszerű szegmentális kinetikai elemzéssel a koszorúér-betegség kimutatására.
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szövődmények aránya
Időkeret: 2. év
Ez a kardiovaszkuláris mortalitás, az akut coronaria szindróma miatti kórházi kezelés vagy a sürgősségi koszorúér-revaszkularizáció mértékének mérésére szolgál az 1-es, 2-es vagy 3-as indexű negatív vizsgálatú betegeknél.
2. év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Philippe P GARCON, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. szeptember 10.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 21.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TRIPLESTRESS

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Koszorúér-betegség

Klinikai vizsgálatok a Stressz echokardiográfia

Iratkozz fel