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Dobutamine Stress Echocardiography 중 심근 관류, 관상 혈류 예비 및 동역학 분석 (TRIPLESTRESS)

2023년 9월 11일 업데이트: Fondation Hôpital Saint-Joseph

스트레스 심장초음파는 이미 좋은 민감도와 특이도(둘 다 약 70%)를 가지고 있는 관상 동맥 심장 질환에 대한 선별 검사입니다. 이 검사는 심근 신티그라피나 MRI 스트레스와 같은 방식으로 허혈성 심장 질환을 발견하기 위해 주로 안정적인 환자에게 제공되며 외부 상담을 받습니다. 이 검사는 노력이나 특정 약물 주입으로 구성된 스트레스 동안 심근 수축의 수정을 시각화하고 분석하는 심초음파 검사입니다. 스트레스 심초음파는 노력의 조건을 재현하기 위해 약물을 주입하여 수행됩니다. 이 검사를 수행하는 데 사용되는 제품은 처음에는 심박수를 증가시키는 효과가 있는 아트로핀인 도부타민을 정맥 주사하고, 두 번째로는 절차 마지막에 베타 차단제 또는 서맥성 칼슘 채널 차단제를 정맥 주사합니다. 그 효과는 심박수를 늦추는 것입니다.

2분절(좌심실을 17분절로 분할)에서는 에코 발생성이 불충분하다고 판단되기 때문에 스트레스 초음파의 구현을 위해서는 시인성이 좋은 조영제를 사용하는 것이 좋다.

dobutamine stress echocardiography의 분석은 현재 segmental kinetics 분석, 즉 심내막 비후의 품질에만 의존합니다. 분절 동역학이 비정상인 경우 환자는 관상 동맥 CT 스캔 또는 관상 동맥 조영술을 통해 모든 관상 동맥을 시각화하고 동맥 협착 여부를 확인할 수 있습니다.

또한, 조영제를 사용하여 수행되는 스트레스 심장초음파는 분절 동역학 외에도 두 가지 다른 지표를 분석할 수 있습니다.

따라서 분석할 수 있는 두 번째 매개변수는 휴식 시 전방 심실간 도플러 흐름과 도부타민 피크를 쉽게 식별할 수 있기 때문에 관상 동맥 흐름 예비 측정에 해당합니다. 코로나 보호 구역은 아데노신으로 잘 검증되었지만 도부타민에서는 훨씬 덜 알려져 있습니다.

분석할 수 있는 세 번째 매개 변수는 심근 관류입니다. 적절한 설정을 사용하면 심근의 두께에서 미세 기포를 볼 수 있습니다. 이 기포는 기계적 지수가 높은 초음파 섬광에 의해 파괴됩니다. 이로 인해 모든 심근내 기포가 파괴됩니다. 심근 관류의 분석은 휴식 및 피크 스트레스에서 이러한 기포(관상 동맥을 통해)가 다시 나타나는 속도를 기반으로 합니다. 중대한 협착 또는 관상 동맥 폐색의 경우 관련 영역에서 관류가 지연되거나 완전히 부재합니다.

분절 동역학, 관상동맥 예비력 및 심근 관류의 공동 분석은 이미 아데노신에 대해 설명되었지만 도부타민에 대해서는 그렇지 않습니다. 문헌 연구에 따르면 관상동맥예비력 분석과 심근 관류 분석이 검사의 민감도와 특이도를 높일 수 있다고 합니다. 또한, 다른 연구에서는 분절 동역학 분석에서 정상으로 간주되는 검사 중 심근 관류 이상 및/또는 예후(관상 미세 순환의 변경)에 영향을 미치는 관상 예비 이상을 가진 환자가 있음을 시사합니다.

이것이 바로 도부타민 하의 스트레스 심장초음파 동안 얻은 이 3가지 지표의 결과를 비교하는 것이 흥미로워 보이는 이유입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

201

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상인 환자
  • 심혈관 평가 또는 관상 동맥 질환이 의심되는 상황에서 스트레스 초음파 검사를 의뢰한 환자
  • European Society of Cardiology 권장 사항에 따라 초음파 조영제(SONOVUE®)를 사용해야 하는 에코 발생 환자
  • 건강 보험에 가입한 환자
  • 불어권 환자
  • 환자가 무료로 정보에 입각한 서면 구두 동의를 할 수 있음

제외 기준:

  • 사전동의를 표명할 수 없는 응급상황(최근급성관상동맥증후군)에 처한 자
  • 사용된 제품에 알레르기가 있는 환자
  • 이론적 최대 빈도를 얻기 어려운 환자(베타차단제 치료 지속, 크로노트로픽 기능부전)
  • 임산부
  • 튜터십 또는 큐레이터십을 받는 환자
  • 자유를 박탈당한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스트레스 심장초음파검사

검사 과정은 환자의 환영, 금기 사항 검색 및 스트레스 초음파 수행에 해당합니다. 이 스트레스 초음파 동안 3가지 지표(분절 동역학, 관상 동맥 예비력 및 심근 관류)가 분석됩니다. 초음파 검사 시간은 연장되지 않습니다. (검사 시간: 20분)

심근 관류의 평가는 일반적인 치료의 일부가 아닌 "플래시"를 사용하여 수행됩니다.

실제로 검사 중에 심근 관류를 평가하기 위해 프로브의 힘이 증가됩니다. 조영제 기포는 "플래시"를 적용하여 파괴됩니다. 즉, 초음파 빔 출력이 일시적으로 증가합니다. 수축기 후 수축기 기록된 루프에서 심근 혈류에 따라 달라지는 심근 충전 속도를 분석합니다. 주입에 대한 평가는 시각적이고 정성적입니다.
진단 검사: 스트레스 심초음파

검사 과정은 환자의 환영, 금기 사항 검색 및 스트레스 초음파의 수행에 해당합니다. 이 스트레스 초음파 동안 3가지 지표(분절 동역학, 관상 예비력 및 심근 관류)가 분석됩니다. 초음파 시간은 연장되지 않습니다(검사 시간: 20분).

심근 관류의 평가는 "플래시"의 사용 덕분에 수행되며 양식은 일반적인 치료의 일부가 아닙니다.

실제로 검사 중에 심근 관류를 평가하기 위해 탐침의 힘이 증가합니다. 조영제의 기포는 "플래시"를 적용하여 파괴됩니다. 즉, 초음파 빔의 출력이 일시적으로 증가합니다. 수축기 후 수축기, 기록된 루프에서 심근 혈류에 따라 달라지는 심근의 충전 속도가 분석됩니다. 주입 평가는 시각적이고 정성적입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결합 분석의 민감도
기간: 1일차
이는 관상동맥 질환을 진단하기 위한 단순 분절 동역학 분석 단독과 비교하여 분절 동역학, 관상 예비력 및 심근 관류의 민감도를 측정하는 것입니다.
1일차
결합 분석의 특이성
기간: 1일차
이는 관상동맥 질환을 진단하기 위해 단순 분절 동역학 분석 단독과 비교하여 분절 동역학, 관상 예비력 및 심근 관류의 특이성을 측정하기 위한 것입니다.
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합병증 발생률
기간: 2학년
1, 2, 3 지표에서 음성 판정을 받은 환자에서 심혈관계 사망률, 급성관상동맥증후군으로 인한 입원 또는 응급관상동맥재관류술의 비율을 측정한다.
2학년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fondation Hôpital Saint-Joseph

수사관

  • 수석 연구원: Philippe P GARCON, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 20일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 10일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 21일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TRIPLESTRESS

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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