Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydänlihaksen perfuusio, sepelvaltimon virtausreservi ja kineettinen analyysi Dobutamiinistressiehkokardiografian aikana (TRIPLESTRESS)

maanantai 11. syyskuuta 2023 päivittänyt: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Stressiehkokardiografia on sepelvaltimotaudin seulontatesti, jolla on jo hyvä herkkyys ja spesifisyys (molemmat noin 70 %). Tätä tutkimusta tarjotaan pääasiassa vakaapotilaille, ulkopuoliseen konsultointiin, jotta voidaan havaita iskeeminen sydänsairaus samalla tavalla kuin sydänlihaksen tuikekuvaus tai magneettikuvaus. Tämä tutkimus on kaikukardiografinen menetelmä, joka koostuu sydänlihaksen supistumisen muutosten visualisoinnista ja analysoinnista rasituksen aikana, joka muodostuu vaivannäöstä tai tiettyjen lääkkeiden injektiosta. Stressikaikukardiografia suoritetaan injektoimalla lääkkeitä, jotka toistavat ponnistelun olosuhteet. Tässä tutkimuksessa käytettävät tuotteet ovat aluksi dobutamiinin suonensisäinen infuusio, atropiini, jonka vaikutus on sydämen sykettä kiihdyttävä, ja toisella kerralla beetasalpaajien tai bradykardian kalsiumkanavasalpaajan suonensisäinen infuusio toimenpiteen lopussa. joiden vaikutus on hidastaa sykettä.

Stressiultraäänen toteuttamiseen suositellaan paremman näkyvyyden mahdollistavan kaikukuvausvarjoaineen käyttöä, koska kahdessa segmentissä kaikugeenisyyden katsotaan olevan riittämätön (vasemman kammion segmentointi 17 segmentissä).

Dobutamiinin stressikaikukardiografian analyysi perustuu tällä hetkellä yksinomaan segmenttikinetiikan analyysiin, nimittäin endokardiumin paksuuntumisen laatuun. Kun segmentaalinen kinetiikka on epänormaalia, potilaat hyötyvät sepelvaltimon CT-kuvauksesta tai sepelvaltimon angiografiasta kaikkien sepelvaltimoiden visualisoimiseksi ja sen tarkistamiseksi, onko valtimoissa ahtaumaa.

Lisäksi varjoaineella suoritettava stressikaikukardiografia mahdollistaa kahden muun indeksin analysoinnin segmenttikinetiikan lisäksi.

Siten toinen analysoitavissa oleva parametri vastaa sepelvaltimon virtausreservimittausta, koska Doppler-virtaus on helppo tunnistaa anteriorisessa kammiossa levossa ja dobutamiinihuippussa. Koronaalinen reservi on hyvin validoitu adenosiinilla, mutta paljon vähemmän tunnettu dobutamiinilla.

Kolmas parametri, joka voidaan analysoida, on sydänlihaksen perfuusio. Sopivia asetuksia käyttämällä on mahdollista nähdä mikrokuplat sydänlihaksen paksuudessa. Nämä kuplat tuhoutuvat sitten korkean mekaanisen indeksin ultraäänilähdyksellä. Tämä johtaa kaikkien sydänlihaksen sisäisten kuplien tuhoutumiseen. Sydänlihaksen perfuusion analyysi perustuu näiden kuplien uudelleen ilmestymisnopeuteen (sepelvaltimoiden kautta) levossa ja huippustressissä. Jos kyseessä on merkittävä ahtauma tai sepelvaltimotukos, perfuusio on viivästynyt tai puuttuu kokonaan kyseisellä alueella.

Segmenttikinetiikan, sepelvaltimon varannon ja sydänlihaksen perfuusion yhteinen analyysi on jo kuvattu adenosiinin kanssa, mutta ei dobutamiinin kanssa. Kirjallisuuden tutkimukset viittaavat siihen, että toisaalta sepelvaltimoreservin ja toisaalta sydänlihaksen perfuusion analysointi lisäisi tutkimuksen herkkyyttä ja spesifisyyttä. Lisäksi muut tutkimukset viittaavat siihen, että segmenttikinetiikan analyysissä normaaleina pidettyjen testien joukossa on potilaita, joilla on sydänlihaksen perfuusiopoikkeavuus ja/tai sepelvaltimovarannon poikkeavuus, jotka osuvat ennusteeseen (sepelvaltimon mikroverenkierron muutos).

Tästä syystä vaikuttaa mielenkiintoiselta verrata näiden kolmen indeksin tuloksia, jotka on saatu stressikaikukardiografiassa dobutamiinilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

201

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75014
        • Groupe hospitalier Paris Saint-Joseph

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jonka ikä on ≥ 18 vuotta
  • Potilas, joka lähetetään stressitutkimukseen sydän- ja verisuonitutkimuksen yhteydessä tai sepelvaltimotaudin epäilyn vuoksi
  • Potilas, jonka kaikukyky edellyttää ultraäänivarjoaineen (SONOVUE®) käyttöä Euroopan kardiologien seuran suositusten mukaisesti
  • Potilas, jolla on sairausvakuutus
  • Frankofoni potilas
  • Potilas voi antaa ilmaisen, tietoisen ja kirjallisen suullisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihmiset hätätilanteissa (äskettäiset akuutit sepelvaltimotautioireyhtymät), jotka eivät voi ilmaista etukäteen suostumustaan
  • Potilas, joka on allerginen jollekin käytetylle tuotteelle
  • Potilas, jolle on mahdotonta saada teoreettista enimmäistaajuutta (jatkuva beetasalpaajahoito, kronotrooppinen vajaatoiminta)
  • Raskaana oleva nainen
  • Potilas tutoroinnin tai kuraattorin alaisuudessa
  • Potilas riistetty vapaudesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Stressi kaikututkimus

Tutkimuksen kulku vastaa potilaan tervetuloa, vasta-aiheiden etsintää ja stressiultraäänen suoritusta. Tämän stressiultraäänen aikana analysoidaan kolme indeksiä (segmentaalinen kinetiikka, sepelvaltimon varaus ja sydänlihaksen perfuusio). Ultraäänen kestoa ei pidennetä (tutkimusaika: 20 minuuttia).

Sydänlihaksen perfuusion arviointi suoritetaan "salaman" käytön ansiosta, joka ei ole osa tavanomaista hoitoa.

Todellakin, tutkimuksen aikana koettimen tehoa lisätään sydänlihaksen perfuusion arvioimiseksi. Varjoaineen kuplat tuhotaan käyttämällä "salamaa", toisin sanoen ultraäänisäteen tehon ohimenevää lisäystä. Systole systolen jälkeen, tallennetussa silmukassa analysoidaan sydänlihaksen täyttymisnopeus, joka riippuu sydänlihaksen verenkierrosta. Infuusion arviointi on visuaalinen ja laadullinen.

Tutkimuksen kulku vastaa potilaan tervetuloa, vasta-aiheiden etsintää ja stressiultraäänen suoritusta. Tämän stressiultraäänen aikana analysoidaan kolme indeksiä (segmentaalinen kinetiikka, sepelvaltimon varaus ja sydänlihaksen perfuusio). Ultraäänitutkimuksen kestoa ei pidennetä (tutkimusaika: 20 minuuttia).

Sydänlihaksen perfuusion arviointi suoritetaan "salaman" käytön ansiosta, joka ei ole osa tavanomaista hoitoa.

Todellakin, tutkimuksen aikana koettimen tehoa lisätään sydänlihaksen perfuusion arvioimiseksi. Varjoaineen kuplat tuhotaan käyttämällä "salamaa", eli ultraäänisäteen tehon ohimenevää lisäystä. Systolia systolen jälkeen tallennetussa silmukassa analysoidaan sydänlihaksen täyttymisnopeus, joka riippuu sydänlihaksen verenkierrosta. Infuusion arviointi on visuaalinen ja laadullinen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdistetyn analyysin herkkyys
Aikaikkuna: Päivä 1
Tällä mitataan segmenttikinetiikan, sepelvaltimovarannon ja sydänlihaksen perfuusion herkkyyttä verrattuna pelkkään segmenttikineettiseen analyysiin sepelvaltimotaudin havaitsemiseksi.
Päivä 1
Yhdistetyn analyysin spesifisyys
Aikaikkuna: Päivä 1
Tällä mitataan segmenttikinetiikan, sepelvaltimovarannon ja sydänlihaksen perfuusion spesifisyyttä verrattuna yksinkertaiseen segmentaaliseen kineettiseen analyysiin sepelvaltimotaudin havaitsemiseksi.
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Vuosi 2
Tällä mitataan kardiovaskulaarista kuolleisuutta, sairaalahoitoa akuuttien sepelvaltimoiden oireyhtymien vuoksi tai sepelvaltimon hätärevaskularisaatiota potilailla, joiden tutkimus on negatiivinen indeksillä 1, 2 tai 3.
Vuosi 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Philippe P GARCON, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 10. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TRIPLESTRESS

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Stressi kaikututkimus

3
Tilaa