ドブタミンストレス心エコー検査中の心筋灌流、冠血流予備能および動態分析 (TRIPLESTRESS)
負荷心エコー検査は、すでに感度と特異度が良好な冠動脈疾患のスクリーニング検査です (両方とも約 70%)。 この検査は、心筋シンチグラフィーやMRIストレスと同じ方法で虚血性心疾患を検出するために、主に安定した患者に提供され、外部から相談を受けます。 この検査は、努力または特定の薬物の注射によって構成されるストレス中の心筋の収縮の変化を視覚化および分析することからなる心エコーモダリティです。 ストレス心エコー検査は、努力の状態を再現するために薬物を注射することによって行われます。 この検査を行うために使用される製品は、最初は心拍数を増加させる効果のあるドブタミン、アトロピンの静脈内注入であり、2 回目は手順の最後にベータ遮断薬または徐脈カルシウム チャネル遮断薬の静脈内注入です。その効果は、心拍数を遅くすることです。
ストレス超音波の実現には、2 つのセグメント（左心室の 17 セグメントへのセグメンテーション）でエコー原性が不十分と判断されるため、より視認性の高いエコー造影剤の使用が推奨されます。
ドブタミン負荷心エコー検査の分析は、現在、分節動態、すなわち心内膜の肥厚の質の分析のみに依存しています。 分節動態が異常な場合、患者は冠動脈 CT スキャンまたは冠動脈造影を利用してすべての冠動脈を視覚化し、動脈の狭窄があるかどうかを確認します。
さらに、造影剤を使用して実行される負荷心エコー検査では、セグメントの動態に加えて、他の 2 つの指標を分析することができます。
したがって、分析できる 2 番目のパラメーターは、ドブタミンの安静時とピーク時の前心室のドップラー フローの容易な識別のおかげで、冠動脈フロー リザーブ測定に対応します。 コロナリザーブはアデノシンで十分に検証されていますが、ドブタミンではあまり知られていません.
分析できる 3 番目のパラメーターは、心筋灌流です。 適切な設定を使用することで、心筋層の厚さでマイクロバブルを確認できます。 これらの気泡は、高い機械的指数の超音波フラッシュによって破壊されます。 これにより、すべての心筋内気泡が破壊されます。 心筋灌流の分析は、安静時およびピーク ストレス時のこれらの気泡の再出現率 (冠状動脈を介して) に基づいています。 重大な狭窄または冠状動脈閉塞の場合、関連する領域での灌流の遅延または完全な欠如があります。
分節動態、冠動脈予備能、および心筋灌流の共同分析は、アデノシンについてはすでに説明されていますが、ドブタミンについては説明されていません。 文献の研究は、一方では冠動脈予備能の分析、他方では心筋灌流の分析が検査の感度と特異性を高めることを示唆しています。 さらに、他の研究では、セグメント動態分析で正常と見なされる検査の中に、予後（冠微小循環の変化）に影響を与える心筋灌流異常および/または冠動脈予備能異常を有する患者が存在することが示唆されています。
これが、ドブタミン下での負荷心エコー検査中に得られたこれら 3 つの指標の結果を比較することが興味深いと思われる理由です。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Paris、フランス、75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- -心臓血管評価または冠動脈疾患の疑いでストレスエコー検査を受けるように紹介された患者
- 欧州心臓病学会の推奨に従って超音波造影剤（SONOVUE®）の使用が必要なエコー原性の患者
- 健康保険に加入している患者
- フランス語患者
- -自由で、情報に基づいた書面による口頭同意を与えることができる患者
除外基準:
- 緊急事態（最近の急性冠症候群）で事前の同意を表明できない人
- 使用した製品にアレルギーのある患者
- 理論上の最大頻度が得られない患者（β遮断薬治療継続、変時機能不全）
- 妊婦
- チューターシップまたはキュレーターシップを受けている患者
- 自由を奪われた患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：負荷心エコー検査
検査の過程は、患者の歓迎、禁忌の検索、負荷超音波の実行に対応します。 この負荷超音波検査中に、3 つの指標 (部分動態、冠動脈予備能、心筋灌流) が分析されます。 超音波検査の時間は長くなりません（検査時間：20分）。 心筋灌流の評価は、通常のケアの一部ではない「フラッシュ」を使用して行われます。 実際、検査中、心筋灌流を評価するためにプローブの出力が増加します。 造影剤の気泡は、「フラッシュ」、つまり超音波ビームの出力を一時的に増加させることによって破壊されます。 記録されたループ上で、心筋血流に依存する心筋の充填率が収縮期ごとに分析されます。 注入の評価は視覚的かつ定性的に行われます。 |
検査の過程は、患者の歓迎、禁忌の検索、およびストレス超音波の実行に対応しています。 このストレス超音波中に、3 つの指標 (セグメント動態、冠動脈予備能、心筋灌流) が分析されます。 超音波の持続時間は長くなりません（検査時間：20分）。 心筋灌流の評価は、「フラッシュ」の使用により実施され、モダリティは通常のケアの一部ではありません。 確かに、検査中に、心筋灌流を評価するプローブのパワーが増加します。 造影剤の気泡は、「フラッシュ」、つまり超音波ビームの出力を一時的に増加させることによって破壊されます。 記録されたループ上で、心筋の血流に依存する心筋の充満率が分析されます。 輸液の評価は、視覚的かつ定性的なものです。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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複合分析の感度
時間枠：1日目
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これは、冠動脈疾患を検出するための単純なセグメント動態分析のみと比較して、セグメント動態、冠動脈予備能、および心筋灌流の感度を測定することです。
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1日目
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組み合わせた分析の特異性
時間枠：1日目
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これは、冠動脈疾患を検出するための単純なセグメント動態分析のみと比較して、セグメント動態、冠動脈予備能、および心筋灌流の特異性を測定することです。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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合併症の発生率
時間枠：2年目
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これは、1、2、または 3 の指標で検査が陰性の患者の心血管死亡率、急性冠症候群による入院、または緊急冠動脈血行再建術の割合を測定するためのものです。
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2年目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Philippe P GARCON, MD、Fondation Hôpital Saint-Joseph
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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