房颤负担和血栓栓塞并发症的长期风险 - FinCV-4 研究 (FinCV-4)
2024年5月7日 更新者：Juhani Airaksinen、University of Turku
心房颤动负荷对血栓栓塞并发症长期风险的影响 - FinCV-4 研究
本研究在回顾性研究中探讨了心房颤动 (AF) 症状发作与血栓栓塞并发症长期风险之间的关联。
研究概览
详细说明
研究人群由 FinCV 数据集组成，其中包括 7660 次心房颤动急性复律。
对 FinCV 研究患者的电子病历进行审查，以收集有关抗凝、复律次数以及死亡率和中风数据的数据。
我们试图探索低卒中风险患者 AF 阵发频率与死亡、卒中和大出血的发生率之间的可能关联，以及抗凝治疗的临床净获益。
数据收集是通过审查电子病历进行的。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Varsinais-suomi
-
Turku、Varsinais-suomi、芬兰、20521
- Turku University Hospital, Heart Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
原始 FinCV 研究（Airaksinen 等人。
JACC 2013) 资格标准：所有初步诊断为心房颤动（ICD-10 代码 I48）的患者都是从 3 家参与医院的机构出院登记处确定的。
然后使用急诊入院记录和数据库审查所有在研究期间接受心脏复律的急性（<48 小时）心房颤动患者（>18 岁）。
此外，仅包括居住在医院服务区的患者，以便在心脏复律后获得足够的随访数据。
描述
- 房颤的初步诊断（ICD-10 代码 I48）
- 急性（<48 小时）心房颤动的心脏复律
- >18 岁
- 住在医院的服务范围内
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无口服抗凝药
AF 未口服抗凝药的患者
|
|
|
口服抗凝药
长期口服抗凝药的患者
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使用 VKA（维生素 K 拮抗剂）或 NOAC（非维生素 K 口服抗凝剂）进行长期口服抗凝
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
死亡
大体时间：从第一次心脏复律到完成研究，平均 6 年
|
因任何原因死亡
|
从第一次心脏复律到完成研究，平均 6 年
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|
缺血性中风或 TIA（短暂性脑缺血发作）
大体时间：从第一次心脏复律到完成研究，平均 6 年
|
神经科医生诊断的缺血性中风或 TIA
|
从第一次心脏复律到完成研究，平均 6 年
|
|
大出血
大体时间：从第一次心脏复律到完成研究，平均 6 年
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根据 ISTH（国际血栓形成和止血学会）的主要出血并发症
|
从第一次心脏复律到完成研究，平均 6 年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
永久性口服抗凝药
大体时间：从第一次心脏复律到完成研究，平均需要 6 年。
|
开始永久性口服抗凝治疗，通过审查电子病历获得口服抗凝开始的信息
|
从第一次心脏复律到完成研究，平均需要 6 年。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月1日
初级完成 (估计的)
2025年1月8日
研究完成 (估计的)
2025年1月8日
研究注册日期
首次提交
2019年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月26日
首次发布 (实际的)
2019年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月7日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
抗凝治疗的临床试验
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University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
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Abbott Medical Devices完全的
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University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child... 和其他合作者完全的