Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pitvarfibrillációs terhelés és a thromboemboliás szövődmények hosszú távú kockázata – a FinCV-4 vizsgálat (FinCV-4)

2023. május 21. frissítette: Juhani Airaksinen, University of Turku

A pitvarfibrillációs terhelés hatása a thromboemboliás szövődmények hosszú távú kockázatára – a FinCV-4 tanulmány

Ez a tanulmány retrospektív környezetben vizsgálja a pitvarfibrilláció (AF) tüneti epizódjainak és a thromboemboliás szövődmények hosszú távú kockázatának összefüggését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálati populáció a FinCV-adatkészletből áll, amely 7660 pitvarfibrilláció miatti akut kardioverziót tartalmaz. A FinCV-vizsgálatban részt vevő betegek elektronikus betegnyilvántartását felülvizsgálják, hogy adatokat gyűjtsenek az antikoagulációról, a kardioverziók számáról, valamint a mortalitásról és a stroke-ról. Arra törekszünk, hogy feltárjuk a lehetséges összefüggést az alacsony stroke-kockázatú betegek AF-paraxizmusának gyakorisága és a halálozás, a stroke és a súlyos vérzés előfordulása között, valamint az antikoaguláció nettó klinikai előnyei között. Az adatgyűjtés elektronikus betegnyilvántartások áttekintésével történik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Finnország
    • Varsinais-suomi
      • Turku, Varsinais-suomi, Finnország, 20521
        • Turku University Hospital, Heart Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Eredeti FinCV tanulmány (Airaksinen et al. JACC 2013) alkalmassági kritériumok: A részt vevő 3 kórház intézményi elbocsátási regisztereiből minden olyan beteget azonosítottak, akinek elsődleges diagnózisa pitvarfibrilláció (ICD-10 kód I48). Ezt követően a sürgősségi klinikai felvételi nyilvántartásokat és adatbázisokat használták fel az összes akut (<48 óra) pitvarfibrillációban szenvedő (18 év feletti) beteg áttekintésére, akiknél a vizsgálati időszak alatt kardioverzión estek át. Emellett csak a kórházi körzetben élő betegeket vontuk be a kardioverzió utáni megfelelő követési adatok megszerzéséhez.

Leírás

  • pitvarfibrilláció elsődleges diagnózisa (ICD-10 kód I48)
  • Kardioverzió akut (<48 óra) pitvarfibrilláció esetén
  • >18 éves
  • a kórház vonzáskörzetében él

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nincs orális antikoaguláns
Azok a betegek, akik nem kapnak orális antikoaguláns kezelést AF miatt
Orális antikoaguláció
Hosszú távú orális antikoaguláns kezelésben részesülő betegek
Drog: Antikoaguláns terápia
Hosszú távú orális véralvadásgátló VKA (K-vitamin antagonista) vagy NOAC (nem K-vitamin orális antikoaguláns) alkalmazásával

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halál
Időkeret: Az első kardioverziótól a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 év
Halál bármilyen okból
Az első kardioverziótól a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 év
Ischaemiás stroke vagy TIA (tranziens ischaemiás roham)
Időkeret: Az első kardioverziótól a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 év
Ischaemiás stroke vagy TIA, amelyet neurológus diagnosztizált
Az első kardioverziótól a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 év
Bleed őrnagy
Időkeret: Az első kardioverziótól a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 év
Jelentős vérzési szövődmény az ISTH (Nemzetközi Thrombosis és Haemostasis Társaság) szerint
Az első kardioverziótól a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Állandó orális antikoaguláció
Időkeret: Az első kardioverziótól a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 év.
Permanens orális antikoaguláns kezelés megkezdése, tájékoztatás az orális antikoaguláns kezelés megkezdéséről elektronikus betegnyilvántartások áttekintésével
Az első kardioverziótól a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 év.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Turku

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. január 8.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. január 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 26.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • T75/2019

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pitvarfibrilláció

Klinikai vizsgálatok a Antikoaguláns terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel