Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förmaksflimmerbörda och långvarig risk för tromboemboliska komplikationer - FinCV-4-studien (FinCV-4)

7 maj 2024 uppdaterad av: Juhani Airaksinen, University of Turku

Effekt av förmaksflimmerbelastning på långvarig risk för tromboemboliska komplikationer - FinCV-4-studien

Denna studie undersöker sambandet mellan symtomatiska episoder av förmaksflimmer (AF) och långtidsrisken för tromboemboliska komplikationer i en retrospektiv miljö.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiepopulationen består av FinCV-dataset, som inkluderar 7660 akuta elkonverteringar för förmaksflimmer. De elektroniska patientjournalerna för patienter i FinCV-studien granskas för att samla in data om antikoagulering, antal elkonverteringar samt data om dödlighet och stroke. Vi försöker utforska det möjliga sambandet mellan frekvensen av AF-paroxysmer hos patienter med låg strokerisk och förekomsten av dödsfall, stroke och större blödningar samt den kliniska nettonyttan av antikoagulering. Datainsamlingen sker genom granskning av elektroniska patientjournaler.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
    • Varsinais-suomi
      • Turku, Varsinais-suomi, Finland, 20521
        • Turku University Hospital, Heart Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ursprunglig FinCV-studie (Airaksinen et al. JACC 2013) behörighetskriterier: Alla patienter med primärdiagnos förmaksflimmer (ICD-10 kod I48) identifierades från de institutionella utskrivningsregistren på de tre deltagande sjukhusen. Akutmottagningsjournaler och databaser användes sedan för att granska alla patienter (>18 år) med akut (<48 timmar) förmaksflimmer som genomgick elkonvertering under studieperioden. Dessutom inkluderades endast patienter som bor i sjukhusets upptagningsområde för att få adekvat uppföljningsdata efter elkonverteringen.

Beskrivning

  • primär diagnos av förmaksflimmer (ICD-10 kod I48)
  • Elkonvertering för akut (<48 h) förmaksflimmer
  • >18 års ålder
  • bor inom sjukhusets upptagningsområde

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ingen oral antikoagulering
Patienter utan oral antikoagulering för AF
Oral antikoagulering
Patienter med långvarig oral antikoagulering
Läkemedel: Antikoagulationsterapi
Långvarig oral antikoagulering med VKA (vitamin K antagonist) eller NOAC (icke-vitamin K oral antikoagulant)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Död
Tidsram: Från första elkonvertering till avslutad studie, i snitt 6 år
Död oavsett orsak
Från första elkonvertering till avslutad studie, i snitt 6 år
Ischemisk stroke eller TIA (övergående ischemisk attack)
Tidsram: Från första elkonvertering till avslutad studie, i snitt 6 år
Ischemisk stroke eller TIA diagnostiserad av neurolog
Från första elkonvertering till avslutad studie, i snitt 6 år
Major Bleed
Tidsram: Från första elkonvertering till avslutad studie, i snitt 6 år
Stor blödningskomplikation enligt ISTH (International Society on Thrombosis and Haemostasis)
Från första elkonvertering till avslutad studie, i snitt 6 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Permanent oral antikoagulering
Tidsram: Från första elkonvertering till avslutad studie, i snitt 6 år.
Inledning av permanent oral antikoagulationsbehandling, information om oral antikoaglationsinitiering gjord genom granskning av elektroniska patientjournaler
Från första elkonvertering till avslutad studie, i snitt 6 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Turku

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

8 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

8 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2019

Första postat (Faktisk)

27 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • T75/2019

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förmaksflimmer

Kliniska prövningar på Antikoagulationsterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera