Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бремя мерцательной аритмии и долгосрочный риск тромбоэмболических осложнений — исследование FinCV-4 (FinCV-4)

21 мая 2023 г. обновлено: Juhani Airaksinen, University of Turku

Влияние бремени мерцательной аритмии на долгосрочный риск тромбоэмболических осложнений — исследование FinCV-4

Это исследование изучает связь симптоматических эпизодов возникновения фибрилляции предсердий (ФП) и долгосрочного риска тромбоэмболических осложнений в ретроспективных условиях.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследуемая популяция состоит из набора данных FinCV, который включает 7660 острых кардиоверсий по поводу фибрилляции предсердий. Электронные истории болезни пациентов, участвующих в исследовании FinCV, просматриваются для сбора данных об антикоагулянтной терапии, количестве кардиоверсий, а также данных о смертности и инсульте. Мы стремимся изучить возможную связь между частотой пароксизмов ФП у пациентов с низким риском инсульта и частотой смерти, инсульта и больших кровотечений, а также чистую клиническую пользу антикоагулянтной терапии. Сбор данных осуществляется путем просмотра электронных карт пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Финляндия
    • Varsinais-suomi
      • Turku, Varsinais-suomi, Финляндия, 20521
        • Turku University Hospital, Heart Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Оригинальное исследование FinCV (Airaksinen et al. JACC 2013) критерии включения: все пациенты с первичным диагнозом фибрилляции предсердий (код I48 по МКБ-10) были идентифицированы из реестров выписки из учреждений в 3-х участвующих больницах. Записи о поступлении в клинику неотложной помощи и базы данных затем использовались для обзора всех пациентов (старше 18 лет) с острой (<48 часов) фибрилляцией предсердий, которым проводилась кардиоверсия в течение периода исследования. Кроме того, были включены только пациенты, проживающие в районе обслуживания больницы, чтобы получить адекватные данные последующего наблюдения после кардиоверсии.

Описание

  • первичная диагностика мерцательной аритмии (МКБ-10 код I48)
  • Кардиоверсия при острой (<48 ч) фибрилляции предсердий
  • >18 лет
  • проживание в зоне обслуживания больницы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Без пероральных антикоагулянтов
Пациенты без пероральных антикоагулянтов при ФП
Пероральные антикоагулянты
Пациенты с длительным приемом пероральных антикоагулянтов
Лекарство: Антикоагулянтная терапия
Длительная пероральная антикоагулянтная терапия АВК (антагонист витамина К) или НОАК (пероральный антикоагулянт, не содержащий витамина К)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смерть
Временное ограничение: От первой кардиоверсии до завершения исследования в среднем 6 лет.
Смерть от любой причины
От первой кардиоверсии до завершения исследования в среднем 6 лет.
Ишемический инсульт или ТИА (транзиторная ишемическая атака)
Временное ограничение: От первой кардиоверсии до завершения исследования в среднем 6 лет.
Ишемический инсульт или ТИА, диагностированные неврологом
От первой кардиоверсии до завершения исследования в среднем 6 лет.
Большое кровотечение
Временное ограничение: От первой кардиоверсии до завершения исследования в среднем 6 лет.
Серьезное кровотечение по данным ISTH (Международное общество по тромбозам и гемостазу)
От первой кардиоверсии до завершения исследования в среднем 6 лет.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Постоянная пероральная антикоагулянтная терапия
Временное ограничение: От первой кардиоверсии до завершения исследования в среднем 6 лет.
Начало постоянной пероральной антикоагулянтной терапии, информация о начале пероральной антикоагулянтной терапии получена путем просмотра электронных историй болезни
От первой кардиоверсии до завершения исследования в среднем 6 лет.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Turku

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

8 января 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

8 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • T75/2019

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Антикоагулянтная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mali

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться