Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Atrieflimren byrde og langsigtet risiko for tromboemboliske komplikationer - FinCV-4-undersøgelsen (FinCV-4)

7. maj 2024 opdateret af: Juhani Airaksinen, University of Turku

Effekt af atrieflimren på langsigtet risiko for tromboemboliske komplikationer - FinCV-4-undersøgelsen

Denne undersøgelse undersøger sammenhængen mellem symptomatiske episoder med forekomst af atrieflimren (AF) og langsigtet risiko for tromboemboliske komplikationer i en retrospektiv indstilling.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiepopulationen består af FinCV-datasættet, som omfatter 7660 akutte kardioversioner til atrieflimren. De elektroniske patientjournaler for FinCV-undersøgelsespatienter gennemgås for at indsamle data om antikoagulering, antal kardioversioner samt dødeligheds- og slagtilfældedata. Vi søger at undersøge den mulige sammenhæng mellem hyppigheden af ​​AF-paroxysmer hos patienter med lav slagtilfælde og forekomsten af ​​dødsfald, slagtilfælde og større blødninger samt den kliniske nettofordel ved antikoagulering. Dataindsamling sker ved gennemgang af elektroniske patientjournaler.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
    • Varsinais-suomi
      • Turku, Varsinais-suomi, Finland, 20521
        • Turku University Hospital, Heart Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Original FinCV-undersøgelse (Airaksinen et al. JACC 2013) berettigelseskriterier: Alle patienter med en primær diagnose atrieflimren (ICD-10 kode I48) blev identificeret fra de institutionelle udskrivningsregistre på de 3 deltagende hospitaler. Akutklinikindlæggelsesjournaler og databaser blev derefter brugt til at gennemgå alle patienter (>18 år) med akut (<48 timer) atrieflimren, som gennemgik kardioversion i undersøgelsesperioden. Derudover blev kun patienter, der bor i hospitalets opland, inkluderet for at få tilstrækkelige opfølgningsdata efter elkonverteringen.

Beskrivelse

  • primær diagnose af atrieflimren (ICD-10 kode I48)
  • Cardioversion for akut (<48 timer) atrieflimren
  • >18 år
  • bor inden for sygehusets opland

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ingen oral antikoagulering
Patienter uden oral antikoagulering for AF
Oral antikoagulering
Patienter med langvarig oral antikoagulering
Medicin: Antikoagulationsterapi
Langvarig oral antikoagulering med VKA (K-vitaminantagonist) eller NOAC (non-K-vitamin oral antikoagulant)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Død
Tidsramme: Fra første kardioversion til studieafslutning i gennemsnit 6 år
Død af enhver årsag
Fra første kardioversion til studieafslutning i gennemsnit 6 år
Iskæmisk slagtilfælde eller TIA (forbigående iskæmisk anfald)
Tidsramme: Fra første kardioversion til studieafslutning i gennemsnit 6 år
Iskæmisk slagtilfælde eller TIA diagnosticeret af neurolog
Fra første kardioversion til studieafslutning i gennemsnit 6 år
Major Bleed
Tidsramme: Fra første kardioversion til studieafslutning i gennemsnit 6 år
Større blødningskomplikation ifølge ISTH (International Society on Thrombosis and Haemostasis)
Fra første kardioversion til studieafslutning i gennemsnit 6 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Permanent oral antikoagulering
Tidsramme: Fra første kardioversion til studieafslutning i gennemsnit 6 år.
Påbegyndelse af permanent oral antikoagulationsbehandling, information om oral antikoaglationsinitiering foretaget ved gennemgang af elektroniske patientjournaler
Fra første kardioversion til studieafslutning i gennemsnit 6 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Turku

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

8. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

8. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • T75/2019

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med Antikoagulationsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner