唑尼沙胺在埃及人群晚期帕金森病 (PD) 中的作用：试点研究

研究类型：随机双盲安慰剂对照研究。

• 研究环境：Ain Shams 大学医院神经科运动障碍门诊。
• 学习期限：2年。
• 研究人群：患有晚期 PD 且对多巴胺能药物反应不足的患者。

纳入标准：

• 年龄超过 18 岁，男女皆可。
• 根据存在 3 项主要特征中的 2 项和英国特发性帕金森氏病银行标准诊断为 PD 的个体。
• 符合晚期PD定义共识的晚期PD表现患者。
• 由于与副作用相关的局限性对多巴胺能药物的反应不足，或与左旋多巴相关的长期问题如磨损现象、“开”-“关”波动、左旋多巴引起的运动障碍和冻结现象、不“开”和延迟- “在，”。

排除标准：

1. 排除 PD 的非典型或继发性帕金森综合症患者。
2. 无法进行测试的患者。
3. 怀孕或可能怀孕的妇女，未采取有效避孕措施但有生育潜力的妇女，或正在母乳喂养的妇女。

伦理考虑：

所有患者都将被告知研究的目标、程序和可能的益处和风险，并将提供书面自愿同意书。

该研究将符合艾因夏姆斯大学伦理审查委员会的标准。

学习程序：

- 诊断患有 PD 的患者将根据纳入和排除标准进行评估。 符合条件的患者将被随机分配到三组中的一组：安慰剂组、ZNS 组 25 mg 和 ZNS 组 50 mg（每组 30 名患者）。在 ZNS 50 mg 组中，ZNS 将以每天 25 mg 的剂量开始，持续一周然后增加到 50 毫克，每天一次，以尽量减少副作用。 正在进行的抗帕金森病药物和其他可能影响 PD 症状的药物的剂量和方案将在治疗期前一个月和整个治疗期保持不变。