Papel de la zonisamida en la enfermedad de Parkinson avanzada (EP) en la población egipcia: estudio piloto

Tipo de estudio: estudio aleatorizado doble ciego controlado con placebo.

• Lugar de estudio: Clínica de trastornos del movimiento del departamento de neurología, Hospitales Universitarios Ain Shams.
• Período de estudio: 2 años.
• Población de estudio: Pacientes con EP avanzada y respuesta insuficiente a fármacos dopaminérgicos.

Criterios de inclusión:

• Mayores de 18 años de ambos géneros masculino y femenino.
• Individuos diagnosticados con EP según la presencia de 2 de 3 características cardinales y los criterios del banco del Reino Unido para la enfermedad de Parkinson idiopática.
• Pacientes con manifestaciones de EP avanzada definidas según el consenso sobre la definición de EP avanzada.
• Respuesta inadecuada a los medicamentos dopaminérgicos debido a limitaciones relacionadas con los efectos secundarios, o problemas a largo plazo relacionados con la levodopa como fenómenos de desaparición del efecto, fluctuación "encendido"-"apagado", discinesia inducida por levodopa y fenómenos de congelación, no "encendido" y retardado. "en,".

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con síndromes parkinsonianos atípicos o secundarios excluyendo EP.
2. Pacientes que no pudieron realizar las pruebas.
3. Mujeres que estaban o podían estar embarazadas, que no practicaban métodos anticonceptivos efectivos y estaban en edad fértil, o que estaban amamantando.

Consideraciones éticas:

Todos los pacientes serán informados de los objetivos, procedimientos y posibles beneficios y riesgos del estudio y darán su consentimiento voluntario por escrito.

El estudio se ajustará a los estándares del Comité de Revisión Ética de la Universidad Ain Shams.

Procedimientos de estudio:

- Los pacientes diagnosticados con EP serán evaluados para criterios de inclusión y exclusión. Los pacientes elegibles serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos: grupo placebo, grupo ZNS 25 mg y grupo ZNS 50 mg (30 pacientes cada uno). En el grupo ZNS 50 mg, ZNS comenzará con una dosis de 25 mg diarios durante una semana. luego aumentó a 50 mg una vez al día para minimizar los efectos secundarios. La dosificación y el régimen de los medicamentos antiparkinsonianos en curso y otros medicamentos que pueden afectar los síntomas de la EP permanecerán sin cambios un mes antes y durante el período de tratamiento.