新配制的泰诺片（对乙酰氨基酚）在健康参与者中对泰诺 8 小时（H）缓释（ER）片（对乙酰氨基酚）的研究

纳入标准：

• 根据筛选时进行的体格检查、病史、生命体征和 12 导联心电图 (ECG)，健康状况良好。 如果存在异常，则它们必须与研究人群中的基础疾病一致。 该决定必须记录在参与者的原始文件中
• 根据筛选时进行的临床实验室测试健康。 如果包括肝酶、其他特定测试、血液学、尿液分析或呼吸酒精测试在内的血清化学小组的结果超出正常参考范围，则只有在研究者判断异常或与正常的偏差不具有临床意义的情况下，才可以包括参与者重要的。 该决定必须记录在参与者的原始文件中并由研究者签名
• 血压（在参与者坐下 5 分钟后）在 90 和 140 毫米汞柱 (mmHg) 收缩压之间，包括端值，并且不高于 90 毫米汞柱舒张压
• 筛选前 5 年内无精神障碍史
• 无影响药物吸收的消化道切除史

排除标准：

• 病史或目前有临床意义的医学疾病，包括（但不限于）心律失常或其他心脏病、血液病、凝血障碍（包括任何异常出血或血液恶液质）、脂质异常、严重的肺部疾病，包括支气管痉挛性呼吸系统疾病、糖尿病体质、肝或肾功能不全（肌酐清除率低于每分钟 60 毫升 [mL/min]）、甲状腺疾病、神经系统或精神疾病、感染或研究者认为应将参与者排除在外或可能干扰解释的任何其他疾病研究结果
• 筛选时研究者认为适当的临床显着异常体格检查、生命体征或 12 导联心电图
• 已知对对乙酰氨基酚或其赋形剂过敏、过敏或不耐受
• 筛查前 5 年内有恶性肿瘤病史（皮肤鳞状细胞癌和基底细胞癌除外，宫颈原位癌或恶性肿瘤被认为已治愈且复发风险极小）
• 服用当地处方信息中注明的任何不允许的疗法，在计划的第一剂研究药物之前进行伴随疗法