PD-1抗体联合化疗治疗TKI失败驱动基因突变阳性晚期NSCLC (PIKACHU)
2023年12月25日 更新者：Yongchang Zhang、Hunan Province Tumor Hospital
PD-1抗体联合化疗治疗TKI失败EGFR/ALK/ROS1突变阳性晚期非小细胞肺癌
本研究的目的是评估PD-1抗体联合化疗治疗TKI失败EGFR/ALK/ROS1突变阳性晚期非小细胞肺癌的疗效和安全性。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
纳入标准 EGFR 突变阳性晚期 NSCLC ALK 或 ROS1 融合阳性晚期 NSCLC 标准 TKI 治疗失败
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nong Yang, MD
- 电话号码：+8613873123436 +8613055193557
- 邮箱：yangnong0217@163.com
研究联系人备份
- 姓名：Yongchang Zhang, MD
- 电话号码：7+861383123436 +8613873123436
- 邮箱：zhangyongchang@csu.edu.cn
学习地点
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Hunan
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Changsha、Hunan、中国、410013
- 招聘中
- Yongchang Zhang
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接触：
- Yongchang Zhang, MD
- 电话号码：+8613873123436 +8613873123436
- 邮箱：zhangyongchang@csu.edu.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
TKI 失败 EGFR/ALK/ROS1 突变阳性晚期非小细胞肺癌
描述
纳入标准：
- 晚期非小细胞肺癌
- EGFR/ALK/ROS1 突变阳性
- 表现状态（0-1)
排除标准：
- 其他基因突变
- 鳞状的
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无进展生存期
大体时间：2020年5月-2021年5月（1年）
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无进展生存期
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2020年5月-2021年5月（1年）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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操作系统
大体时间：2020年5月-2021年5月（1年）
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总生存期
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2020年5月-2021年5月（1年）
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反应率
大体时间：2020年5月-2021年5月（1年）
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衡量患者的总体反应率
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2020年5月-2021年5月（1年）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yongchang Zhang, MD、Hunan Cancer hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月24日
初级完成 (估计的)
2024年12月24日
研究完成 (估计的)
2025年12月24日
研究注册日期
首次提交
2020年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月24日
首次发布 (实际的)
2020年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月25日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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