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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04322890
PD-1-Antikörper plus Chemotherapie bei fortgeschrittenem NSCLC mit positiver TKI-Versagenstreiber-Genmutation (PIKACHU)
25. Dezember 2023 aktualisiert von: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
PD-1-Antikörper plus Chemotherapie bei TKI-Versagen. EGFR/ALK/ROS1-Mutation-positiver fortgeschrittener nicht-kleinzelliger Lungenkrebs
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit und Sicherheit von PD-1-Antikörpern plus Chemotherapie bei TKI-Versagen zu bewerten. EGFR/ALK/ROS1-Mutation-positiver fortgeschrittener nichtkleinzelliger Lungenkrebs.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eingeschriebene Kriterien: EGFR-Mutation-positiver fortgeschrittener NSCLC ALK oder ROS1-Fusion-positiver fortgeschrittener NSCLC. Fehlgeschlagen mit Standard-TKI-Therapie
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Nong Yang, MD
- Telefonnummer: +8613873123436 +8613055193557
- E-Mail: yangnong0217@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Yongchang Zhang, MD
- Telefonnummer: 7+861383123436 +8613873123436
- E-Mail: zhangyongchang@csu.edu.cn
Studienorte
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410013
- Rekrutierung
- Yongchang Zhang
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Kontakt:
- Yongchang Zhang, MD
- Telefonnummer: +8613873123436 +8613873123436
- E-Mail: zhangyongchang@csu.edu.cn
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
TKI-Versagen EGFR/ALK/ROS1-Mutation positiver fortgeschrittener nichtkleinzelliger Lungenkrebs
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- fortgeschrittener nicht-kleinzelliger Lungenkrebs
- EGFR/ALK/ROS1-Mutation positiv
- Leistungsstatus (0-1)
Ausschlusskriterien:
- andere Genmutation
- saquamös
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
PFS
Zeitfenster: Mai 2020- Mai 2021 (1 Jahr)
|
Progressionsfreies Überleben
|
Mai 2020- Mai 2021 (1 Jahr)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Betriebssystem
Zeitfenster: Mai 2020- Mai 2021 (1 Jahr)
|
Gesamtüberleben
|
Mai 2020- Mai 2021 (1 Jahr)
|
ORR
Zeitfenster: Mai 2020- Mai 2021 (1 Jahr)
|
Um die Gesamtansprechrate der Patienten zu messen
|
Mai 2020- Mai 2021 (1 Jahr)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yongchang Zhang, MD, Hunan Cancer hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. März 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
24. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
24. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. März 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
27. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PIKACHU
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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