与 COVID-19 相关的主要传染病综合症的欧洲研究 (MERMAIDS 2)

背景 快速欧洲 COVID-19 紧急研究响应 (RECoVER) 是一个涉及 10 个国际合作伙伴的项目，该项目已被欧盟根据 Horizo​​n 2020 研究框架选择资助，以响应呼叫主题 SC1-PHE-CORONAVIRUS-2020：推进知识用于应对 SARS-CoV-2 流行病的临床和公共卫生。 MERMAIDS 2.0 是 RECOVER 中的医院护理研究。

基本原理 需要进行以患者为导向的详细研究，以确定 SARS-CoV-2 疾病的范围以及年龄、合并症和病原体合并感染对严重疾病发展的综合影响，以及病毒学和免疫学特征。 这项研究对于了解这种新疾病的病理生理学和流行病学，以及确定治疗或预防干预的潜在目标至关重要。

目的 确定医院护理中新型 2019 冠状病毒感染 (SARS-CoV-2) 的患病率、疾病谱和严重程度、临床特征、危险因素、传播和结果。

研究设计 选定欧洲国家的前瞻性观察队列研究。

研究人群

患有 1) 急性呼吸道疾病 (ARI) 的儿童和成人在 SARS-CoV-2 流行期间就诊（包括 COVID-19 和非 COVID-19 患者）和 2) 确诊感染 COVID-19 的患者，但具有非典型表现（非 ARI）或院内获得性。 网站可以选择参与以下层级：

第 1 层（临床数据和生物采样）- 临床样本和数据将在注册当天收集，然后在预定的时间点收集。

第 2 层（临床数据扩展生物采样）。 - 包括。 PBMC采集

可选的附加研究 在一部分地点和患者中，COVID-19 阳性患者出院后将接受为期 6 个月的随访，以研究临床恢复和长期后遗症 主要研究参数/终点：COVID-19 在患有以下疾病的患者中的患病率急性呼吸道疾病。 COVID-19 疾病谱以及宿主和病原体严重程度的危险因素。 需要住院治疗的 COVID-19 的长期后遗症。 医院获得性 COVID-19 感染的比例和院内传播的特征。

研究持续时间计划为 2 年，基于 COVID-19 动态。

与参与、利益和群体相关性相关的负担的性质和程度 本研究本质上是观察性的。 研究参与者不会直接受益。 除医疗管理所需的采样外，该研究可能还包括生物采样。 对这些样本进行的测试结果可能无助于改善参与者的健康。 研究访问和生物采样可能会给参与者带来极小的不便和不适。