Étude européenne des syndromes infectieux majeurs liés au COVID-19 (MERMAIDS 2)

Contexte Rapid European COVID-19 Emergency Research response (RECoVER), est un projet impliquant 10 partenaires internationaux qui a été sélectionné pour un financement par l'Union européenne dans le cadre de la recherche Horizon 2020 répondant au sujet de l'appel SC1-PHE-CORONAVIRUS-2020 : Faire progresser les connaissances pour la réponse clinique et de santé publique à l'épidémie de SRAS-CoV-2. MERMAIDS 2.0 est l'étude sur les soins hospitaliers au sein de RECOVER.

Justification Des études détaillées axées sur le patient sont nécessaires pour déterminer le spectre de la maladie SARS-CoV-2 et les influences combinées de l'âge, des comorbidités et des co-infections pathogènes sur le développement d'une maladie grave, ainsi que des profils virologiques et immunologiques. Cette recherche est essentielle pour comprendre la physiopathologie et l'épidémiologie de cette nouvelle maladie, ainsi que pour identifier des cibles potentielles d'interventions thérapeutiques ou préventives.

Objectif Établir la prévalence, le spectre et la gravité de la maladie, les caractéristiques cliniques, les facteurs de risque, la propagation et les résultats de la nouvelle infection à coronavirus 2019 (SRAS-CoV-2) dans les soins hospitaliers.

Conception de l'étude Étude de cohorte observationnelle prospective dans certains pays européens.

Population étudiée

Enfants et adultes atteints 1) d'une maladie respiratoire aiguë (IRA) se présentant à l'hôpital pendant l'épidémie de SRAS-CoV-2 (y compris les patients COVID-19 et non COVID-19) et 2) les patients avec une infection COVID-19 confirmée, mais avec présentation atypique (non IRA) ou avec acquisition nosocomiale. Les sites peuvent éventuellement participer aux niveaux suivants :

Niveau 1 (données cliniques et échantillonnage biologique) - Des échantillons et des données cliniques seront collectés le jour de l'inscription, puis à des moments précis.

Niveau 2 (données cliniques et échantillonnage biologique étendu). - incl. Collection PBMC

Étude complémentaire facultative Dans un sous-ensemble de sites et de patients, les patients positifs au COVID-19 seront suivis après leur sortie pendant 6 mois pour étudier la récupération clinique et les séquelles à long terme maladie respiratoire aiguë. Spectre de la maladie COVID-19 et facteurs de risque d'hôte et d'agent pathogène pour la gravité. Séquelles à long terme du COVID-19 nécessitant des soins hospitaliers. Proportion d'infections nosocomiales au COVID-19 et caractéristiques de la transmission nosocomiale.

Durée de l'étude Prévue 2 ans et basée sur la dynamique COVID-19.

Nature et ampleur du fardeau associé à la participation, aux avantages et à l'appartenance au groupe Cette étude est de nature observationnelle. Il n'y aura aucun avantage direct pour les participants à la recherche. L'étude peut inclure des prélèvements biologiques en plus des prélèvements nécessaires à la prise en charge médicale. Les résultats des tests effectués sur ces échantillons peuvent ne pas contribuer à améliorer la santé du participant. Des inconvénients et une gêne minimes pour le participant peuvent découler des visites d'étude et de l'échantillonnage biologique.