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妊娠期高血压疾病血清粘蛋白 3 (MUC3) 蛋白水平的调查 (MUC3)

2020年6月4日 更新者:Suleyman Guven、Karadeniz Technical University

妊娠期高血压疾病(先兆子痫-子痫、妊娠高血压综合征、HELLP 综合征)与正常妊娠血清 MUC3 蛋白水平的比较研究

妊娠高血压疾病是孕产妇和新生儿发病率和死亡率最常见的原因之一。 高水平粘蛋白的排泄通过抑制滋养层细胞的侵袭参与子痫前期的发病。 本研究旨在探讨妊娠期高血压疾病患者血清粘蛋白三的水平。 本研究纳入2010年6月至2011年1月共80例正常妊娠20例、妊娠高血压20例、先兆子痫20例、HELLP综合征患者20例。

研究概览

地位

完全的

详细说明

妊娠高血压疾病是孕产妇和新生儿发病率和死亡率最常见的原因之一。 高水平粘蛋白的排泄通过抑制滋养层细胞的侵袭参与子痫前期的发病。 本研究旨在探讨妊娠期高血压疾病患者血清粘蛋白三的水平。 本研究纳入2010年6月至2011年1月共80例正常妊娠20例、妊娠高血压20例、先兆子痫20例、HELLP综合征患者20例。 这是第一项测量妊娠高血压疾病患者血清粘蛋白三水平的研究。 与妊娠对照组相比,MUC3 水平在妊娠高血压疾病中显着增加。 结果发现,随着妊娠期高血压疾病的严重程度增加,血浆粘蛋白3水平升高;和血浆粘蛋白 3 可能是评估疾病严重程度的前兆。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ortahisar
      • Trabzon、Ortahisar、火鸡、61080
        • Karadeniz Technique University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

经 KTÜ 医学院研究伦理委员会批准于 2010 年 5 月 27 日申请到卡拉德尼兹技术大学医学院妇产科怀孕门诊的患者中被诊断患有高血压的患者 2010年6月至2011年1月共纳入154例(80例,包括研究组和20例血压正常的妊娠对照组)。

描述

纳入标准:

  • 接受同意参与研究并签署表格,
  • 根据ACOG 2002,妊娠符合高血压疾病标准[1],HELLP综合征的诊断依据Sibai描述的标准。 这些;外周血涂片异常,外周血涂片有裂细胞,乳酸脱氢酶>600U/L,溶血,总胆红素>1.2mg/dl,AST>70U/L,血小板计数<100,000mm3。
  • 初评时询问所有病例的人口学特征和CV,无慢性炎症或急性感染,无全身性疾病,无反复流产,血栓形成倾向,抗磷脂抗体综合征,
  • 不吸烟,无癌症史,无多胎妊娠
  • 不使用降压药、抗凝药、非甾体抗炎药、皮质类固醇或抗血小板药和抗癫痫药

排除标准:

  • 使用降压药、抗凝剂、非甾体抗炎药、皮质类固醇或抗血小板药和抗癫痫药
  • 吸烟、癌症史、多胎妊娠

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
1个
先兆子痫
从所有患者身上抽血
4个
正常妊娠无并发症
从所有患者身上抽血
2个
救命啊
从所有患者身上抽血
3个
子痫
从所有患者身上抽血

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
采集血样
大体时间:6个月
研究所需的血液样本取自肝素化试管中的样本。 子痫前期-子痫、妊娠期高血压和 HELLP 综合征患者申请分娩时,在诊断时采集母体血样,然后再开始任何治疗。 血样在 Eppendorf Centrifuge-5084R 上以 3000 G 离心 10 分钟后,分离血清。 将收集的一些血清置于 1.5 cc Eppendorf 管中,并在 -80 °C 下储存在妇产科的医疗冷却器 (Ariston) 中。
6个月
血清中粘蛋白的测定
大体时间:1个月
收集所有血清样本(80 份)后,将它们在室温下溶解,并在商业 ELISA 试剂盒的帮助下测量血清样本中的 MUC3(人粘蛋白 3,MUC3 ELISA 试剂盒)水平。 测量技术原理如下。 血清中的粘蛋白含量在特殊的 ELISA 试剂盒系统和粘蛋白 3 元素的帮助下以 ng/ml 为单位进行测定。
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2010年6月1日

初级完成 (实际的)

2011年1月1日

研究完成 (实际的)

2011年1月2日

研究注册日期

首次提交

2020年6月2日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月4日

首次发布 (实际的)

2020年6月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月4日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MUC 3

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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