- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04421183
A szérum mukoprotein 3 (MUC3) fehérje szintjének vizsgálata terhességi hipertóniás betegségben (MUC3)
2020. június 4. frissítette: Suleyman Guven, Karadeniz Technical University
A szérum MUC3 fehérjeszintjének vizsgálata terhességi hipertóniás betegségben (preeclampsia-eklampszia, terhesség által kiváltott magas vérnyomás és HELLP-szindróma) összehasonlítva a normál terhességgel
A terhességi hipertóniás betegségek az anyai és újszülöttkori morbiditás és mortalitás egyik leggyakrabban előforduló oka.
A nagy mennyiségű mukoprotein kiválasztása a trofoblaszt invázió visszaszorításán keresztül részt vesz a preeclampsia patogenezisében.
Ennek a tanulmánynak a célja a szérum mukoprotein-3 szintjének vizsgálata volt a terhesség magas vérnyomásos betegségeiben.
Ez a tanulmány összesen nyolcvan olyan esetet tartalmazott, amelyekben 20 normál terhesség, 20 terhességi magas vérnyomás, 20 preeclampsiás és 20 HELLP-szindrómás beteg volt 2010 júniusa és 2011 januárja között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A terhességi hipertóniás betegségek az anyai és újszülöttkori morbiditás és mortalitás egyik leggyakrabban előforduló oka.
A nagy mennyiségű mukoprotein kiválasztása a trofoblaszt invázió visszaszorításán keresztül részt vesz a preeclampsia patogenezisében.
Ennek a tanulmánynak a célja a szérum mukoprotein-3 szintjének vizsgálata volt a terhesség magas vérnyomásos betegségeiben.
Ez a tanulmány összesen nyolcvan olyan esetet tartalmazott, amelyekben 20 normál terhesség, 20 terhességi magas vérnyomás, 20 preeclampsiás és 20 HELLP-szindrómás beteg volt 2010 júniusa és 2011 januárja között.
Ez az első olyan vizsgálat, amely a szérum mukoprotein-3 szintjét méri terhességi hipertóniás betegségben.
A MUC3 szintje a terhességi hipertóniás betegségekben kifejezett növekedést mutatott a terhes kontrollcsoporthoz képest.
Ennek eredményeként azt találták, hogy a plazma mukoprotein 3 szintje növekszik a terhességi hipertóniás betegségek súlyosságának növekedésével; a plazma mukoprotein 3 pedig a betegség súlyosságának értékelésének prekurzora lehet.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ortahisar
-
Trabzon, Ortahisar, Pulyka, 61080
- Karadeniz Technique University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
a Karadeniz Műszaki Egyetem Orvostudományi Kar Szülészeti és Nőgyógyászati Klinikájának várandós klinikájára jelentkező betegek közül azok a betegek, akiknél hipertóniás betegséget diagnosztizáltak a KTÜ Orvostudományi Kar Kutatásetikai Bizottságának 2010.05.27-i jóváhagyásával.
2010 júniusa és 2011 januárja között pedig 154-en (80 eset, beleértve a vizsgált csoportot és 20 normotenzív terhes kontrollcsoportot) vettek részt a vizsgálatban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A kutatásban való részvételhez való hozzájárulás elfogadása és az űrlap aláírása,
- Az ACOG 2002 szerint a terhesség megfelel a hipertóniás betegségek kritériumainak [1], A HELLP szindróma diagnózisa a Sibai által leírt kritériumok szerint történt. Ezek; kóros perifériás kenet, schistocyta a perifériás kenetben, laktát-dehidrogenáz > 600 U/L, hemolízis, összbilirubin> 1,2 mg/dl, AST> 70 U/L, vérlemezkeszám <100 000 mm3.
- Amikor a kezdeti értékelés során minden eset demográfiai jellemzőit és önéletrajzát megkérdőjelezték, nem volt krónikus gyulladás vagy akut fertőzés, nincs szisztémás betegség, ismétlődő terhességkiesés, thrombophilia, antifoszfolipid antitest szindróma,
- Nem dohányzik, nem fordult elő rák, nincs többes terhesség
- nem használ vérnyomáscsökkentőt, véralvadásgátlót, NSAID-ot, kortikoszteroidot vagy vérlemezke- és epilepszia elleni szert
Kizárási kritériumok:
- vérnyomáscsökkentő, véralvadásgátló, NSAID, kortikoszteroid vagy vérlemezke- és epilepszia elleni szerek alkalmazása
- dohányzás, ráktörténet, többes terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
1
preeclampsia
|
vért venni minden betegtől
|
4
normál terhesség komplikáció nélkül
|
vért venni minden betegtől
|
2
pokolba
|
vért venni minden betegtől
|
3
rángógörcs
|
vért venni minden betegtől
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vérminták gyűjtése
Időkeret: 6 hónap
|
A vizsgálathoz szükséges vérmintákat heparinizált csőbe vett mintákból vettük.
A preeclampsiás - eklampsziás, terhességi hipertóniában és HELLP-szindrómában szenvedő betegeknél a diagnózis felállításakor anyai vérmintát vettek, mielőtt bármilyen kezelést elkezdtek volna, amikor normál terhes nőknél jelentkeztek szülésre.
Miután a vérmintákat Eppendorf Centrifuge-5084R-ben 3000 G-vel 10 percig centrifugáltuk, a szérumot elválasztottuk.
Az összegyűjtött szérum egy részét egy 1,5 cm3-es Eppendorf-csőbe helyeztük, és -80 ˚C-on tároltuk az orvosi hűtőben (Ariston) a Szülészeti és Nőgyógyászati Osztályon.
|
6 hónap
|
Mukoprotein mérése a szérumban
Időkeret: 1 hónap
|
Az összes szérumminta (80 db) összegyűjtése után azokat szobahőmérsékleten feloldottuk és a szérummintákban a MUC3 (Human Mucin 3, MUC3 ELISA Kit) szintet mértük a kereskedelemben kapható ELISA kit segítségével.
A mérési technika elvét az alábbiakban adjuk meg. A szérum mukoproteintartalmát ng/ml-ben határoztuk meg egy speciális ELISA kit rendszer és a mukoprotein 3 elemei segítségével.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2010. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. január 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 4.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 4.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MUC 3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a vért szívni
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleBefejezveVénás thromboemboliaFranciaország
-
University of FloridaHoffmann-La RocheBefejezveAntifoszfolipid antitest szindrómaEgyesült Államok
-
Sage BionetworksHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of Pennsylvania; New York University és más munkatársakToborzásÍzületi fájdalom | Pikkelysömör | Plakkos Psoriasis | Psoriaticus ízületi gyulladás | Pszoriázisos köröm | Bőrgyógyászati Betegség | Pszoriázisos állapotok | Reumatológiai betegség | DactilitisEgyesült Államok
-
Cairo UniversityToborzása kombinált interferenciás áramstimuláció és hasizom-húzó gyakorlatok hatásának vizsgálata krónikus n-ben szenvedő betegeknélEgyiptom