Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szérum mukoprotein 3 (MUC3) fehérje szintjének vizsgálata terhességi hipertóniás betegségben (MUC3)

2020. június 4. frissítette: Suleyman Guven, Karadeniz Technical University

A szérum MUC3 fehérjeszintjének vizsgálata terhességi hipertóniás betegségben (preeclampsia-eklampszia, terhesség által kiváltott magas vérnyomás és HELLP-szindróma) összehasonlítva a normál terhességgel

A terhességi hipertóniás betegségek az anyai és újszülöttkori morbiditás és mortalitás egyik leggyakrabban előforduló oka. A nagy mennyiségű mukoprotein kiválasztása a trofoblaszt invázió visszaszorításán keresztül részt vesz a preeclampsia patogenezisében. Ennek a tanulmánynak a célja a szérum mukoprotein-3 szintjének vizsgálata volt a terhesség magas vérnyomásos betegségeiben. Ez a tanulmány összesen nyolcvan olyan esetet tartalmazott, amelyekben 20 normál terhesség, 20 terhességi magas vérnyomás, 20 preeclampsiás és 20 HELLP-szindrómás beteg volt 2010 júniusa és 2011 januárja között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A terhességi hipertóniás betegségek az anyai és újszülöttkori morbiditás és mortalitás egyik leggyakrabban előforduló oka. A nagy mennyiségű mukoprotein kiválasztása a trofoblaszt invázió visszaszorításán keresztül részt vesz a preeclampsia patogenezisében. Ennek a tanulmánynak a célja a szérum mukoprotein-3 szintjének vizsgálata volt a terhesség magas vérnyomásos betegségeiben. Ez a tanulmány összesen nyolcvan olyan esetet tartalmazott, amelyekben 20 normál terhesség, 20 terhességi magas vérnyomás, 20 preeclampsiás és 20 HELLP-szindrómás beteg volt 2010 júniusa és 2011 januárja között. Ez az első olyan vizsgálat, amely a szérum mukoprotein-3 szintjét méri terhességi hipertóniás betegségben. A MUC3 szintje a terhességi hipertóniás betegségekben kifejezett növekedést mutatott a terhes kontrollcsoporthoz képest. Ennek eredményeként azt találták, hogy a plazma mukoprotein 3 szintje növekszik a terhességi hipertóniás betegségek súlyosságának növekedésével; a plazma mukoprotein 3 pedig a betegség súlyosságának értékelésének prekurzora lehet.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ortahisar
      • Trabzon, Ortahisar, Pulyka, 61080
        • Karadeniz Technique University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

a Karadeniz Műszaki Egyetem Orvostudományi Kar Szülészeti és Nőgyógyászati ​​Klinikájának várandós klinikájára jelentkező betegek közül azok a betegek, akiknél hipertóniás betegséget diagnosztizáltak a KTÜ Orvostudományi Kar Kutatásetikai Bizottságának 2010.05.27-i jóváhagyásával. 2010 júniusa és 2011 januárja között pedig 154-en (80 eset, beleértve a vizsgált csoportot és 20 normotenzív terhes kontrollcsoportot) vettek részt a vizsgálatban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A kutatásban való részvételhez való hozzájárulás elfogadása és az űrlap aláírása,
  • Az ACOG 2002 szerint a terhesség megfelel a hipertóniás betegségek kritériumainak [1], A HELLP szindróma diagnózisa a Sibai által leírt kritériumok szerint történt. Ezek; kóros perifériás kenet, schistocyta a perifériás kenetben, laktát-dehidrogenáz > 600 U/L, hemolízis, összbilirubin> 1,2 mg/dl, AST> 70 U/L, vérlemezkeszám <100 000 mm3.
  • Amikor a kezdeti értékelés során minden eset demográfiai jellemzőit és önéletrajzát megkérdőjelezték, nem volt krónikus gyulladás vagy akut fertőzés, nincs szisztémás betegség, ismétlődő terhességkiesés, thrombophilia, antifoszfolipid antitest szindróma,
  • Nem dohányzik, nem fordult elő rák, nincs többes terhesség
  • nem használ vérnyomáscsökkentőt, véralvadásgátlót, NSAID-ot, kortikoszteroidot vagy vérlemezke- és epilepszia elleni szert

Kizárási kritériumok:

  • vérnyomáscsökkentő, véralvadásgátló, NSAID, kortikoszteroid vagy vérlemezke- és epilepszia elleni szerek alkalmazása
  • dohányzás, ráktörténet, többes terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1
preeclampsia
vért venni minden betegtől
4
normál terhesség komplikáció nélkül
vért venni minden betegtől
2
pokolba
vért venni minden betegtől
3
rángógörcs
vért venni minden betegtől

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérminták gyűjtése
Időkeret: 6 hónap
A vizsgálathoz szükséges vérmintákat heparinizált csőbe vett mintákból vettük. A preeclampsiás - eklampsziás, terhességi hipertóniában és HELLP-szindrómában szenvedő betegeknél a diagnózis felállításakor anyai vérmintát vettek, mielőtt bármilyen kezelést elkezdtek volna, amikor normál terhes nőknél jelentkeztek szülésre. Miután a vérmintákat Eppendorf Centrifuge-5084R-ben 3000 G-vel 10 percig centrifugáltuk, a szérumot elválasztottuk. Az összegyűjtött szérum egy részét egy 1,5 cm3-es Eppendorf-csőbe helyeztük, és -80 ˚C-on tároltuk az orvosi hűtőben (Ariston) a Szülészeti és Nőgyógyászati ​​Osztályon.
6 hónap
Mukoprotein mérése a szérumban
Időkeret: 1 hónap
Az összes szérumminta (80 db) összegyűjtése után azokat szobahőmérsékleten feloldottuk és a szérummintákban a MUC3 (Human Mucin 3, MUC3 ELISA Kit) szintet mértük a kereskedelemben kapható ELISA kit segítségével. A mérési technika elvét az alábbiakban adjuk meg. A szérum mukoproteintartalmát ng/ml-ben határoztuk meg egy speciális ELISA kit rendszer és a mukoprotein 3 elemei segítségével.
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. január 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 4.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 4.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a vért szívni

3
Iratkozz fel