- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04421183
Undersøgelse af serum mucoprotein 3 (MUC3) proteinniveauer ved svangerskabsforhøjet hypertensiv sygdom (MUC3)
4. juni 2020 opdateret af: Suleyman Guven, Karadeniz Technical University
Undersøgelse af serum-MUC3-proteinniveauerne ved svangerskabsforhøjelse (præeklampsi-eklampsi, graviditetsinduceret hypertension og HELLP-syndrom) sammenlignet med normal graviditet
Hypertensive graviditetssygdomme er en af de hyppigst forekommende årsager til mødres og neonatal morbiditet og dødelighed.
Udskillelsen af høje niveauer af mucoprotein deltager i patogenesen af præeklampsi gennem at begrænse trofoblastinvasion.
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge niveauer af serum mucoprotein tre i hypertensive sygdomme i graviditeten.
Denne undersøgelse omfattede i alt firs tilfælde, hvoraf 20 normal graviditet, 20 svangerskabsforhøjet blodtryk, 20 præeklampsi- og 20 HELLP-syndrompatienter fra juni 2010 til januar 2011.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hypertensive graviditetssygdomme er en af de hyppigst forekommende årsager til mødres og neonatal morbiditet og dødelighed.
Udskillelsen af høje niveauer af mucoprotein deltager i patogenesen af præeklampsi gennem at begrænse trofoblastinvasion.
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge niveauer af serum mucoprotein tre i hypertensive sygdomme i graviditeten.
Denne undersøgelse omfattede i alt firs tilfælde, hvoraf 20 normal graviditet, 20 svangerskabsforhøjet blodtryk, 20 præeklampsi- og 20 HELLP-syndrompatienter fra juni 2010 til januar 2011.
Dette er den første undersøgelse, der måler niveauer af serum mucoprotein tre i svangerskabsforhøjet blodtryk.
MUC3-niveauer viste en markant stigning i hypertensive sygdomme i graviditeten sammenlignet med den gravide kontrolgruppe.
Som et resultat har det vist sig, at plasmamucoprotein 3-niveauer stiger, efterhånden som sværhedsgraden af hypertensive sygdomme i graviditeten stiger; og plasma mucoprotein 3 kunne være en forløber for evalueringen af sygdommens sværhedsgrad.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ortahisar
-
Trabzon, Ortahisar, Kalkun, 61080
- Karadeniz Technique University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter, der blev diagnosticeret med hypertensiv sygdom blandt de patienter, der henvendte sig til den gravide klinik på Karadeniz Tekniske Universitet Fakultet for Medicin, Obstetrik og Gynækologisk Afdeling med godkendelse fra KTÜ Fakultetets Medicinske Forskningsetiske Komité dateret 27.05.2010
og 154-tal (80 tilfælde, inklusive undersøgelsesgruppen og 20 normotensive gravide kontrolgruppe) blev inkluderet i undersøgelsen mellem juni 2010 og januar 2011.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For at acceptere samtykket til at deltage i forskningen og underskrive formularen,
- Ifølge ACOG 2002 opfylder graviditet kriterierne for hypertensive sygdomme [1], Diagnosen HELLP syndrom blev stillet i henhold til kriterierne beskrevet af Sibai. Disse; abnorm perifer udstrygning, skistocyt i den perifere udstrygning, lactatdehydrogenase > 600 U/L, hæmolyse, total bilirubin> 1,2 mg/dl, AST> 70 U/L, blodpladetal <100.000 mm3.
- Når de demografiske karakteristika og CV'er for alle tilfælde blev stillet spørgsmålstegn ved den indledende evaluering, ikke havde kronisk inflammation eller akut infektion, ikke havde nogen systemisk sygdom, tilbagevendende graviditetstab, trombofili, antiphospholipid antistof syndrom,
- Ikke ryger, ingen historie med kræft, ingen flerfoldsgraviditeter
- Bruger ikke antihypertensiva, antikoagulantia, NSAID, kortikosteroid eller blodpladehæmmende og antiepileptika
Ekskluderingskriterier:
- ved brug af antihypertensiva, antikoagulantia, NSAID, kortikosteroid eller blodpladehæmmende og antiepileptika
- rygning, kræfthistorie, flerfoldsgraviditeter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
præeklampsi
|
tage blod fra alle patienter
|
|
4
normal graviditet uden komplikationer
|
tage blod fra alle patienter
|
|
2
helvede
|
tage blod fra alle patienter
|
|
3
eclampsia
|
tage blod fra alle patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indsamling af blodprøver
Tidsramme: 6 måneder
|
De nødvendige blodprøver til undersøgelsen blev opnået fra prøver taget i et hepariniseret rør.
Moderblodprøver blev taget på tidspunktet for diagnosen hos patienter med præeklampti - eklamptisk, svangerskabsforhøjet blodtryk og HELLP-syndrom, før de påbegyndte nogen behandling, når de søger om levering hos normale gravide kvinder.
Efter at blodprøverne var centrifugeret ved Eppendorf Centrifuge-5084R ved 3000 G i 10 minutter, blev serumet separeret.
Noget af det opsamlede serum blev anbragt i et 1,5 cc Eppendorf-rør og opbevaret ved -80 ˚C i medicinsk køler (Ariston) i Obstetrik og Gynækologisk afdeling.
|
6 måneder
|
|
Måling af mucoprotein i serum
Tidsramme: 1 måned
|
Efter opsamling af alle serumprøver (80 stykker) blev de opløst ved stuetemperatur, og MUC3 (Human Mucin 3, MUC3 ELISA Kit) niveau blev målt i serumprøver ved hjælp af kommercielle ELISA kits.
Måleteknikprincippet er angivet nedenfor. Mukoproteinindhold i serum blev bestemt i ng/ml ved hjælp af et specielt ELISA-kitsystem og elementer til mukoprotein 3.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2011
Studieafslutning (Faktiske)
2. januar 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
9. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juni 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MUC 3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditetsinduceret hypertension
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHemiplegi | Spædbørns udvikling | Constraint Induced Movement TherapyForenede Stater
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Rekruttering
-
University of SevilleAfsluttetFamilie | Infantil Hemiplegi | Constraint Induced Movement Therapy | Bimanuel intensiv terapiSpanien
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
-
Fondation LenvalRekrutteringFood Protein Induced Enterocolitis Syndrome (FPIES)Frankrig
-
Cairo UniversityAfsluttetSlag | Constraint Induced Movement Therapy | Øvre ekstremitetsfunktion | Botox injektion | Opgaveorienteret træningEgypten
-
CEU San Pablo UniversityUkendtParese i øvre ekstremitet | Familie | Infantil Hemiplegi | Constraint Induced Movement Therapy | Bimanuel intensiv terapiSpanien
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
Kliniske forsøg med trække blod
-
University of FloridaHoffmann-La RocheAfsluttetAntiphospholipid antistof syndromForenede Stater
-
Khon Kaen UniversityAfsluttetKroniske lændesmerter | Lumbal ustabilitetThailand
-
Johns Hopkins UniversityRekrutteringIkke-muskelinvasiv blærekræftForenede Stater
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
Stanford UniversityRekrutteringKarsygdomme | Slag | Forhøjet blodtryk | TIAForenede Stater
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodbaneinfektionFrankrig, Tyskland, Holland, Østrig, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttet
-
Zhujiang HospitalAfsluttetSepsis | Stød | Åndedrætssvigt | Akut Respiratory Distress Syndrome (ARDS) | Syre-base balance forstyrrelseKina