Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Enquête sur les niveaux de protéines sériques de la mucoprotéine 3 (MUC3) dans la maladie hypertensive gestationnelle (MUC3)

4 juin 2020 mis à jour par: Suleyman Guven, Karadeniz Technical University

Enquête sur les taux sériques de protéine MUC3 dans la maladie hypertensive gestationnelle (prééclampsie-éclampsie, hypertension induite par la grossesse et syndrome HELLP) par rapport à une grossesse normale

Les maladies hypertensives de la grossesse sont l'une des causes les plus fréquemment rencontrées de morbi-mortalité maternelle et néonatale. L'excrétion de niveaux élevés de mucoprotéines participe à la pathogenèse de la prééclampsie en limitant l'invasion des trophoblastes. Cette étude visait à étudier les niveaux de mucoprotéine sérique trois dans les maladies hypertensives de la grossesse. Cette étude a inclus un total de quatre-vingts cas dont 20 grossesse normale, 20 hypertension gestationnelle, 20 prééclampsie et 20 patientes atteintes du syndrome HELLP de juin 2010 à janvier 2011.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les maladies hypertensives de la grossesse sont l'une des causes les plus fréquemment rencontrées de morbi-mortalité maternelle et néonatale. L'excrétion de niveaux élevés de mucoprotéines participe à la pathogenèse de la prééclampsie en limitant l'invasion des trophoblastes. Cette étude visait à étudier les niveaux de mucoprotéine sérique trois dans les maladies hypertensives de la grossesse. Cette étude a inclus un total de quatre-vingts cas dont 20 grossesse normale, 20 hypertension gestationnelle, 20 prééclampsie et 20 patientes atteintes du syndrome HELLP de juin 2010 à janvier 2011. Il s'agit de la première étude mesurant les niveaux de mucoprotéine 3 sérique dans la maladie hypertensive gestationnelle. Les niveaux de MUC3 ont montré une augmentation distincte des maladies hypertensives de la grossesse par rapport au groupe de contrôle des femmes enceintes. En conséquence, il a été constaté que les taux plasmatiques de mucoprotéine 3 augmentent à mesure que la gravité des maladies hypertensives de la grossesse augmente; et la mucoprotéine plasmatique 3 pourrait être un précurseur pour l'évaluation de la sévérité de la maladie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Ortahisar
      • Trabzon, Ortahisar, Turquie, 61080
        • Karadeniz Technique University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients chez qui on a diagnostiqué une maladie hypertensive parmi les patients qui ont postulé à la clinique des femmes enceintes de la faculté de médecine de l'université technique de Karadeniz, département d'obstétrique et de gynécologie avec l'approbation du comité d'éthique de la recherche de la faculté de médecine KTÜ en date du 27.05.2010 et 154 (80 cas, y compris le groupe d'étude et 20 femmes enceintes normotendues du groupe témoin) ont été inclus dans l'étude entre juin 2010 et janvier 2011.

La description

Critère d'intégration:

  • Accepter le consentement à participer à la recherche et signer le formulaire,
  • Selon l'ACOG 2002, la grossesse répond aux critères des maladies hypertensives [1], Le diagnostic de syndrome HELLP a été posé selon les critères décrits par Sibai. Ces; frottis périphérique anormal, schizocyte dans le frottis périphérique, lactate déshydrogénase > 600 U/L, hémolyse, bilirubine totale > 1,2 mg/dl, ASAT > 70 U/L, numération plaquettaire < 100 000 mm3.
  • Lorsque les caractéristiques démographiques et les CV de tous les cas ont été interrogés lors de l'évaluation initiale, ne pas avoir d'inflammation chronique ou d'infection aiguë, ne pas avoir de maladie systémique, de perte de grossesse récurrente, de thrombophilie, de syndrome des anticorps antiphospholipides,
  • Non fumeur, Pas d'antécédent de cancer, Pas de grossesses multiples
  • Ne pas utiliser d'antihypertenseurs, d'anticoagulants, d'AINS, de corticostéroïdes ou d'antiplaquettaires et d'antiépileptiques

Critère d'exclusion:

  • utilisant des antihypertenseurs, des anticoagulants, des AINS, des corticostéroïdes ou des antiagrégants plaquettaires et antiépileptiques
  • tabagisme, antécédents de cancer, grossesses multiples

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
1
prééclampsie
Test diagnostique: prélever du sang
prélever du sang de tous les patients
4
grossesse normale sans complication
Test diagnostique: prélever du sang
prélever du sang de tous les patients
2
bon sang
Test diagnostique: prélever du sang
prélever du sang de tous les patients
3
éclampsie
Test diagnostique: prélever du sang
prélever du sang de tous les patients

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prélèvement d'échantillons de sang
Délai: 6 mois
Les échantillons de sang nécessaires à l'étude ont été obtenus à partir de prélèvements effectués dans un tube hépariné. Des échantillons de sang maternel ont été prélevés au moment du diagnostic chez les patientes atteintes de prééclampsie - éclamptique, d'hypertension gestationnelle et du syndrome HELLP avant de commencer tout traitement lorsqu'elles demandent un accouchement chez les femmes enceintes normales. Après centrifugation des échantillons de sang à Eppendorf Centrifuge-5084R à 3000 G pendant 10 minutes, le sérum a été séparé. Une partie du sérum recueilli a été placée dans un tube Eppendorf de 1,5 cc et conservée à -80 °C dans la glacière médicale (Ariston) du service d'obstétrique et de gynécologie.
6 mois
Mesure de la mucoprotéine dans le sérum
Délai: 1 mois
Après avoir collecté tous les échantillons de sérum (80 pièces), ils ont été dissous à température ambiante et le niveau de MUC3 (Human Mucin 3, MUC3 ELISA Kit) a été mesuré dans des échantillons de sérum à l'aide de kits ELISA commerciaux. Le principe de la technique de mesure est donné ci-dessous. La teneur en mucoprotéine dans le sérum a été déterminée en ng/ml à l'aide d'un système de kit ELISA spécial et d'éléments pour la mucoprotéine 3.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Karadeniz Technical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

2 janvier 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2020

Première publication (Réel)

9 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MUC 3

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Hypertension Induite par la Grossesse

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Nigeria

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner