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妊娠高血圧症における血清ムコタンパク質 3 (MUC3) タンパク質レベルの調査 (MUC3)

2020年6月4日 更新者：Suleyman Guven、Karadeniz Technical University

正常妊娠と比較した妊娠高血圧症（子癇前症、妊娠高血圧症候群、HELLP症候群）における血清MUC3タンパク質レベルの調査

妊娠による高血圧疾患は、母体および新生児の罹患率および死亡率の最も頻繁に見られる原因の 1 つです。 高レベルのムコタンパク質の排出は、栄養膜浸潤の抑制を通じて子癇前症の発症に関与します。 この研究は、妊娠高血圧症における血清ムコタンパク質 3 のレベルを調査することを目的としました。 この研究には、2010年6月から2011年1月までの正常妊娠20人、妊娠高血圧症候群20人、子癇前症20人、HELLP症候群患者20人の合計80例が含まれていた。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

妊娠による高血圧疾患は、母体および新生児の罹患率および死亡率の最も頻繁に見られる原因の 1 つです。 高レベルのムコタンパク質の排出は、栄養膜浸潤の抑制を通じて子癇前症の発症に関与します。 この研究は、妊娠高血圧症における血清ムコタンパク質 3 のレベルを調査することを目的としました。 この研究には、2010年6月から2011年1月までの正常妊娠20人、妊娠高血圧症候群20人、子癇前症20人、HELLP症候群患者20人の合計80例が含まれていた。 これは、妊娠高血圧症における血清ムコタンパク質 3 のレベルを測定した最初の研究です。 MUC3 レベルは、妊娠中の対照群と比較して、妊娠高血圧疾患において顕著な増加を示しました。 その結果、妊娠高血圧症の重症度が増すにつれて、血漿ムコプロテイン 3 レベルが増加することがわかりました。そして血漿ムコタンパク質 3 は病気の重症度を評価するための前駆体となる可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Ortahisar
      • Trabzon、Ortahisar、七面鳥、61080
        • Karadeniz Technique University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2010年5月27日付けKTÜ医学部研究倫理委員会の承認を得て、カラデニズ工科大学医学部産婦人科部門の妊婦クリニックに申請した患者のうち、高血圧症と診断された患者 2010年6月から2011年1月までの期間に、154例（研究グループ80例と正常血圧の妊娠対照群20例を含む）が研究に含まれた。

説明

包含基準:

  • 研究への参加に同意し、フォームに署名するには、
  • ACOG 2002 によれば、妊娠は高血圧症の基準を満たしています [1]。HELLP 症候群の診断は、Sibai によって記載された基準に従って行われました。 これらは;異常な末梢塗抹標本、末梢塗抹標本中の分裂球、乳酸脱水素酵素 > 600 U/L、溶血、総ビリルビン > 1.2 mg/dl、AST > 70 U/L、血小板数 <100,000mm3。
  • 初期評価ですべての症例の人口統計的特徴とCVが質問された場合、慢性炎症や急性感染症がないこと、全身疾患がないこと、不育症、血小板増加症、抗リン脂質抗体症候群がないこと、
  • 非喫煙、癌の既往歴なし、多胎妊娠なし
  • 降圧薬、抗凝固薬、NSAID、コルチコステロイド、抗血小板薬、抗てんかん薬を使用していないこと

除外基準:

  • 降圧薬、抗凝固薬、NSAID、コルチコステロイド、抗血小板薬、抗てんかん薬の使用
  • 喫煙、がんの既往、多胎妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
1
子癇前症
診断テスト：採血します
患者全員から採血する
4
合併症のない正常な妊娠
診断テスト：採血します
患者全員から採血する
2
助けて
診断テスト：採血します
患者全員から採血する
3
子癇
診断テスト：採血します
患者全員から採血する

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血液サンプルの採取
時間枠：6ヵ月
研究に必要な血液サンプルは、ヘパリン添加チューブに採取されたサンプルから採取されました。 子癇前症、子癇性、妊娠高血圧症候群、HELLP 症候群の患者では、正常な妊婦が出産を申請する際に治療を開始する前に、診断時に母体血液サンプルが採取されました。 血液サンプルを Eppendorf Centrifuge-5084R で 3000 G で 10 分間遠心分離した後、血清を分離しました。 採取した血清の一部を 1.5 cc エッペンドルフチューブに入れ、産婦人科のメディカルクーラー (Ariston) 内で -80 ℃ で保存しました。
6ヵ月
血清中のムコタンパク質の測定
時間枠：1ヶ月
すべての血清サンプル (80 個) を収集した後、室温で溶解し、市販の ELISA キットを使用して血清サンプル中の MUC3 (ヒト ムチン 3、MUC3 ELISA キット) レベルを測定しました。 測定技術の原理を以下に示します。特別な ELISA キット システムとムコタンパク質 3 の要素を使用して、血清中のムコタンパク質含有量を ng/ml で測定しました。
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Karadeniz Technical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年6月1日

一次修了 (実際)

2011年1月1日

研究の完了 (実際)

2011年1月2日

試験登録日

最初に提出

2020年6月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月4日

最初の投稿 (実際)

2020年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月4日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MUC 3

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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