- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04421183
Undersøkelse av serummukoprotein 3 (MUC3) proteinnivåer ved svangerskapshypertensive sykdommer (MUC3)
4. juni 2020 oppdatert av: Suleyman Guven, Karadeniz Technical University
Undersøkelse av MUC3-proteinnivåene i serum ved svangerskapshypertensive sykdommer (preeklampsi-eklampsi, graviditetsindusert hypertensjon og HELLP-syndrom) sammenlignet med normal graviditet
Hypertensive sykdommer i svangerskapet er en av de hyppigst forekommende årsakene til morbiditet og mortalitet hos nyfødte.
Utskillelsen av høye nivåer av mukoprotein deltar i patogenesen av preeklampsi gjennom å begrense trofoblastinvasjonen.
Denne studien hadde som mål å undersøke nivåer av serummukoprotein tre ved hypertensive sykdommer i svangerskapet.
Denne studien inkluderte totalt åtti tilfeller som 20 normal graviditet, 20 svangerskapshypertensjon, 20 preeklampsi og 20 HELLP-syndrompasienter fra juni 2010 til januar 2011.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hypertensive sykdommer i svangerskapet er en av de hyppigst forekommende årsakene til morbiditet og mortalitet hos nyfødte.
Utskillelsen av høye nivåer av mukoprotein deltar i patogenesen av preeklampsi gjennom å begrense trofoblastinvasjonen.
Denne studien hadde som mål å undersøke nivåer av serummukoprotein tre ved hypertensive sykdommer i svangerskapet.
Denne studien inkluderte totalt åtti tilfeller som 20 normal graviditet, 20 svangerskapshypertensjon, 20 preeklampsi og 20 HELLP-syndrompasienter fra juni 2010 til januar 2011.
Dette er den første studien som måler nivåer av serummukoprotein tre ved svangerskapshypertensiv sykdom.
MUC3-nivåer viste en markant økning i hypertensive sykdommer i svangerskapet sammenlignet med den gravide kontrollgruppen.
Som et resultat er det funnet at plasmamukoprotein 3-nivåer øker når alvorlighetsgraden av hypertensive sykdommer i svangerskapet øker; og plasmamukoprotein 3 kan være en forløper for evaluering av alvorlighetsgraden av sykdommen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ortahisar
-
Trabzon, Ortahisar, Tyrkia, 61080
- Karadeniz Technique University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter som ble diagnostisert med hypertensiv sykdom blant pasientene som søkte til gravidklinikken ved Karadeniz tekniske universitet, Fakultet for medisinsk, obstetrisk og gynekologisk avdeling med godkjenning fra KTÜ-fakultetet for medisinsk forskningsetisk komité datert 27.05.2010
og 154 tall (80 tilfeller, inkludert studiegruppen og 20 normotensive gravide kontrollgruppen) ble inkludert i studien mellom juni 2010 og januar 2011.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For å godta samtykket til å delta i forskningen og signere skjemaet,
- I følge ACOG 2002 oppfyller graviditet kriteriene for hypertensive sykdommer [1], Diagnosen HELLP-syndrom ble stilt i henhold til kriteriene beskrevet av Sibai. Disse; unormalt perifert utstryk, schistocytt i det perifere utstryk, laktatdehydrogenase > 600 U/L, hemolyse, total bilirubin> 1,2 mg/dl, AST> 70 U/L, antall blodplater <100 000 mm3.
- Når de demografiske egenskapene og CV-ene til alle tilfellene ble stilt spørsmål ved den første evalueringen, uten kronisk betennelse eller akutt infeksjon, uten systemisk sykdom, tilbakevendende svangerskapstap, trombofili, antifosfolipid-antistoffsyndrom,
- Ikke røyker, ingen historie med kreft, ingen flere graviditeter
- Bruker ikke antihypertensiva, antikoagulantia, NSAID, kortikosteroider eller antiplate- og antiepileptika
Ekskluderingskriterier:
- ved bruk av antihypertensiva, antikoagulantia, NSAID, kortikosteroider eller antiplate- og antiepileptika
- røyking, krefthistorie, flere graviditeter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
1
svangerskapsforgiftning
|
ta blod fra alle pasientene
|
|
4
normal graviditet uten komplikasjoner
|
ta blod fra alle pasientene
|
|
2
hellp
|
ta blod fra alle pasientene
|
|
3
eclampsia
|
ta blod fra alle pasientene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innsamling av blodprøver
Tidsramme: 6 måneder
|
Blodprøvene som kreves for studien ble hentet fra prøver tatt i et heparinisert rør.
Mors blodprøver ble tatt ved diagnosetidspunktet hos pasienter med preeklampsi - eklamptisk, svangerskapshypertensjon og HELLP-syndrom før man startet noen behandling når de søker om fødsel hos normale gravide kvinner.
Etter at blodprøvene ble sentrifugert ved Eppendorf Centrifuge-5084R ved 3000 G i 10 minutter, ble serumet separert.
Noe av serumet som ble samlet inn ble plassert i et 1,5 cc Eppendorf-rør og oppbevart ved -80 ˚C i den medisinske kjøleren (Ariston) ved avdelingen for obstetrikk og gynekologi.
|
6 måneder
|
|
Måling av mukoprotein i serum
Tidsramme: 1 måned
|
Etter innsamling av alle serumprøver (80 stykker), ble de oppløst ved romtemperatur og MUC3 (Human Mucin 3, MUC3 ELISA Kit) nivå ble målt i serumprøver ved hjelp av kommersielle ELISA-sett.
Måleteknikkprinsippet er gitt nedenfor. Mukoproteininnhold i serum ble bestemt i ng/ml ved hjelp av et spesielt ELISA-settsystem og elementer for mukoprotein 3.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2011
Studiet fullført (Faktiske)
2. januar 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
9. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MUC 3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Graviditetsindusert hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
University Hospital, CaenHar ikke rekruttert ennåWhite Coat Hypertension
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Columbia UniversityWeill Medical College of Cornell University; Agency for Healthcare Research...FullførtWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits
-
Mayo ClinicFullførtHypertensjon | Angst | White Coat Hypertension | Blodtrykk | Blodtrykksforstyrrelser | Ambulant blodtrykksovervåking | Virtual Reality eksponeringsterapiForente stater
-
University Hospital, ToursFullførtPTFE-dekkede stenter versus nakne stenter i TIPS (Transjugulær Intra-hepatisk Porto-systemisk shunt)Cirrhotic Portal HypertensionFrankrike
Kliniske studier på trekke blod
-
University of FloridaHoffmann-La RocheFullførtAntifosfolipid antistoffsyndromForente stater
-
Khon Kaen UniversityFullførtKroniske smerter i korsryggen | Ustabilitet i korsryggenThailand
-
University of ValenciaUlsan National Institute of Science and TechnologyFullførtHjerneslag | Hemiplegi, spastiskKorea, Republikken
-
Eastern Mediterranean UniversityFullførtMuskelstyrke | Muskelhypertrofi | SportsytelseKypros
-
Stanford UniversityRekrutteringVaskulære sykdommer | Slag | Hypertensjon | TIAForente stater
-
InSightecRekrutteringAlzheimers sykdomForente stater
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodstrømsinfeksjonFrankrike, Tyskland, Nederland, Østerrike, Belgia, Italia, Polen, Spania, Storbritannia
-
Ascensia Diabetes CareFullført
-
InSightecFocused Ultrasound FoundationFullført