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Untersuchung der Serum-Mucoprotein 3 (MUC3)-Proteinspiegel bei schwangerschaftsbedingter Hypertonie (MUC3)

4. Juni 2020 aktualisiert von: Suleyman Guven, Karadeniz Technical University

Untersuchung der Serum-MUC3-Proteinspiegel bei schwangerschaftsbedingter Hypertonie (Präeklampsie-Eklampsie, schwangerschaftsinduzierte Hypertonie und HELLP-Syndrom) im Vergleich zur normalen Schwangerschaft

Hypertensive Erkrankungen in der Schwangerschaft gehören zu den häufigsten Ursachen für Morbidität und Mortalität bei Müttern und Neugeborenen. Die Ausscheidung hoher Mukoproteinmengen ist an der Pathogenese der Präeklampsie beteiligt, indem sie die Trophoblasteninvasion hemmt. Ziel dieser Studie war es, den Serum-Mucoprotein-3-Spiegel bei hypertensiven Schwangerschaftserkrankungen zu untersuchen. Diese Studie umfasste insgesamt achtzig Fälle, darunter 20 Patienten mit normaler Schwangerschaft, 20 Patienten mit Schwangerschaftshypertonie, 20 Präeklampsie und 20 Patienten mit HELLP-Syndrom von Juni 2010 bis Januar 2011.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hypertensive Erkrankungen in der Schwangerschaft gehören zu den häufigsten Ursachen für Morbidität und Mortalität bei Müttern und Neugeborenen. Die Ausscheidung hoher Mukoproteinmengen ist an der Pathogenese der Präeklampsie beteiligt, indem sie die Trophoblasteninvasion hemmt. Ziel dieser Studie war es, den Serum-Mucoprotein-3-Spiegel bei hypertensiven Schwangerschaftserkrankungen zu untersuchen. Diese Studie umfasste insgesamt achtzig Fälle, darunter 20 Patienten mit normaler Schwangerschaft, 20 Patienten mit Schwangerschaftshypertonie, 20 Präeklampsie und 20 Patienten mit HELLP-Syndrom von Juni 2010 bis Januar 2011. Dies ist die erste Studie, die den Serum-Mukoprotein-3-Spiegel bei schwangerschaftsbedingter Hypertonie misst. Die MUC3-Spiegel zeigten im Vergleich zur schwangeren Kontrollgruppe einen deutlichen Anstieg der hypertensiven Schwangerschaftserkrankungen. Als Ergebnis wurde festgestellt, dass die Plasma-Mukoprotein-3-Spiegel mit zunehmender Schwere der hypertensiven Schwangerschaftserkrankungen ansteigen; und Plasma-Mukoprotein 3 könnte ein Vorläufer für die Beurteilung der Schwere der Erkrankung sein.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Ortahisar
      • Trabzon, Ortahisar, Truthahn, 61080
        • Karadeniz Technique University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen eine hypertensive Erkrankung diagnostiziert wurde, unter den Patienten, die sich mit Genehmigung der Forschungsethikkommission der KTÜ-Fakultät für Medizin vom 27.05.2010 an der Schwangerschaftsklinik der Fakultät für Medizin, Geburtshilfe und Gynäkologie der Technischen Universität Karadeniz beworben haben Zwischen Juni 2010 und Januar 2011 wurden 154 Fälle (80 Fälle, einschließlich der Studiengruppe und 20 normotensive schwangere Kontrollgruppen) in die Studie einbezogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Um die Einwilligung zur Teilnahme an der Forschung zu akzeptieren und das Formular zu unterzeichnen,
  • Laut ACOG 2002 erfüllt eine Schwangerschaft die Kriterien einer hypertensiven Erkrankung [1]. Die Diagnose des HELLP-Syndroms wurde nach den von Sibai beschriebenen Kriterien gestellt. Diese; abnormaler peripherer Abstrich, Schistozyten im peripheren Abstrich, Laktatdehydrogenase > 600 U/L, Hämolyse, Gesamtbilirubin > 1,2 mg/dl, AST > 70 U/L, Thrombozytenzahl <100.000 mm3.
  • Wenn die demografischen Merkmale und Lebensläufe aller Fälle in der Erstbewertung in Frage gestellt wurden, keine chronische Entzündung oder akute Infektion, keine systemische Erkrankung, kein wiederholter Schwangerschaftsverlust, keine Thrombophilie, kein Antiphospholipid-Antikörper-Syndrom,
  • Nichtraucher, keine Krebsgeschichte, keine Mehrlingsschwangerschaften
  • Keine blutdrucksenkenden, gerinnungshemmenden, NSAIDs, Kortikosteroide oder Thrombozytenaggregationshemmer und Antiepileptika einnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von blutdrucksenkenden Mitteln, Antikoagulanzien, NSAIDs, Kortikosteroiden oder Thrombozytenaggregationshemmern und Antiepileptika
  • Rauchen, Krebs in der Vorgeschichte, Mehrlingsschwangerschaften

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1
Präeklampsie
Diagnosetest: Blut abnehmen
Nehmen Sie allen Patienten Blut ab
4
Normale Schwangerschaft ohne Komplikationen
Diagnosetest: Blut abnehmen
Nehmen Sie allen Patienten Blut ab
2
Hölle
Diagnosetest: Blut abnehmen
Nehmen Sie allen Patienten Blut ab
3
Eklampsie
Diagnosetest: Blut abnehmen
Nehmen Sie allen Patienten Blut ab

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entnahme von Blutproben
Zeitfenster: 6 Monate
Die für die Studie erforderlichen Blutproben wurden aus Proben gewonnen, die in ein heparinisiertes Röhrchen entnommen wurden. Bei Patientinnen mit Präeklampsie, Schwangerschaftshypertonie und HELLP-Syndrom wurden zum Zeitpunkt der Diagnose mütterliche Blutproben entnommen, bevor mit der Behandlung begonnen wurde, wenn eine Entbindung bei normalen schwangeren Frauen beantragt wurde. Nachdem die Blutproben 10 Minuten lang bei 3000 G in der Eppendorf Centrifuge-5084R zentrifugiert wurden, wurde das Serum abgetrennt. Ein Teil des gesammelten Serums wurde in ein 1,5-cm³-Eppendorf-Röhrchen gegeben und bei -80 °C im medizinischen Kühler (Ariston) in der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie gelagert.
6 Monate
Messung von Mukoprotein im Serum
Zeitfenster: 1 Monat
Nachdem alle Serumproben (80 Stück) gesammelt worden waren, wurden sie bei Raumtemperatur gelöst und der MUC3-Gehalt (Human Mucin 3, MUC3 ELISA Kit) in Serumproben mit Hilfe kommerzieller ELISA-Kits gemessen. Das Prinzip der Messtechnik ist unten aufgeführt. Der Mukoproteingehalt im Serum wurde mit Hilfe eines speziellen ELISA-Kitsystems und Elementen für Mukoprotein 3 in ng/ml bestimmt.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karadeniz Technical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Januar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MUC 3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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