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Investigação dos Níveis de Proteína Mucoproteína 3 (MUC3) Sérica na Doença Hipertensiva Gestacional (MUC3)

4 de junho de 2020 atualizado por: Suleyman Guven, Karadeniz Technical University

Investigação dos níveis séricos de proteína MUC3 na doença hipertensiva gestacional (pré-eclâmpsia-eclâmpsia, hipertensão induzida pela gravidez e síndrome HELLP) em comparação com a gravidez normal

As doenças hipertensivas da gravidez são uma das causas mais frequentes de morbimortalidade materna e neonatal. A excreção de altos níveis de mucoproteína participa da patogênese da pré-eclâmpsia por conter a invasão do trofoblasto. Este estudo teve como objetivo investigar os níveis séricos da mucoproteína três em doenças hipertensivas da gravidez. Este estudo incluiu um total de oitenta casos, 20 de gravidez normal, 20 de hipertensão gestacional, 20 de pré-eclâmpsia e 20 de pacientes com síndrome HELLP de junho de 2010 a janeiro de 2011.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As doenças hipertensivas da gravidez são uma das causas mais frequentes de morbimortalidade materna e neonatal. A excreção de altos níveis de mucoproteína participa da patogênese da pré-eclâmpsia por conter a invasão do trofoblasto. Este estudo teve como objetivo investigar os níveis séricos da mucoproteína três em doenças hipertensivas da gravidez. Este estudo incluiu um total de oitenta casos, 20 de gravidez normal, 20 de hipertensão gestacional, 20 de pré-eclâmpsia e 20 de pacientes com síndrome HELLP de junho de 2010 a janeiro de 2011. Este é o primeiro estudo medindo os níveis séricos de mucoproteína três na doença hipertensiva gestacional. Os níveis de MUC3 mostraram um aumento distinto nas doenças hipertensivas da gravidez em comparação com o grupo de controle grávida. Como resultado, verificou-se que os níveis plasmáticos de mucoproteína 3 aumentam à medida que aumenta a gravidade das doenças hipertensivas da gravidez; e a mucoproteína 3 plasmática poderia ser um precursor para a avaliação da gravidade da doença.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Ortahisar
      • Trabzon, Ortahisar, Peru, 61080
        • Karadeniz Technique University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes diagnosticados com doença hipertensiva entre os pacientes que se inscreveram na clínica de gestantes da Faculdade de Medicina da Universidade Técnica de Karadeniz, Departamento de Obstetrícia e Ginecologia com a aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Medicina KTÜ datado de 27.05.2010 e 154 (80 casos, incluindo o grupo de estudo e 20 gestantes normotensas do grupo controle) foram incluídos no estudo entre junho de 2010 e janeiro de 2011.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Aceitar o consentimento para participar da pesquisa e assinar o formulário,
  • De acordo com o ACOG 2002, a gravidez preenche os critérios das doenças hipertensivas [1]. O diagnóstico da síndrome HELLP foi feito de acordo com os critérios descritos por Sibai. Esses; esfregaço periférico anormal, esquistócitos no esfregaço periférico, lactato desidrogenase > 600 U/L, hemólise, bilirrubina total > 1,2 mg/dl, AST > 70 U/L, contagem de plaquetas <100.000mm3.
  • Quando as características demográficas e CVs de todos os casos foram questionadas na avaliação inicial, não ter inflamação crônica ou infecção aguda, não ter nenhuma doença sistêmica, perda gestacional recorrente, trombofilia, síndrome do anticorpo antifosfolípide,
  • Não fumar, sem história de câncer, sem gravidez múltipla
  • Não fazer uso de anti-hipertensivos, anticoagulantes, AINEs, corticosteroides ou antiplaquetários e antiepilépticos

Critério de exclusão:

  • em uso de anti-hipertensivos, anticoagulantes, AINEs, corticosteroides ou antiplaquetários e antiepilépticos
  • tabagismo, história de câncer, gravidez múltipla

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1
pré-eclâmpsia
Teste de diagnostico: tirar sangue
tirar sangue de todos os pacientes
4
gravidez normal sem complicações
Teste de diagnostico: tirar sangue
tirar sangue de todos os pacientes
2
inferno
Teste de diagnostico: tirar sangue
tirar sangue de todos os pacientes
3
eclampsia
Teste de diagnostico: tirar sangue
tirar sangue de todos os pacientes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coleta de Amostras de Sangue
Prazo: 6 meses
As amostras de sangue necessárias para o estudo foram obtidas de amostras coletadas em um tubo heparinizado. Amostras de sangue materno foram coletadas no momento do diagnóstico em pacientes com pré-eclâmpsia - eclâmpsia, hipertensão gestacional e síndrome HELLP antes de iniciar qualquer tratamento quando se candidatam ao parto em gestantes normais. Depois que as amostras de sangue foram centrifugadas na Eppendorf Centrifuge-5084R a 3000 G por 10 minutos, o soro foi separado. Parte do soro coletado foi colocado em um tubo Eppendorf de 1,5 cc e armazenado a -80 ˚C no refrigerador médico (Ariston) do Departamento de Obstetrícia e Ginecologia.
6 meses
Medição de Mucoproteína no Soro
Prazo: 1 mês
Depois de coletar todas as amostras de soro (80 peças), elas foram dissolvidas à temperatura ambiente e o nível de MUC3 (Human Mucin 3, MUC3 ELISA Kit) foi medido em amostras de soro com a ajuda de kits comerciais de ELISA. O princípio da técnica de medição é dado abaixo. O conteúdo de mucoproteína no soro foi determinado em ng/ml com a ajuda de um sistema de kit ELISA especial e elementos para mucoproteína 3.
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Karadeniz Technical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

2 de janeiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MUC 3

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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