- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04421183
Onderzoek van de serum mucoproteïne 3 (MUC3) eiwitniveaus bij hypertensieve zwangerschapsziekte (MUC3)
4 juni 2020 bijgewerkt door: Suleyman Guven, Karadeniz Technical University
Onderzoek van de serum MUC3-eiwitniveaus bij hypertensieve zwangerschapsziekte (pre-eclampsie-eclampsie, door zwangerschap veroorzaakte hypertensie en HELLP-syndroom) in vergelijking met normale zwangerschap
Hypertensieve zwangerschapsziekten zijn een van de meest voorkomende redenen voor maternale en neonatale morbiditeit en mortaliteit.
De uitscheiding van hoge niveaus van mucoproteïne neemt deel aan de pathogenese van pre-eclampsie door de invasie van trofoblasten tegen te gaan.
Deze studie was gericht op het onderzoeken van niveaus van serum mucoproteïne drie bij hypertensieve zwangerschapsziekten.
Deze studie omvatte in totaal tachtig gevallen van 20 patiënten met een normale zwangerschap, 20 zwangerschapshypertensie, 20 pre-eclampsie en 20 patiënten met het HELLP-syndroom van juni 2010 tot januari 2011.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hypertensieve zwangerschapsziekten zijn een van de meest voorkomende redenen voor maternale en neonatale morbiditeit en mortaliteit.
De uitscheiding van hoge niveaus van mucoproteïne neemt deel aan de pathogenese van pre-eclampsie door de invasie van trofoblasten tegen te gaan.
Deze studie was gericht op het onderzoeken van niveaus van serum mucoproteïne drie bij hypertensieve zwangerschapsziekten.
Deze studie omvatte in totaal tachtig gevallen van 20 patiënten met een normale zwangerschap, 20 zwangerschapshypertensie, 20 pre-eclampsie en 20 patiënten met het HELLP-syndroom van juni 2010 tot januari 2011.
Dit is de eerste studie waarin niveaus van serummucoproteïne drie worden gemeten bij hypertensieve zwangerschapsziekte.
MUC3-niveaus vertoonden een duidelijke toename van hypertensieve zwangerschapsziekten in vergelijking met de zwangere controlegroep.
Als gevolg hiervan is gevonden dat de niveaus van mucoproteïne 3 in het plasma toenemen naarmate de ernst van hypertensieve zwangerschapsziekten toeneemt; en plasmamucoproteïne 3 zou een voorloper kunnen zijn voor de evaluatie van de ernst van de ziekte.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ortahisar
-
Trabzon, Ortahisar, Kalkoen, 61080
- Karadeniz Technique University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten bij wie de diagnose hypertensieve ziekte werd gesteld onder de patiënten die zich aanmeldden bij de zwangere kliniek van Karadeniz Technische Universiteit Faculteit Geneeskunde, Verloskunde en Gynaecologie met goedkeuring van de KTÜ Faculteit Geneeskunde Onderzoeksethiekcommissie van 27.05.2010
en 154 aantal (80 gevallen, inclusief de studiegroep en 20 normotensieve zwangere controlegroep) werden opgenomen in de studie tussen juni 2010 en januari 2011.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Om de toestemming voor deelname aan het onderzoek te accepteren en het formulier te ondertekenen,
- Volgens ACOG 2002 voldoet zwangerschap aan de criteria van hypertensieve ziekten [1]. De diagnose van het HELLP-syndroom werd gesteld volgens de criteria beschreven door Sibai. Deze; afwijkend perifeer uitstrijkje, schistocyt in het perifere uitstrijkje, lactaatdehydrogenase > 600 U/L, hemolyse, totaal bilirubine > 1,2 mg/dl, ASAT > 70 U/L, aantal bloedplaatjes <100.000 mm3.
- Toen de demografische kenmerken en CV's van alle gevallen in twijfel werden getrokken bij de eerste evaluatie, geen chronische ontsteking of acute infectie hebben, geen systemische ziekte hebben, herhaald zwangerschapsverlies, trombofilie, antifosfolipide-antilichaamsyndroom,
- Niet roken, geen voorgeschiedenis van kanker, geen meerlingzwangerschappen
- Geen gebruik van antihypertensiva, anticoagulantia, NSAID's, corticosteroïden of plaatjesaggregatieremmers en anti-epileptica
Uitsluitingscriteria:
- gebruik van antihypertensiva, anticoagulantia, NSAID's, corticosteroïden of plaatjesaggregatieremmers en anti-epileptica
- roken, voorgeschiedenis van kanker, meerlingzwangerschappen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
1
zwangerschapsvergiftiging
|
bloed afnemen bij alle patiënten
|
4
normale zwangerschap zonder complicaties
|
bloed afnemen bij alle patiënten
|
2
hallo
|
bloed afnemen bij alle patiënten
|
3
eclampsie
|
bloed afnemen bij alle patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verzameling van bloedmonsters
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De bloedmonsters die voor het onderzoek nodig waren, werden verkregen uit monsters die in een gehepariniseerde buis waren genomen.
Maternale bloedmonsters werden genomen op het moment van diagnose bij patiënten met pre-eclampsie - eclampsie, zwangerschapshypertensie en HELLP-syndroom voordat met een behandeling werd begonnen wanneer ze zich aanmelden voor bevalling bij normale zwangere vrouwen.
Nadat de bloedmonsters waren gecentrifugeerd bij Eppendorf Centrifuge-5084R bij 3000 G gedurende 10 minuten, werd het serum afgescheiden.
Een deel van het verzamelde serum werd in een Eppendorf-buis van 1,5 cc geplaatst en bij -80 ˚C bewaard in de medische koeler (Ariston) op de afdeling Obstetrie en Gynaecologie.
|
6 maanden
|
Meting van mucoproteïne in serum
Tijdsspanne: 1 maand
|
Nadat alle serummonsters (80 stuks) waren verzameld, werden ze opgelost bij kamertemperatuur en werd het MUC3-niveau (Human Mucin 3, MUC3 ELISA Kit) gemeten in serummonsters met behulp van commerciële ELISA-kits.
Het principe van de meettechniek wordt hieronder gegeven. Het mucoproteïnegehalte in serum werd bepaald in ng/ml met behulp van een speciaal ELISA-kitsysteem en elementen voor mucoproteïne 3.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 januari 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MUC 3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Door zwangerschap geïnduceerde hypertensie
-
Centre for the Rehabilitation of the Paralysed,...Midwestern University; Jahangirnagar University, Bangladesh; University of Dhaka...VoltooidZwakte van ledematen als gevolg van een beroerte | Modified Constraint Induced Movement Therapy na een beroerte | Functionele prestaties van de bovenste ledematen na een beroerteBangladesh