Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie poziomu białka mukoproteiny 3 (MUC3) w surowicy w chorobie nadciśnienia tętniczego u ciężarnych (MUC3)

4 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Suleyman Guven, Karadeniz Technical University

Badanie poziomu białka MUC3 w surowicy w chorobie nadciśnienia tętniczego w ciąży (stan przedrzucawkowy-rzucawka, nadciśnienie indukowane ciążą i zespół HELLP) w porównaniu z normalną ciążą

Nadciśnieniowe choroby ciąży są jedną z najczęściej spotykanych przyczyn zachorowalności i śmiertelności matek i noworodków. Wydalanie dużych ilości mukoprotein bierze udział w patogenezie stanu przedrzucawkowego poprzez hamowanie inwazji trofoblastów. Badanie to miało na celu zbadanie poziomów mukoproteiny 3 w surowicy w nadciśnieniowych chorobach ciąży. Badanie to obejmowało łącznie osiemdziesiąt przypadków, w tym 20 pacjentek z prawidłową ciążą, 20 pacjentek z nadciśnieniem ciążowym, 20 ze stanem przedrzucawkowym i 20 pacjentek z zespołem HELLP w okresie od czerwca 2010 do stycznia 2011.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nadciśnieniowe choroby ciąży są jedną z najczęściej spotykanych przyczyn zachorowalności i śmiertelności matek i noworodków. Wydalanie dużych ilości mukoprotein bierze udział w patogenezie stanu przedrzucawkowego poprzez hamowanie inwazji trofoblastów. Badanie to miało na celu zbadanie poziomów mukoproteiny 3 w surowicy w nadciśnieniowych chorobach ciąży. Badanie to obejmowało łącznie osiemdziesiąt przypadków, w tym 20 pacjentek z prawidłową ciążą, 20 pacjentek z nadciśnieniem ciążowym, 20 ze stanem przedrzucawkowym i 20 pacjentek z zespołem HELLP w okresie od czerwca 2010 do stycznia 2011. Jest to pierwsze badanie mierzące poziom mukoproteiny 3 w surowicy w chorobie nadciśnienia ciążowego. Poziomy MUC3 wykazywały wyraźny wzrost nadciśnienia w ciąży w porównaniu z ciężarną grupą kontrolną. W rezultacie stwierdzono, że poziomy mukoproteiny 3 w osoczu wzrastają wraz ze wzrostem ciężkości nadciśnieniowych chorób ciążowych; a mukoproteina 3 osocza może być prekursorem oceny ciężkości choroby.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ortahisar
      • Trabzon, Ortahisar, Indyk, 61080
        • Karadeniz Technique University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentek, u których rozpoznano chorobę nadciśnieniową wśród pacjentek, które zgłosiły się do kliniki ciężarnej Kliniki Lekarskiej, Położnictwa i Ginekologii Politechniki Karadeniz za zgodą Komisji Etyki Badań Wydziału Lekarskiego KTÜ z dnia 27.05.2010 r. i 154 (80 przypadków, w tym grupa badana i 20 ciężarnych z prawidłowym ciśnieniem w grupie kontrolnej) zostało włączonych do badania w okresie od czerwca 2010 do stycznia 2011.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zaakceptować zgodę na udział w badaniu i podpisać formularz,
  • Według ACOG 2002 ciąża spełnia kryteria nadciśnienia tętniczego [1]. Rozpoznanie zespołu HELLP postawiono na podstawie kryteriów opisanych przez Sibai. Te; nieprawidłowy rozmaz obwodowy, schistocyt w rozmazie obwodowym, dehydrogenaza mleczanowa >600 U/L, hemoliza, bilirubina całkowita >1,2 mg/dl, AST >70 U/L, liczba płytek krwi <100 000mm3.
  • Po zakwestionowaniu charakterystyki demograficznej i życiorysów wszystkich przypadków we wstępnej ocenie, bez przewlekłego stanu zapalnego lub ostrej infekcji, bez jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej, nawracających poronień, trombofilii, zespołu przeciwciał antyfosfolipidowych,
  • Nie palę, nie choruję na raka, nie mam ciąż mnogich
  • Niestosowanie leków przeciwnadciśnieniowych, przeciwzakrzepowych, NLPZ, kortykosteroidów lub leków przeciwpłytkowych i przeciwpadaczkowych

Kryteria wyłączenia:

  • stosując leki przeciwnadciśnieniowe, przeciwzakrzepowe, NLPZ, kortykosteroidy lub leki przeciwpłytkowe i przeciwpadaczkowe
  • palenie, historia raka, ciąże mnogie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
stan przedrzucawkowy
pobrać krew od wszystkich pacjentów
4
ciąża prawidłowa bez komplikacji
pobrać krew od wszystkich pacjentów
2
cholera
pobrać krew od wszystkich pacjentów
3
rzucawka
pobrać krew od wszystkich pacjentów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pobieranie próbek krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Próbki krwi wymagane do badania pobierano z próbek pobranych do heparynizowanej probówki. Próbki krwi matki pobierano w momencie rozpoznania u pacjentek ze stanem przedrzucawkowym - rzucawkowym, nadciśnieniem ciążowym i zespołem HELLP przed rozpoczęciem jakiegokolwiek leczenia, gdy zgłaszają się do porodu u kobiet w ciąży prawidłowej. Po odwirowaniu próbek krwi w Eppendorf Centrifuge-5084R przy 3000 G przez 10 minut, surowicę oddzielono. Część zebranej surowicy umieszczono w probówce Eppendorfa o pojemności 1,5 cm3 i przechowywano w -80˚C w lodówce medycznej (Ariston) na Oddziale Położnictwa i Ginekologii.
6 miesięcy
Pomiar mukoprotein w surowicy
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Po zebraniu wszystkich próbek surowicy (80 sztuk) rozpuszczono je w temperaturze pokojowej i zmierzono poziom MUC3 (Human Mucin 3, MUC3 ELISA Kit) w próbkach surowicy za pomocą komercyjnych zestawów ELISA. Zasadę techniki pomiaru przedstawiono poniżej. Zawartość mukoprotein w surowicy oznaczano w ng/ml za pomocą specjalnego zestawu ELISA i elementów dla mukoproteiny 3.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wychłostać do krwi

Subskrybuj