- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04421183
Badanie poziomu białka mukoproteiny 3 (MUC3) w surowicy w chorobie nadciśnienia tętniczego u ciężarnych (MUC3)
4 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Suleyman Guven, Karadeniz Technical University
Badanie poziomu białka MUC3 w surowicy w chorobie nadciśnienia tętniczego w ciąży (stan przedrzucawkowy-rzucawka, nadciśnienie indukowane ciążą i zespół HELLP) w porównaniu z normalną ciążą
Nadciśnieniowe choroby ciąży są jedną z najczęściej spotykanych przyczyn zachorowalności i śmiertelności matek i noworodków.
Wydalanie dużych ilości mukoprotein bierze udział w patogenezie stanu przedrzucawkowego poprzez hamowanie inwazji trofoblastów.
Badanie to miało na celu zbadanie poziomów mukoproteiny 3 w surowicy w nadciśnieniowych chorobach ciąży.
Badanie to obejmowało łącznie osiemdziesiąt przypadków, w tym 20 pacjentek z prawidłową ciążą, 20 pacjentek z nadciśnieniem ciążowym, 20 ze stanem przedrzucawkowym i 20 pacjentek z zespołem HELLP w okresie od czerwca 2010 do stycznia 2011.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nadciśnieniowe choroby ciąży są jedną z najczęściej spotykanych przyczyn zachorowalności i śmiertelności matek i noworodków.
Wydalanie dużych ilości mukoprotein bierze udział w patogenezie stanu przedrzucawkowego poprzez hamowanie inwazji trofoblastów.
Badanie to miało na celu zbadanie poziomów mukoproteiny 3 w surowicy w nadciśnieniowych chorobach ciąży.
Badanie to obejmowało łącznie osiemdziesiąt przypadków, w tym 20 pacjentek z prawidłową ciążą, 20 pacjentek z nadciśnieniem ciążowym, 20 ze stanem przedrzucawkowym i 20 pacjentek z zespołem HELLP w okresie od czerwca 2010 do stycznia 2011.
Jest to pierwsze badanie mierzące poziom mukoproteiny 3 w surowicy w chorobie nadciśnienia ciążowego.
Poziomy MUC3 wykazywały wyraźny wzrost nadciśnienia w ciąży w porównaniu z ciężarną grupą kontrolną.
W rezultacie stwierdzono, że poziomy mukoproteiny 3 w osoczu wzrastają wraz ze wzrostem ciężkości nadciśnieniowych chorób ciążowych; a mukoproteina 3 osocza może być prekursorem oceny ciężkości choroby.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ortahisar
-
Trabzon, Ortahisar, Indyk, 61080
- Karadeniz Technique University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentek, u których rozpoznano chorobę nadciśnieniową wśród pacjentek, które zgłosiły się do kliniki ciężarnej Kliniki Lekarskiej, Położnictwa i Ginekologii Politechniki Karadeniz za zgodą Komisji Etyki Badań Wydziału Lekarskiego KTÜ z dnia 27.05.2010 r.
i 154 (80 przypadków, w tym grupa badana i 20 ciężarnych z prawidłowym ciśnieniem w grupie kontrolnej) zostało włączonych do badania w okresie od czerwca 2010 do stycznia 2011.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zaakceptować zgodę na udział w badaniu i podpisać formularz,
- Według ACOG 2002 ciąża spełnia kryteria nadciśnienia tętniczego [1]. Rozpoznanie zespołu HELLP postawiono na podstawie kryteriów opisanych przez Sibai. Te; nieprawidłowy rozmaz obwodowy, schistocyt w rozmazie obwodowym, dehydrogenaza mleczanowa >600 U/L, hemoliza, bilirubina całkowita >1,2 mg/dl, AST >70 U/L, liczba płytek krwi <100 000mm3.
- Po zakwestionowaniu charakterystyki demograficznej i życiorysów wszystkich przypadków we wstępnej ocenie, bez przewlekłego stanu zapalnego lub ostrej infekcji, bez jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej, nawracających poronień, trombofilii, zespołu przeciwciał antyfosfolipidowych,
- Nie palę, nie choruję na raka, nie mam ciąż mnogich
- Niestosowanie leków przeciwnadciśnieniowych, przeciwzakrzepowych, NLPZ, kortykosteroidów lub leków przeciwpłytkowych i przeciwpadaczkowych
Kryteria wyłączenia:
- stosując leki przeciwnadciśnieniowe, przeciwzakrzepowe, NLPZ, kortykosteroidy lub leki przeciwpłytkowe i przeciwpadaczkowe
- palenie, historia raka, ciąże mnogie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
stan przedrzucawkowy
|
pobrać krew od wszystkich pacjentów
|
|
4
ciąża prawidłowa bez komplikacji
|
pobrać krew od wszystkich pacjentów
|
|
2
cholera
|
pobrać krew od wszystkich pacjentów
|
|
3
rzucawka
|
pobrać krew od wszystkich pacjentów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pobieranie próbek krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Próbki krwi wymagane do badania pobierano z próbek pobranych do heparynizowanej probówki.
Próbki krwi matki pobierano w momencie rozpoznania u pacjentek ze stanem przedrzucawkowym - rzucawkowym, nadciśnieniem ciążowym i zespołem HELLP przed rozpoczęciem jakiegokolwiek leczenia, gdy zgłaszają się do porodu u kobiet w ciąży prawidłowej.
Po odwirowaniu próbek krwi w Eppendorf Centrifuge-5084R przy 3000 G przez 10 minut, surowicę oddzielono.
Część zebranej surowicy umieszczono w probówce Eppendorfa o pojemności 1,5 cm3 i przechowywano w -80˚C w lodówce medycznej (Ariston) na Oddziale Położnictwa i Ginekologii.
|
6 miesięcy
|
|
Pomiar mukoprotein w surowicy
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Po zebraniu wszystkich próbek surowicy (80 sztuk) rozpuszczono je w temperaturze pokojowej i zmierzono poziom MUC3 (Human Mucin 3, MUC3 ELISA Kit) w próbkach surowicy za pomocą komercyjnych zestawów ELISA.
Zasadę techniki pomiaru przedstawiono poniżej. Zawartość mukoprotein w surowicy oznaczano w ng/ml za pomocą specjalnego zestawu ELISA i elementów dla mukoproteiny 3.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 stycznia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MUC 3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na wychłostać do krwi
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
Beijing GoBroad HospitalRekrutacyjnyTwardzina układowa | Oporne na leczenie toczniowe zapalenie nerek | Zespół pierwotnego Sjogrena w połączeniu z nadciśnieniem płucnymChiny
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone
-
Christopher BellZakończonyĆwiczenie wytrzymałościoweStany Zjednoczone
-
University of Maryland, BaltimoreZakończonyNie-anemiczny niedobór żelazaStany Zjednoczone
-
Reham HassanZakończonyWpływ elementówEgipt
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentre Jean PerrinNieznanyKwantyfikacja spoczynku/stresu dyssynchronii lewej komory za pomocą bramkowanej puli krwi 3D D-SPECTDyssynchronia lewej komoryFrancja
-
Changi General HospitalZakończonyKrwotok | Powikłania związane z cewnikiem | Dializa; Komplikacje | Powikłanie rany | Krwawiąca RanaSingapur