- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04421183
Undersökning av serummukoprotein 3 (MUC3) proteinnivåer vid graviditetshypertensiva sjukdomar (MUC3)
4 juni 2020 uppdaterad av: Suleyman Guven, Karadeniz Technical University
Undersökning av MUC3-proteinnivåerna i serum vid graviditetshypertensiva sjukdomar (preeklampsi-eklampsi, graviditetsinducerad hypertoni och HELLP-syndrom) jämfört med normal graviditet
Hypertensiva graviditetssjukdomar är en av de vanligaste orsakerna till mödra- och neonatal morbiditet och mortalitet.
Utsöndringen av höga nivåer av mukoprotein deltar i patogenesen av havandeskapsförgiftning genom att förhindra trofoblastinvasion.
Denna studie syftade till att undersöka nivåer av serummukoprotein tre vid hypertensiva sjukdomar under graviditeten.
Denna studie inkluderade totalt åttio fall av 20 normala graviditeter, 20 graviditetshypertoni, 20 havandeskapsförgiftning och 20 patienter med HELLP-syndrom från juni 2010 till januari 2011.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hypertensiva graviditetssjukdomar är en av de vanligaste orsakerna till mödra- och neonatal morbiditet och mortalitet.
Utsöndringen av höga nivåer av mukoprotein deltar i patogenesen av havandeskapsförgiftning genom att förhindra trofoblastinvasion.
Denna studie syftade till att undersöka nivåer av serummukoprotein tre vid hypertensiva sjukdomar under graviditeten.
Denna studie inkluderade totalt åttio fall av 20 normala graviditeter, 20 graviditetshypertoni, 20 havandeskapsförgiftning och 20 patienter med HELLP-syndrom från juni 2010 till januari 2011.
Detta är den första studien som mäter nivåer av serummukoprotein tre vid graviditetshypertensiv sjukdom.
MUC3-nivåer visade en distinkt ökning av hypertensiva sjukdomar under graviditeten jämfört med gravida kontrollgruppen.
Som ett resultat har det visat sig att plasmamukoprotein 3-nivåerna ökar när svårighetsgraden av hypertensiva sjukdomar under graviditeten ökar; och plasmamukoprotein 3 kan vara en prekursor för utvärdering av sjukdomens svårighetsgrad.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ortahisar
-
Trabzon, Ortahisar, Kalkon, 61080
- Karadeniz Technique University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter som diagnostiserades med hypertoni bland de patienter som sökte sig till gravidkliniken vid Karadeniz Technical University Fakulteten för medicin, obstetrik och gynekologi med godkännande av KTÜs medicinska forskningsetiska kommitté daterad 27.05.2010
och 154 antal (80 fall, inklusive studiegruppen och 20 normotensiva gravida kontrollgrupper) inkluderades i studien mellan juni 2010 och januari 2011.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För att acceptera samtycke att delta i forskningen och underteckna formuläret,
- Enligt ACOG 2002 uppfyller graviditet kriterierna för hypertensiva sjukdomar [1], Diagnosen HELLP-syndrom ställdes enligt de kriterier som Sibai beskrev. Dessa; onormalt perifert utstryk, schistocyt i det perifera utstryk, laktatdehydrogenas > 600 U/L, hemolys, totalt bilirubin> 1,2 mg/dl, AST> 70 U/L, trombocytantal <100 000 mm3.
- När de demografiska egenskaperna och CV:n för alla fall ifrågasattes i den initiala utvärderingen, att de inte hade kronisk inflammation eller akut infektion, inte hade någon systemisk sjukdom, återkommande graviditetsförlust, trombofili, antifosfolipidantikroppssyndrom,
- Inte röker, ingen historia av cancer, inga flerbördsgraviditeter
- Använder inte antihypertensiva, antikoagulantia, NSAID, kortikosteroider eller blodplättar och antiepileptika
Exklusions kriterier:
- använder antihypertensiva, antikoagulantia, NSAID, kortikosteroider eller blodplättar och antiepileptika
- rökning, cancerhistoria, flerbördsgraviditeter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
havandeskapsförgiftning
|
ta blod från alla patienter
|
|
4
normal graviditet utan komplikationer
|
ta blod från alla patienter
|
|
2
helvete
|
ta blod från alla patienter
|
|
3
eklampsi
|
ta blod från alla patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samling av blodprover
Tidsram: 6 månader
|
Blodproverna som krävdes för studien erhölls från prover tagna i ett hepariniserat rör.
Moderns blodprov togs vid tidpunkten för diagnos hos patienter med preeklampsi - eklamptisk, graviditetshypertoni och HELLP-syndrom innan någon behandling påbörjades när de ansöker om förlossning hos normala gravida kvinnor.
Efter att blodproverna centrifugerats vid Eppendorf Centrifuge-5084R vid 3000 G under 10 minuter, separerades serumet.
En del av det insamlade serumet placerades i ett 1,5 cc Eppendorf-rör och förvarades vid -80 ˚C i den medicinska kylaren (Ariston) på avdelningen för obstetrik och gynekologi.
|
6 månader
|
|
Mätning av mukoprotein i serum
Tidsram: 1 månad
|
Efter insamling av alla serumprover (80 stycken) löstes de upp vid rumstemperatur och MUC3 (Human Mucin 3, MUC3 ELISA Kit) nivå mättes i serumprover med hjälp av kommersiella ELISA-kit.
Mätteknikprincipen anges nedan. Mukoproteinhalten i serum bestämdes i ng/ml med hjälp av ett speciellt ELISA-kitsystem och element för mukoprotein 3.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2011
Avslutad studie (Faktisk)
2 januari 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2020
Första postat (Faktisk)
9 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MUC 3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Graviditetsinducerad hypertoni
-
Habil HamdouniFaculty of Medicine, SousseAvslutadLumbopelvic Range of Motion in Second-Trimester PregnancyTunisien
-
EgymedicalpediaAvslutadKoppar Intrauterin Device Induced BlödningEgypten
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
Xijing HospitalAnmälan via inbjudanPropranolol | Karvedilol | Återblödning vid portal hypertension vid levercirrosKina
-
Joint Shantou International Eye Center of Shantou...AvslutadPrimär vinkelstängningsglaukom | Akut okulär hypertension glaukom | Intraokulär hypertensionKina
-
NovartisAvslutad
-
Foundation University IslamabadRekrytering
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
NS Pharma, Inc.Nippon Shinyaku Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuPulmonell hypertension associerad med interstitiell lungsjukdom (PH-ILD)
Kliniska prövningar på dra blod
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterAvslutad
-
LumiraDx UK LimitedAktiv, inte rekryterandeCovid19Förenta staterna
-
University of Southern CaliforniaStanford UniversityAvslutad
-
Johns Hopkins UniversityRekryteringIcke-muskelinvasiv blåscancerFörenta staterna
-
Stanford UniversityRekryteringKärlsjukdomar | Stroke | Hypertoni | TIAFörenta staterna
-
InSightecRekryteringAlzheimers sjukdomFörenta staterna
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekryteringBlodströmsinfektionFrankrike, Tyskland, Nederländerna, Österrike, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Storbritannien
-
Ascensia Diabetes CareAvslutad
-
InSightecFocused Ultrasound FoundationAvslutad
-
Mayo ClinicAvslutad